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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474233
Associations entre les habitudes alimentaires, l'agrégation du LDL et la santé cardiométabolique : une analyse transversale.
24 août 2026 mis à jour par: Megan Wilson, Liverpool John Moores University
Associations entre l'adhésion aux habitudes alimentaires, l'agrégation des LDL et la santé cardiométabolique : une analyse transversale.
Cette étude vise à étudier dans quelle mesure les régimes alimentaires végétaliens ou à base de plantes, omnivores et carnivores affectent la susceptibilité à l'agrégation des LDL (l'affinité des particules de cholestérol LDL à s'agglutiner dans le sang), ce qui peut favoriser l'accumulation de plaque dans les artères.
En utilisant une conception transversale à méthodes mixtes, l'étude mesurera l'agrégation des LDL, les lipides sanguins et d'autres biomarqueurs métaboliques chez les individus suivant ces régimes, et combinera ces données avec des informations alimentaires et comportementales pour examiner les liens avec la santé cardiovasculaire et métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Richie Kirwan
- E-mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Megan L Wilson, BSc Nutrition
- Numéro de téléphone: +447362317430
- E-mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
Lieux d'étude
-
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ENG
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Liverpool, ENG, Royaume-Uni, L3 3AF
- Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
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Contact:
- Dr Richie Kirwan
- E-mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
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Contact:
- Megan L Wilson
- Numéro de téléphone: 07362317430
- E-mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus basés dans ou autour de la région de Liverpool et du Nord-Ouest qui suivent habituellement l'un des trois modèles alimentaires prédéfinis.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 25 à 60 ans.
- IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m².
- Suivi de l'un des régimes alimentaires spécifiés (végétalien/végétal, carnivore ou omnivore) pendant au moins 6 mois.
- Auto-identifié comme axé sur la santé (c'est-à-dire suivant intentionnellement le régime pour des bénéfices perçus sur la santé).
Critères d'exclusion :
- IMC en dehors de la fourchette indiquée (<18,5 ou ≥30 kg/m²).
- Utilisation de médicaments ou de suppléments hypolipidémiants pouvant interférer avec les taux de LDL.
- Grossesse ou allaitement.
- Tout écart significatif par rapport au régime spécifié au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Régime végétalien ou à base de plantes
Personnes s'identifiant comme adhérant à un régime végétalien ou à base de plantes de manière habituelle pendant une période minimale de six mois.
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Régime carnivore
Individus s'identifiant comme adhérant à un régime carnivore composé exclusivement de produits d'origine animale de manière habituelle pendant une période minimale de six mois.
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Régime omnivore
Individus s'identifiant comme adhérant à un régime omnivore (à base d'animaux et de plantes) habituellement pendant une période minimale de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Susceptibilité à l'agrégation des LDL
Délai: Baseline à l'inscription.
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Pour mesurer les changements dans la facilité avec laquelle les particules de cholestérol LDL s'agglutinent dans les vaisseaux sanguins, de la ligne de base à la post-intervention, évalués via l'analyse des lipides et lipoprotéines plasmatiques.
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Baseline à l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil lipidique et lipoprotéique plasmatique
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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Les changements des taux plasmatiques de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides seront déterminés par analyse enzymatique et mesurés en mmol/L.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Taille des particules de lipoprotéines
Délai: Valeur de référence à l'inscription.
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Les modifications de la taille des particules de lipoprotéines (diamètre) seront mesurées par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) et exprimées en nanomètres.
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Valeur de référence à l'inscription.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien qualitatif
Délai: Ligne de base à l'inclusion.
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Les participants réaliseront un entretien semi-structuré (~30-45 minutes) pour explorer leurs expériences de leur modèle alimentaire choisi.
Les entretiens évalueront le comportement alimentaire, les attitudes, la motivation et l'impact perçu du régime choisi.
Les sous-sections des questions incluent l'expérience globale, les défis pratiques, les facteurs sociaux et de style de vie, et les intentions de poursuivre le régime.
Les entretiens seront menés en personne ou en ligne via Microsoft Teams, enregistrés audio avec consentement, transcrits verbatim et anonymisés avant l'analyse thématique.
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Ligne de base à l'inclusion.
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Tension artérielle
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique au repos.
La pression artérielle reflète la fonction cardiovasculaire et peut être influencée par le type de graisse alimentaire et la composition en nutriments.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Dilatation induite par le flux (DIF)
Délai: Valeur de référence lors de l'inclusion.
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La modification de la fonction vasculaire sera évaluée à l'aide d'un test échographique non invasif pour mesurer la capacité des artères à se dilater en réponse à une augmentation du débit sanguin.
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Valeur de référence lors de l'inclusion.
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Glycémie plasmatique
Délai: Valeur de base à l'inclusion.
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Les modifications de la glycémie à jeun seront évaluées par analyse biochimique du plasma d'un échantillon de sang veineux et enregistrées en mmol/L.
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Valeur de base à l'inclusion.
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Adhésion au régime alimentaire
Délai: Ligne de base avant l'inscription.
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L'adhérence auto-déclarée des participants au régime alimentaire assigné sera recueillie via la complétion d'un journal alimentaire en ligne de 3 jours via une application mobile.
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Ligne de base avant l'inscription.
