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- 임상시험 NCT07474233
식이 패턴, LDL 응집 및 심대사 건강 간의 연관성: 횡단면 분석
2026년 3월 11일 업데이트: Megan Wilson, Liverpool John Moores University
식이 패턴 준수, LDL 응집 및 심장대사 건강 간의 연관성: 횡단면 분석.
이 연구는 비건 또는 식물 기반, 잡식, 육식 식이 패턴이 LDL 응집 감수성(LDL 콜레스테롤 입자가 혈액 내에서 응집되는 친화력)에 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 하며, 이는 동맥에 플라크가 축적되는 것을 촉진할 수 있습니다.
횡단면적 혼합 방법론 설계를 사용하여, 이 연구는 이러한 식이를 따르는 개인들의 LDL 응집, 혈중 지질 및 기타 대사 생체 표지자를 측정하고, 이러한 데이터를 식이 및 행동 정보와 결합하여 심혈관 및 대사 건강과의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Richie Kirwan
- 이메일: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Megan L Wilson, BSc Nutrition
- 전화번호: +447362317430
- 이메일: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
연구 장소
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ENG
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Liverpool, ENG, 영국, L3 3AF
- Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
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연락하다:
- Dr Richie Kirwan
- 이메일: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
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연락하다:
- Megan L Wilson
- 전화번호: 07362317430
- 이메일: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
리버풀 및 노스웨스트 지역에 거주하거나 그 주변에 거주하며 세 가지 미리 지정된 식단 패턴 중 하나를 습관적으로 따르는 개인.
설명
포함 기준:
- 25-60세 성인.
- BMI 범위(18.5-29.9 kg/m²).
- 지정된 식이 패턴(비건/식물 기반, 카니보어, 또는 잡식)을 최소 6개월 이상 준수.
- 건강 중심으로 자체 인식(즉, 인지된 건강상 이점을 위해 의도적으로 식이를 따름).
제외 기준:
- 명시된 범위를 벗어나는 BMI(<18.5 또는 ≥30 kg/m²).
- LDL 수치에 영향을 줄 수 있는 지질 강하 약물 또는 보충제 사용.
- 임신 또는 수유 중.
- 지난 한 달 동안 지정된 식이에서의 중대한 이탈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비건 또는 식물 기반 식단
최소 6개월 동안 비건 또는 식물 기반 식단을 고수하는 것으로 스스로 인식하는 개인.
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카니보어 다이어트
최소 6개월 동안 동물성 제품으로만 구성된 카니보어 식이를 고수하는 것으로 자처하는 개인들
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옴니보어 식단
최소 6개월 동안 육류와 채식 기반의 잡식성 식습관을 유지하는 것으로 확인된 개인들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 응집 민감도
기간: 등록 시 기준선.
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기저선에서 중재 후까지 혈관 내 LDL 콜레스테롤 입자들의 '응집' 용이성 변화를 측정하기 위해, 혈장 지질 및 지단백 분석을 통해 평가합니다.
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등록 시 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 지질 및 지단백 프로필
기간: 등록 시 기준선.
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총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방의 혈장 수준 변화는 효소 분석을 통해 측정되며, mmol/L 단위로 측정됩니다.
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등록 시 기준선.
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지질단백질 입자 크기
기간: 등록 시 기준치.
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리포단백질 입자 크기(직경)의 변화는 핵자기 공명 분광법(NMR)으로 측정되어 나노미터 단위로 표현될 것입니다.
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등록 시 기준치.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 등록 시 기준선.
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참가자들은 선택한 식이 패턴에 대한 경험을 탐구하기 위해 반구조화된 인터뷰(~30-45분)를 완료하게 됩니다.
인터뷰는 식습관, 태도, 동기 부여 및 선택한 식단의 인지된 영향에 대해 평가할 것입니다.
질문 하위 섹션에는 전반적인 경험, 실질적인 어려움, 사회적 및 생활 방식 요인, 그리고 식단을 계속할 의도가 포함됩니다.
인터뷰는 대면 또는 Microsoft Teams를 통한 온라인으로 진행되며, 동의 하에 오디오 녹음되고, 축어적으로 필사되며, 주제 분석 전에 익명화될 것입니다.
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등록 시 기준선.
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혈압
기간: 등록 시 기준치.
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안정 시 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
혈압은 심혈관 기능을 반영하며 식이 지방 유형과 영양소 구성에 영향을 받을 수 있습니다.
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등록 시 기준치.
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혈류 매개 확장 (FMD)
기간: 등록 시 기준치.
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혈관 기능의 변화는 비침습적 초음파 검사를 사용하여 혈류 증가에 대한 동맥의 확장(확장) 기능을 측정하여 평가됩니다.
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등록 시 기준치.
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혈장 포도당
기간: 등록 시 기준치
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공복 혈당 변화는 정맥혈 샘플의 생화학적 혈장 분석을 통해 평가되며 mmol/L로 기록됩니다.
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등록 시 기준치
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식이 준수도
기간: 등록 전 기준선.
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참가자들의 지정된 식단에 대한 자가 보고 순응도는 모바일 폰 애플리케이션을 통한 3일간의 온라인 식사 기록/일지 작성 완료를 통해 수집됩니다.
