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Zusammenhänge zwischen Ernährungsmustern, LDL-Aggregation und kardiometabolischer Gesundheit: Eine Querschnittsanalyse.

11. März 2026 aktualisiert von: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Zusammenhänge zwischen der Einhaltung von Ernährungsmustern, LDL-Aggregation und kardiometabolischer Gesundheit: Eine Querschnittsanalyse.

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, inwieweit vegane oder pflanzenbasierte, omnivore und carnivore Ernährungsmuster die LDL-Aggregationsanfälligkeit (die Affinität von LDL-Cholesterinpartikeln, im Blut zusammenzuklumpen) beeinflussen, was die Plaquebildung in Arterien fördern kann. Mithilfe eines querschnittlichen Mixed-Methods-Designs misst die Studie die LDL-Aggregation, Blutfette und andere metabolische Biomarker bei Personen, die diese Ernährungsweisen befolgen, und kombiniert diese Daten mit Ernährungs- und Verhaltensinformationen, um Zusammenhänge mit der kardiovaskulären und metabolischen Gesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Wohnsitz in oder um das Gebiet Liverpool und Nordwestengland, die regelmäßig einem der drei vorgegebenen Ernährungsmuster folgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 25-60 Jahren.
  • BMI-Bereich (18,5-29,9 kg/m²).
  • Einhaltung einer der angegebenen Ernährungsweisen (vegan/pflanzenbasiert, Karnivore oder omnivor) für mindestens 6 Monate.
  • Selbstidentifizierung als gesundheitsbewusst (d.h. bewusste Einhaltung der Diät aus wahrgenommenen gesundheitlichen Vorteilen).

Ausschlusskriterien:

  • BMI außerhalb des angegebenen Bereichs (<18,5 oder ≥30 kg/m²).
  • Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die LDL-Werte beeinflussen könnten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Jede wesentliche Abweichung von der angegebenen Ernährung innerhalb des letzten Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vegane oder pflanzliche Ernährung
Personen, die sich als Anhänger einer veganen oder pflanzenbasierten Ernährung identifizieren und diese mindestens sechs Monate lang regelmäßig praktizieren.
Karnivorene Diät
Personen, die sich als Anhänger einer ausschließlich aus tierischen Produkten bestehenden Karnivoren-Diät identifizieren und diese mindestens sechs Monate lang regelmäßig praktizieren.
Omnivore-Diät
Personen, die sich selbst als Anhänger einer omnivoren (tier- und pflanzenbasierten) Ernährung identifizieren und diese seit mindestens sechs Monaten regelmäßig praktizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-Aggregationsneigung
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
Um Veränderungen zu messen, wie leicht LDL-Cholesterinpartikel in den Blutgefäßen von der Basislinie bis nach der Intervention 'verklumpen', bewertet durch Plasma-Lipid- und Lipoproteinanalyse.
Baseline bei der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Lipid- und Lipoproteinprofil
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
Die Veränderungen der Plasmaspiegel von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceriden werden mittels enzymatischer Analyse bestimmt und in mmol/L gemessen.
Ausgangswert bei Einschreibung.
Lipoprotein-Partikelgröße
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
Änderungen der Lipoproteinpartikelgröße (Durchmesser) werden mittels Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) gemessen und in Nanometern angegeben.
Baseline bei Einschreibung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
Die Teilnehmer werden ein halbstrukturiertes Interview (~30–45 Minuten) absolvieren, um ihre Erfahrungen mit ihrem gewählten Ernährungsmuster zu untersuchen. Die Interviews werden Essverhalten, Einstellungen, Motivation und die wahrgenommene Wirkung der gewählten Diät bewerten. Fragenunterabschnitte umfassen Gesamterfahrung, praktische Herausforderungen, soziale und Lebensstilfaktoren sowie die Absicht, die Diät fortzusetzen. Die Interviews werden persönlich oder online über Microsoft Teams durchgeführt, mit Einwilligung audioaufgezeichnet, wortgetreu transkribiert und vor der thematischen Analyse anonymisiert.
Baseline bei der Einschreibung.
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
Änderung des systolischen und diastolischen Ruheblutdrucks. Der Blutdruck spiegelt die kardiovaskuläre Funktion wider und kann durch die Art der Nahrungsfette und die Nährstoffzusammensetzung beeinflusst werden.
Ausgangswert bei der Einschreibung.
Fluss-vermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
Die Veränderung der Blutgefäßfunktion wird mittels eines nicht-invasiven Ultraschalltests bewertet, um zu messen, wie gut sich die Arterien als Reaktion auf einen erhöhten Blutfluss erweitern (dilatieren).
Ausgangswert bei Einschreibung.
Plasmaglukose
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
Änderungen des Nüchternblutzuckers werden durch biochemische Plasmamalyse einer venösen Blutprobe bewertet und in mmol/L aufgezeichnet.
Ausgangswert bei der Einschreibung.
Einhaltung der Diät
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Einschreibung.
Die selbstberichtete Einhaltung der zugewiesenen Diät durch die Teilnehmer wird durch die Ausfüllung eines 3-tägigen Online-Ernährungstagebuchs über eine Mobiltelefonanwendung erfasst.
Ausgangswert vor der Einschreibung.
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
Nicht-invasive Ultraschallmessung der Geschwindigkeit, mit der Blutdruckwellen durch die Halsschlagader wandern.
Baseline bei Einschreibung.
Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT)
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
CIMT ist eine nicht-invasive Ultraschallmethode, die zur Messung der Dicke einer Arterienwand verwendet wird und Informationen über die Gesundheit der Blutgefäße liefern kann.
Baseline bei Einschreibung.
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
Die Körpergröße wird in Metern mit einem Stadiometer gemessen.
Ausgangswert bei Einschreibung.
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
Veränderungen des Körpergewichts werden in Kilogramm mit einem SECA-Bioimpedanzanalysator gemessen.
Ausgangswert bei der Einschreibung.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline bei Einschreibung.
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht eines Erwachsenen in Kilogramm durch das Quadrat seiner Körpergröße in Metern geteilt wird.
Baseline bei Einschreibung.
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
Unter Verwendung eines SECA-Bioimpedanzanalysators wird der Körperfettanteil geschätzt, indem ein schwacher, schmerzloser elektrischer Strom durch den Körper gesendet und der Widerstand (Impedanz) gemessen wird, auf den er trifft.
Ausgangswert bei Einschreibung.
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird mit einem Maßband gemessen, indem der schmalste Punkt der Taille und der breiteste Punkt der Hüfte gemessen werden. Das Verhältnis wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang geteilt wird (WHR = Taille ÷ Hüfte) unter Verwendung derselben Maßeinheit (cm oder Zoll).
Ausgangswert bei Einschreibung.
Plasmainsulin
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss.
Änderungen der Nüchternblutinsulinspiegel werden durch biochemische Plasmaanalyse einer venösen Blutprobe bewertet und in mcU/mL aufgezeichnet.
Ausgangswert bei Studieneinschluss.
Homeostase-Modell-Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
HOMA-IR misst die Insulinresistenz anhand von Nüchternblutzucker und Insulin, wobei ein Wert von > 2,0 oder 2,5 typischerweise auf eine Resistenz hinweist.
Ausgangswert bei der Einschreibung.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
Ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen. Teilnehmer geben Häufigkeit und Dauer von intensiver Aktivität, moderater Aktivität, Gehen und sitzender Zeit an. Die Antworten werden verwendet, um die gesamte gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität abzuschätzen (z.B. MET-Minuten/Woche).
Ausgangswert bei der Einschreibung.
Need for Cognition Scale (NCS)
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
Eine 18-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Tendenz einer Person misst, sich an anstrengenden kognitiven Aktivitäten zu beteiligen und diese zu genießen. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet (1-5; stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll zu). Die Werte werden summiert oder gemittelt, wobei höhere Werte ein größeres Bedürfnis nach Kognition anzeigen.
Baseline bei der Einschreibung.
Skala für generelle Verschwörungsglauben (GCBS)
Zeitfenster: Baseline bei der Einschreibung.
Ein 15-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der allgemeinen Zustimmung zu Verschwörungsglauben in mehreren Bereichen. Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = definitiv nicht wahr bis 5 = definitiv wahr). Höhere Werte deuten auf stärkere verschwörungstheoretische Überzeugungen hin.
Baseline bei der Einschreibung.
Medien- und Technologienutzungs- und Einstellungsskala (MTUAS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Einschreibung.
Ein Selbstauskunftsinstrument, das die Häufigkeit der Nutzung digitaler Medien und Technologien sowie die Einstellungen gegenüber Technologie erfasst. Items zur Nutzungshäufigkeit werden auf Likert-ähnlichen Frequenzskalen bewertet (z. B. 1 = nie bis 10 = ständig), während Einstellungsitems Likert-Skalen zur Zustimmung verwenden. Höhere Werte spiegeln eine intensivere Nutzung oder stärkere Einstellungen gegenüber Technologie wider.
Ausgangswert bei Einschreibung.
Wissenschaftsvertrauensskala (BISS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der misst, inwieweit Personen Wissenschaft als zuverlässige und autoritative Wissensquelle betrachten. Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine stärkere Überzeugung von der Wissenschaft anzeigen.
Ausgangswert bei der Einschreibung.
Skala des wissenschaftlichen Determinismus (SDS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
Eine Selbstberichtsskala zur Erfassung der Überzeugung, dass menschliches Verhalten und Ereignisse durch wissenschaftliche und physikalische Gesetze bestimmt werden.
Die Items werden auf einer Likert-ähnlichen Zustimmungsskala bewertet (z.B. 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung des wissenschaftlichen Determinismus anzeigen.
Ausgangswert bei der Einschreibung.
Soziale Identifikationsskala (SIS)
Zeitfenster: Ausgangswert bei der Einschreibung.
Ein Selbstberichtsinstrument, das den Grad misst, in dem sich Individuen mit einer bestimmten sozialen Gruppe identifizieren. Die Items werden auf einer Likert-artigen Zustimmungsskala bewertet (typischerweise 1-7), die Aspekte wie Gruppenzugehörigkeit, Bindung und Identifikation misst. Höhere Werte zeigen eine stärkere soziale Identifikation an.
Ausgangswert bei der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Ermittler

  • Studienleiter: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 260106LJMUREC269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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