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饮食模式、低密度脂蛋白聚集与心脏代谢健康之间的关联:一项横断面分析。

2026年8月24日 更新者:Megan Wilson、Liverpool John Moores University

饮食模式依从性、低密度脂蛋白聚集与心脏代谢健康之间的关联:一项横断面分析。

本研究旨在探讨纯素或植物性饮食、杂食和肉食性饮食模式对低密度脂蛋白聚集易感性(即低密度脂蛋白胆固醇颗粒在血液中聚集的亲和力)的影响程度,这可能促进动脉中斑块的形成。 采用横断面混合方法设计,本研究将测量遵循这些饮食的个体的低密度脂蛋白聚集情况、血脂和其他代谢生物标志物,并将这些数据与饮食和行为信息相结合,以考察其与心血管和代谢健康的关联。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • ENG
      • Liverpool、ENG、英国、L3 3AF

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在利物浦及西北地区附近,习惯遵循三种预定饮食模式之一的个人。

描述

入选标准:

  • 年龄在25-60岁之间的成年人。
  • 体重指数(BMI)范围在18.5-29.9 kg/m²之间。
  • 遵循指定饮食模式之一(纯素/植物性饮食、肉食性饮食或杂食性饮食)至少6个月。
  • 自我认定为注重健康者(即,为追求健康益处而有意遵循该饮食)。

排除标准:

  • 体重指数(BMI)超出规定范围(<18.5或≥30 kg/m²)。
  • 使用可能干扰低密度脂蛋白(LDL)水平的降脂药物或补充剂。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 过去一个月内与指定饮食有重大偏离。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
纯素或植物性饮食
习惯性遵循纯素或植物性饮食至少六个月的个人。
食肉动物饮食
坚持遵循仅由动物性产品组成的肉食性饮食习惯至少六个月的个人。
杂食性饮食
习惯性遵循杂食性(动物和植物性)饮食至少六个月的个人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LDL聚集易感性
大体时间:入组时基线。
通过血浆脂质和脂蛋白分析,评估从基线到干预后,低密度脂蛋白胆固醇颗粒在血管中'聚集'的难易程度变化。
入组时基线。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆脂质及脂蛋白谱
大体时间:入组时基线。
总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的血浆水平变化将通过酶学分析测定,并以mmol/L为单位测量。
入组时基线。
脂蛋白颗粒大小
大体时间:入组时的基线。
脂蛋白颗粒大小(直径)的变化将通过核磁共振波谱法(NMR)进行测量,并以纳米为单位表示。
入组时的基线。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定性访谈
大体时间:入组时的基线。
参与者将完成半结构化访谈(约30-45分钟),以探讨他们对所选饮食模式的体验。 访谈将评估饮食行为、态度、动机以及所选饮食的感知影响。 问题子部分包括整体体验、实际挑战、社交与生活方式因素以及继续该饮食的意愿。 访谈将通过面对面或Microsoft Teams在线进行,经同意后进行录音,逐字转录,并在主题分析前进行匿名化处理。
入组时的基线。
血压
大体时间:基线入组时。
静息收缩压和舒张压的变化。 血压反映心血管功能,可能受膳食脂肪类型和营养成分的影响。
基线入组时。
血流介导的血管舒张功能 (FMD)
大体时间:入组时的基线。
将使用无创超声测试来评估血管功能的变化,测量动脉在血流增加时扩张(舒张)的能力。
入组时的基线。
血浆葡萄糖
大体时间:入组时的基线。
空腹血糖的变化将通过静脉血样本的生化血浆分析进行评估,并以毫摩尔/升(mmol/L)为单位记录。
入组时的基线。
饮食依从性
大体时间:入组前基线。
参与者将通过手机应用程序完成3天在线食物日志/日记,自我报告对指定饮食的依从性。
入组前基线。
脉搏波传导速度(PWV)
大体时间:入组时的基线。
通过无创超声测量血压波在颈动脉中传播的速度。
入组时的基线。
颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)
大体时间:入组时的基线。
CIMT是一种无创超声波方法,用于测量动脉壁厚度,可提供血管健康信息。
入组时的基线。
身高
大体时间:入组时的基线。
身高将使用身高计以米为单位进行测量。
入组时的基线。
体重
大体时间:入组时的基线。
将使用 SECA 生物电阻抗分析仪以千克为单位测量体重的变化。
入组时的基线。
体重指数(BMI)
大体时间:入组时的基线。
BMI(身体质量指数)将通过将成年人的体重(公斤)除以身高(米)的平方来计算。
入组时的基线。
体脂百分比
大体时间:入组时的基线。
使用SECA生物电阻抗分析仪,通过向身体发送微弱、无痛的电流,测量遇到的电阻(阻抗),从而估算体脂百分比。
入组时的基线。
腰臀比
大体时间:入组时的基线。
腰臀比将使用卷尺测量腰围最窄点和臀围最宽点进行计算。 该比值通过腰围除以臀围(腰臀比 = 腰围 ÷ 臀围)得出,测量时需使用相同单位(厘米或英寸)。
入组时的基线。
血浆胰岛素
大体时间:入组时的基线。
将通过静脉血样本的生化血浆分析评估空腹血胰岛素水平的变化,并以 mcU/mL 为单位记录。
入组时的基线。
胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)
大体时间:入组时的基线。
HOMA-IR通过空腹血糖和胰岛素水平来测量胰岛素抵抗,得分>2.0或2.5通常表明存在抵抗。
入组时的基线。
国际体力活动问卷(IPAQ)
大体时间:入组时的基线。
一种经过验证的自我报告问卷,用于评估过去7天内进行的身体活动。 参与者报告高强度活动、中等强度活动、步行和久坐时间的频率和持续时间。 这些回答用于估算总习惯性身体活动(例如,MET-分钟/周)。
入组时的基线。
认知需求量表 (NCS)
大体时间:入组时的基线。
一项包含18个条目的自评量表,用于测量个体参与并享受费力认知活动的倾向。 条目采用李克特式量表评分(1-5分;从非常不同意到非常同意)。 分数可累加或取平均值,分数越高表示认知需求越强。
入组时的基线。
通用阴谋论信念量表 (GCBS)
大体时间:入组时基线。
一份包含15个项目的自陈问卷,用于评估跨多个领域对阴谋论信念的总体认同程度。 项目采用5点李克特量表评分(1=绝对不正确至5=绝对正确)。 得分越高表明阴谋论信念越强。
入组时基线。
媒体与技术使用与态度量表 (MTUAS)
大体时间:入组时的基线。
一项自我报告测量工具,用于评估数字媒体和技术的使用频率以及对技术的态度。 评估使用频率的项目采用李克特式频率量表(例如,1=从未使用,10=一直使用),而态度项目则使用李克特式同意程度量表。 得分越高,表明技术使用频率越高或对技术的态度越强烈。
入组时的基线。
科学信念量表 (BISS)
大体时间:入组时的基线。
一份自我报告问卷,用于衡量个体在多大程度上将科学视为可靠且权威的知识来源。 项目采用6点李克特量表评分(从非常不同意到非常同意),得分越高表明对科学的信念越强。
入组时的基线。
科学决定论量表(SDS)
大体时间:基线(入组时)。
一种评估人类行为与事件由科学和物理定律决定的信念的自陈量表。 项目采用李克特式同意度量表评分(例如,1=非常不同意至7=非常同意),分数越高表明对科学决定论的认同度越强。
基线(入组时)。
社会认同量表 (SIS)
大体时间:入组时的基线。
一项自我报告测量工具,用于评估个体对特定社会群体的认同程度。 项目采用李克特式同意量表(通常为1-7分)进行评分,测量群体归属感、依恋和认同等方面。 分数越高表示社会认同感越强。
入组时的基线。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Richie Kirwan、Liverpool John Moores University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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