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등록 전 기준선.
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맥파 전달 속도 (PWV)
기간: 등록 시 기준선.
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경동맥을 통해 혈압파가 얼마나 빠르게 이동하는지 비침습적 초음파 측정.
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등록 시 기준선.
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경동맥 내막-중막 두께 (CIMT)
기간: 등록 시 기준선.
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CIMT는 혈관 건강에 대한 정보를 제공할 수 있는 동맥 벽 두께를 측정하는 데 사용되는 비침습적 초음파 방법입니다.
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등록 시 기준선.
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키
기간: 등록 시 기준선.
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신장은 스타디오미터를 사용하여 미터 단위로 측정됩니다.
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등록 시 기준선.
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체중
기간: 등록 시 기준선.
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체중 변화는 SECA 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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등록 시 기준선.
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체질량 지수 (BMI)
기간: 등록 시 기준.
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BMI는 성인의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산됩니다.
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등록 시 기준.
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체지방률
기간: 등록 시 기준선.
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SECA 생체 임피던스 분석기를 사용하여, 약하고 통증 없는 전류를 몸에 통과시켜 발생하는 저항(임피던스)을 측정하여 체지방률을 추정합니다.
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등록 시 기준선.
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허리 엉덩이 둘레 비율
기간: 등록 시 기준선.
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허리-엉덩이 비율은 측정 테이프를 사용하여 허리의 가장 좁은 지점과 엉덩이의 가장 넓은 지점을 측정하여 계산합니다.
동일한 측정 단위(센티미터 또는 인치)를 사용하여 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 비율을 계산합니다(WHR = 허리 ÷ 엉덩이). |
등록 시 기준선.
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혈장 인슐린
기간: 등록 시 기준선.
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공복 혈중 인슐린 수치 변화는 정맥혈 샘플의 생화학적 혈장 분석을 통해 평가되며, mcU/mL 단위로 기록됩니다.
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등록 시 기준선.
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 (HOMA-IR)
기간: 등록 시 기준선.
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HOMA-IR는 공복 혈당과 인슐린을 이용해 인슐린 저항성을 측정하며, 일반적으로 2.0 또는 2.5 이상의 점수는 저항성을 나타냅니다.
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등록 시 기준선.
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: Baseline upon enrollment.
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지난 7일 동안 수행한 신체 활동을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
참가자들은 격렬한 활동, 중등도 활동, 걷기 및 좌식 시간의 빈도와 지속 시간을 보고합니다.
응답은 총 일상적 신체 활동(예: MET-분/주)을 추정하는 데 사용됩니다.
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Baseline upon enrollment.
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인지욕구 척도 (NCS)
기간: 등록 시 기준선.
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개인이 노력이 필요한 인지 활동에 참여하고 즐기는 경향을 측정하는 18개 항목의 자기 보고 척도입니다.
항목은 리커트 척도(1-5; 매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)로 평가됩니다.
점수를 합산하거나 평균을 내며, 높은 점수는 인지 욕구가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록 시 기준선.
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일반 음모론적 믿음 척도 (GCBS)
기간: 등록 시 기준선.
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여러 영역에 걸친 음모론적 믿음의 일반적 수용도를 평가하는 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 5 = 확실히 사실임)로 평가됩니다.
높은 점수는 더 강한 음모론적 믿음을 나타냅니다.
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등록 시 기준선.
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미디어 및 기술 사용 및 태도 척도 (MTUAS)
기간: 등록 시 기준선.
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디지털 미디어와 기술 사용 빈도 및 기술에 대한 태도를 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
사용 빈도를 평가하는 항목은 리커트식 빈도 척도(예: 1 = 전혀 사용하지 않음 ~ 10 = 항상 사용함)로 평가되며, 태도 항목은 동의 리커트 척도를 사용합니다.
더 높은 점수는 더 많은 기술 사용 또는 기술에 대한 더 강한 태도를 반영합니다.
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등록 시 기준선.
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과학 신념 척도 (BISS)
기간: 등록 시 기준치.
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과학을 신뢰할 수 있고 권위 있는 지식의 원천으로 여기는 정도를 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
항목은 6점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 평가되며, 점수가 높을수록 과학에 대한 믿음이 강함을 나타냅니다.
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등록 시 기준치.
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과학적 결정론 척도 (SDS)
기간: 등록 시 기준선.
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인간의 행동과 사건이 과학적 및 물리적 법칙에 의해 결정된다는 믿음을 평가하는 자기 보고 척도입니다.
항목은 리커트형 동의 척도(예: 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함)로 평가되며, 점수가 높을수록 과학적 결정론에 대한 지지가 강함을 나타냅니다.
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등록 시 기준선.
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사회적 정체감 척도 (SIS)
기간: Baseline upon enrollment.
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특정 사회 집단에 대해 개인이 얼마나 동일시하는지를 평가하는 자기 보고 측정 도구입니다.
항목들은 리커트형 동의 척도(일반적으로 1-7점)로 평가되며, 집단 소속감, 애착, 동일시와 같은 측면을 측정합니다.
점수가 높을수록 사회적 동일시가 더 강함을 나타냅니다.
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Baseline upon enrollment.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260106LJMUREC269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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