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Associações entre Padrões Alimentares, Agregação de LDL e Saúde Cardiometabólica: Uma Análise Transversal.

11 de março de 2026 atualizado por: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Associações entre a Adesão a Padrões Alimentares, Agregação de LDL e Saúde Cardiometabólica: Uma Análise Transversal.

Este estudo visa investigar em que medida os padrões alimentares veganos ou à base de plantas, omnívoros e carnívoros afetam a suscetibilidade à agregação de LDL (a afinidade das partículas de colesterol LDL para se aglomerarem no sangue), o que pode promover a acumulação de placa nas artérias. Utilizando um desenho transversal de métodos mistos, o estudo irá medir a agregação de LDL, os lípidos sanguíneos e outros biomarcadores metabólicos em indivíduos que seguem estas dietas, e combinar estes dados com informações dietéticas e comportamentais para examinar ligações com a saúde cardiovascular e metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos baseados na área de Liverpool e do Noroeste que habitualmente seguem um dos três padrões alimentares pré-especificados.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 25 e 60 anos.
  • IMC na faixa de 18,5 a 29,9 kg/m².
  • Seguir um dos padrões alimentares especificados (vegano/plant-based, carnívoro ou omnívoro) por um mínimo de 6 meses.
  • Auto-identificados como focados na saúde (ou seja, seguindo intencionalmente a dieta para benefícios de saúde percebidos).

Critérios de Exclusão:

  • IMC fora da faixa indicada (<18,5 ou ≥30 kg/m²).
  • Uso de medicamentos ou suplementos redutores de lípidos que possam interferir com os níveis de LDL.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Qualquer desvio significativo da dieta especificada no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dieta vegana ou à base de plantas
Indivíduos que se identificam como adeptos de uma dieta vegana ou baseada em plantas habitualmente durante um período mínimo de seis meses.
Dieta carnívora
Indivíduos que se identificam como adeptos de uma dieta carnívora composta exclusivamente por produtos de origem animal habitualmente durante um período mínimo de seis meses.
Dieta omnívora
Indivíduos que se identificam como adeptos de uma dieta omnívora (à base de animais e plantas) habitualmente durante um período mínimo de seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suscetibilidade à agregação de LDL
Prazo: Linha de base na inscrição.
Para medir as alterações na facilidade com que as partículas de colesterol LDL se 'aglutinam' nos vasos sanguíneos, desde a linha de base até após a intervenção, avaliadas através da análise de lípidos e lipoproteínas plasmáticas.
Linha de base na inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico e lipoproteico do plasma
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
As alterações nos níveis plasmáticos de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos serão determinadas através de análise enzimática e medidas em mmol/L.
Linha de base no momento da inscrição.
Tamanho da partícula de lipoproteína
Prazo: Valores de base no momento da inscrição.
As alterações no tamanho das partículas de lipoproteínas (diâmetro) serão medidas através de espetroscopia de Ressonância Magnética Nuclear (RMN) e expressas em nanómetros.
Valores de base no momento da inscrição.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista qualitativa
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
Os participantes realizarão uma entrevista semiestruturada (~30-45 minutos) para explorar as suas experiências com o padrão alimentar escolhido. As entrevistas avaliarão o comportamento alimentar, atitudes, motivação e impacto percebido da dieta escolhida. As subsecções das questões incluem experiência geral, desafios práticos, fatores sociais e de estilo de vida, e intenções de continuar a dieta. As entrevistas serão realizadas presencialmente ou online via Microsoft Teams, gravadas em áudio com consentimento, transcritas textualmente e anonimizadas antes da análise temática.
Linha de base no momento da inscrição.
Pressão arterial
Prazo: Baseline no momento da inscrição.
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica em repouso. A pressão arterial reflete a função cardiovascular e pode ser influenciada pelo tipo de gordura alimentar e pela composição de nutrientes.
Baseline no momento da inscrição.
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base após inscrição.
A alteração na função dos vasos sanguíneos será avaliada através de um teste de ultrassom não invasivo para medir a eficácia com que as artérias se alargam (dilatam) em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo.
Linha de base após inscrição.
Glicose plasmática
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
As alterações na glicemia em jejum serão avaliadas através da análise bioquímica do plasma de uma amostra de sangue venoso e registadas em mmol/L.
Linha de base no momento da inscrição.
Adesão dietética
Prazo: Baseline antes da inscrição.
A adesão dos participantes à dieta atribuída, conforme auto-reportada, será recolhida através do preenchimento de um diário alimentar online de 3 dias, via aplicação de telemóvel.
Baseline antes da inscrição.
Velocidade da onda de pulso (VOP)
Prazo: Linha de base após inscrição.
Medição não invasiva por ultrassom da rapidez com que as ondas de pressão arterial se movem através da artéria carótida.
Linha de base após inscrição.
Espessura íntima-média da carótida (EIMC)
Prazo: Linha de base após inscrição.
O CIMT é um método de ultrassom não invasivo utilizado para medir a espessura da parede arterial, que pode fornecer informações sobre a saúde dos vasos sanguíneos.
Linha de base após inscrição.
Altura
Prazo: Linha de base na inscrição.
A altura será medida em metros com um estadiómetro.
Linha de base na inscrição.
Peso corporal
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
As alterações no peso corporal serão medidas em quilogramas utilizando um analisador de impedância bioelétrica SECA.
Linha de base no momento da inscrição.
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base após inscrição.
O IMC será calculado dividindo o peso de um adulto em quilogramas pela sua altura em metros ao quadrado.
Linha de base após inscrição.
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base após inscrição.
Utilizando um analisador de impedância bioelétrica SECA, a percentagem de gordura corporal será estimada através do envio de uma fraca corrente elétrica indolor pelo corpo, medindo a resistência (impedância) encontrada.
Linha de base após inscrição.
Proporção cintura-anca
Prazo: Linha de base após inscrição.
A relação cintura-quadril será medida com uma fita métrica para medir o ponto mais estreito da cintura e o ponto mais largo dos quadris. A relação será calculada dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril (RCQ = Cintura ÷ Quadril) utilizando a mesma unidade de medida (cm ou polegadas).
Linha de base após inscrição.
Insulina plasmática
Prazo: Linha de base na inscrição.
As alterações nos níveis de insulina em jejum serão avaliadas através da análise bioquímica do plasma de uma amostra de sangue venoso e registadas em mcU/mL.
Linha de base na inscrição.
Avaliação Homeostática do Modelo de Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
O HOMA-IR mede a resistência à insulina usando a glicemia e a insulina em jejum, com uma pontuação de > 2.0 ou 2.5 a indicar tipicamente resistência.
Linha de base no momento da inscrição.
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
Um questionário de autorrelato validado que avalia a atividade física realizada nos 7 dias anteriores. Os participantes relatam a frequência e a duração da atividade vigorosa, atividade moderada, caminhada e tempo sedentário. As respostas são utilizadas para estimar a atividade física habitual total (por exemplo, MET-minutos/semana).
Linha de base no momento da inscrição.
Escala de Necessidade de Cognição (NCS)
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
Uma escala de autorrelato de 18 itens que mede a tendência de um indivíduo para se envolver e desfrutar de atividades cognitivas exigentes. Os itens são classificados numa escala do tipo Likert (1-5; discordo totalmente a concordo totalmente). As pontuações são somadas ou calculadas a média, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior necessidade de cognição.
Linha de base no momento da inscrição.
Escala de Crenças Conspiratórias Genéricas (GCBS)
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
Um questionário de autorrelato de 15 itens que avalia a adesão geral a crenças de conspiração em múltiplos domínios. Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = definitivamente não verdadeiro a 5 = definitivamente verdadeiro). Pontuações mais altas indicam crenças conspiracionais mais fortes.
Linha de base no momento da inscrição.
Escala de Utilização e Atitudes em relação aos Media e Tecnologia (MTUAS)
Prazo: Linha de base após inscrição.
Uma medida de auto-relato que avalia a frequência de uso de mídia digital e tecnologia e as atitudes em relação à tecnologia. Os itens que avaliam o uso são classificados em escalas de frequência do tipo Likert (por exemplo, 1 = nunca a 10 = sempre), enquanto os itens de atitude usam escalas Likert de concordância. Pontuações mais altas refletem maior uso ou atitudes mais fortes em relação à tecnologia.
Linha de base após inscrição.
Escala de Crença na Ciência (BISS)
Prazo: Baseline aquando da inscrição.
Um questionário de autorrelato que mede até que ponto os indivíduos veem a ciência como uma fonte de conhecimento fiável e autoritária.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 6 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente), com pontuações mais altas a indicar uma crença mais forte na ciência.
Baseline aquando da inscrição.
Escala de Determinismo Científico (SDS)
Prazo: Linha de base no momento da inscrição.
Uma escala de autorrelato que avalia crenças de que o comportamento humano e os eventos são determinados por leis científicas e físicas. Os itens são classificados numa escala de concordância do tipo Likert (por exemplo, 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente), com pontuações mais elevadas indicando uma adesão mais forte ao determinismo científico.
Linha de base no momento da inscrição.
Escala de Identificação Social (SIS)
Prazo: Linha de base na inscrição.
Uma medida de autorrelato que avalia o grau em que os indivíduos se identificam com um grupo social específico. Os itens são avaliados numa escala de concordância do tipo Likert (tipicamente de 1 a 7), medindo aspetos como pertença ao grupo, ligação e identificação. Pontuações mais altas indicam uma identificação social mais forte.
Linha de base na inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 260106LJMUREC269

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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