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Vitesse de l'onde de pouls (VOP)
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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Mesure non invasive par ultrasons de la vitesse de propagation des ondes de pression artérielle dans l'artère carotide.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Épaisseur intima-média carotidienne (EIMC)
Délai: Ligne de base à l'inscription.
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Le CIMT est une méthode ultrasonore non invasive utilisée pour mesurer l'épaisseur de la paroi artérielle, ce qui peut fournir des informations sur la santé des vaisseaux sanguins.
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Ligne de base à l'inscription.
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Taille
Délai: Valeur de base à l'inclusion.
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La taille sera mesurée en mètres à l'aide d'un stadiomètre.
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Valeur de base à l'inclusion.
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Poids corporel
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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Les modifications du poids corporel seront mesurées en kilogrammes à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique SECA.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Valeur de référence lors de l'inscription.
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L'IMC sera calculé en divisant le poids d'un adulte en kilogrammes par sa taille en mètres au carré.
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Valeur de référence lors de l'inscription.
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Pourcentage de masse grasse
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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En utilisant un analyseur d'impédance bioélectrique SECA, le pourcentage de graisse corporelle sera estimé en envoyant un faible courant électrique indolore à travers le corps, mesurant la résistance (impédance) rencontrée.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Rapport taille-hanches
Délai: Valeur de base à l'inclusion.
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Le rapport taille-hanches sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban pour mesurer le point le plus étroit de la taille et le point le plus large des hanches.
Le ratio sera calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanches (RTH = Taille ÷ Hanches) en utilisant la même unité de mesure (cm ou pouces).
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Valeur de base à l'inclusion.
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Insuline plasmatique
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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Les modifications des taux d'insuline sanguine à jeun seront évaluées via une analyse biochimique du plasma d'un échantillon de sang veineux et enregistrées en mcU/mL.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: État initial à l'inclusion.
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Le HOMA-IR mesure la résistance à l'insuline en utilisant la glycémie et l'insuline à jeun, avec un score de > 2,0 ou 2,5 indiquant généralement une résistance.
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État initial à l'inclusion.
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Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ)
Délai: Valeur de référence à l'inscription.
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Un questionnaire d'auto-évaluation validé évaluant l'activité physique réalisée au cours des 7 derniers jours.
Les participants indiquent la fréquence et la durée des activités vigoureuses, des activités modérées, de la marche et du temps sédentaire.
Les réponses sont utilisées pour estimer l'activité physique habituelle totale (par exemple, minutes-MET/semaine).
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Valeur de référence à l'inscription.
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Échelle du besoin de cognition (NCS)
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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Une échelle d'auto-évaluation en 18 items mesurant la tendance d'un individu à s'engager dans et à apprécier une activité cognitive exigeante.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert (1-5 ; fortement en désaccord à fortement d'accord).
Les scores sont additionnés ou moyennés, les scores plus élevés indiquant un plus grand besoin de cognition.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Échelle des croyances génériques en matière de conspiration (GCBS)
Délai: Baseline à l'inscription.
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 15 items évaluant l'adhésion générale aux croyances conspirationnistes dans plusieurs domaines.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = certainement pas vrai à 5 = certainement vrai).
Des scores plus élevés indiquent des croyances conspirationnistes plus fortes.
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Baseline à l'inscription.
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Échelle d'utilisation et d'attitudes envers les médias et la technologie (MTUAS)
Délai: Valeur de base à l'inclusion.
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Un outil d'auto-évaluation mesurant la fréquence d'utilisation des médias numériques et des technologies ainsi que les attitudes envers la technologie.
Les items évaluant l'utilisation sont notés sur des échelles de fréquence de type Likert (par exemple, 1 = jamais à 10 = tout le temps), tandis que les items d'attitude utilisent des échelles d'accord de type Likert.
Des scores plus élevés reflètent une utilisation plus importante ou des attitudes plus fortes envers la technologie.
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Valeur de base à l'inclusion.
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Échelle de croyance en la science (BISS)
Délai: Valeur de base à l'inclusion.
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Un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la mesure dans laquelle les individus considèrent la science comme une source de connaissances fiable et faisant autorité.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 6 points (fortement en désaccord à fortement d'accord), des scores plus élevés indiquant une croyance plus forte en la science.
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Valeur de base à l'inclusion.
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Échelle de Déterminisme Scientifique (SDS)
Délai: Valeur de base lors de l'inclusion.
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Une échelle d'auto-évaluation mesurant les croyances selon lesquelles le comportement humain et les événements sont déterminés par des lois scientifiques et physiques.
Les items sont évalués sur une échelle d'accord de type Likert (par exemple, 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant une adhésion plus forte au déterminisme scientifique. |
Valeur de base lors de l'inclusion.
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Échelle d'Identification Sociale (SIS)
Délai: Valeur de référence à l'inclusion.
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Une mesure d'auto-évaluation évaluant le degré auquel les individus s'identifient à un groupe social spécifique.
Les items sont évalués sur une échelle d'accord de type Likert (généralement de 1 à 7), mesurant des aspects tels que l'appartenance au groupe, l'attachement et l'identification.
Des scores plus élevés indiquent une identification sociale plus forte.
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Valeur de référence à l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Troubles du métabolisme lipidique
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies cardiovasculaires
- Syndrome métabolique
- Dyslipidémies
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- 260106LJMUREC269
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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