Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi dietními vzorci, agregací LDL a kardiometabolickým zdravím: Průřezová analýza.

11. března 2026 aktualizováno: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Asociace mezi dodržováním dietního režimu, agregací LDL a kardiometabolickým zdravím: Křížová analýza.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, do jaké míry veganské nebo rostlinné, všežravé a masožravé stravovací vzorce ovlivňují náchylnost LDL k agregaci (sklon částic LDL cholesterolu shlukovat se v krvi), což může podporovat tvorbu plaku v tepnách. Pomocí průřezového smíšeného metodického designu studie změří agregaci LDL, krevní lipidy a další metabolické biomarkery u jedinců dodržujících tyto diety a tyto údaje zkombinuje s informacemi o stravování a chování, aby prozkoumala souvislosti s kardiovaskulárním a metabolickým zdravím.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci žijící v oblasti Liverpoolu a severozápadu Anglie, kteří pravidelně dodržují jeden ze tří předem stanovených stravovacích režimů.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 25–60 let.
  • Rozmezí BMI (18,5–29,9 kg/m²).
  • Dodržování jednoho ze stanovených stravovacích vzorců (veganský/rostlinný, masožravý nebo všežravý) po dobu minimálně 6 měsíců.
  • Sebepojetí jako zaměřeného na zdraví (tj. záměrně dodržující stravu pro vnímané zdravotní přínosy).

Kriteria pro vyloučení:

  • BMI mimo uvedené rozmezí (<18,5 nebo ≥30 kg/m²).
  • Užívání léků nebo doplňků snižujících lipidy, které mohou ovlivňovat hladiny LDL.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Jakákoli významná odchylka od stanovené stravy během posledního měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Veganská nebo rostlinná strava
Jedinci, kteří se identifikují jako osoby dodržující veganskou nebo rostlinnou stravu pravidelně po dobu minimálně šesti měsíců.
Masožravá dieta
Jedinci, kteří se identifikují jako vyznavači masožravé diety složené výhradně z živočišných produktů po dobu minimálně šesti měsíců.
Všežravá strava
Jednotlivci, kteří se identifikují jako dodržující všežravou (živočišnou a rostlinnou) stravu pravidelně po minimální dobu šesti měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náchylnost k agregaci LDL
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
K posouzení změn v tom, jak snadno se částice LDL cholesterolu 'shlukují' v krevních cévách od výchozího stavu po intervenci, vyhodnoceno pomocí analýzy plazmatických lipidů a lipoproteinů.
Výchozí stav při zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil plazmatických lipidů a lipoproteinů
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
Změny hladin celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů v plazmě budou stanoveny pomocí enzymatické analýzy a měřeny v mmol/L.
Výchozí stav při zápisu.
Velikost částic lipoproteinu
Časové okno: Základní stav při zápisu do studie.
Změny ve velikosti částic lipoproteinů (průměr) budou měřeny pomocí spektroskopie nukleární magnetické rezonance (NMR) a vyjádřeny v nanometrech.
Základní stav při zápisu do studie.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Výchozí hodnota při zařazení.
Účastníci absolvují polostrukturovaný rozhovor (~30-45 minut), aby prozkoumali své zkušenosti se zvoleným stravovacím vzorcem. Rozhovory budou zkoumat stravovací chování, postoje, motivaci a vnímaný dopad zvolené diety. Podsekce otázek zahrnují celkovou zkušenost, praktické výzvy, sociální a životní faktory a záměry pokračovat v dietě. Rozhovory budou provedeny osobně nebo online přes Microsoft Teams, se souhlasem nahrány, doslovně přepsány a před tematickou analýzou anonymizovány.
Výchozí hodnota při zařazení.
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnota při zařazení.
Změna klidového systolického a diastolického krevního tlaku. Krevní tlak odráží kardiovaskulární funkci a může být ovlivněn typem tuků ve stravě a složením živin.
Výchozí hodnota při zařazení.
Flow-mediated dilation (FMD)
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
Změna funkce cév bude hodnocena pomocí neinvazivního ultrazvukového vyšetření, které měří, jak dobře se tepny rozšiřují (dilatují) v reakci na zvýšený průtok krve.
Výchozí stav při zápisu.
Plazmatická glukóza
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do studie.
Změny hladiny glukózy nalačno budou hodnoceny biochemickou analýzou plazmy z žilního odběru krve a zaznamenány v mmol/L.
Výchozí stav při zápisu do studie.
Dodržování dietních doporučení
Časové okno: Výchozí stav před zařazením do studie.
Sebehodnocení účastníků ohledně dodržování přiřazené diety bude shromažďováno prostřednictvím vyplnění 3denního online záznamu o jídle/diáře pomocí mobilní aplikace.
Výchozí stav před zařazením do studie.
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Výchozí hodnota při zařazení.
Neinvazivní ultrazvukové měření rychlosti šíření tlakových vln krví v krkavici.
Výchozí hodnota při zařazení.
Tloušťka intimy a médie karotidy (CIMT)
Časové okno: Výchozí hodnoty při zařazení.
CIMT je neinvazivní ultrazvuková metoda používaná k měření tloušťky stěny tepny, která může poskytnout informace o zdraví cév.
Výchozí hodnoty při zařazení.
Výška
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
Výška bude měřena v metrech pomocí stadiometru.
Výchozí stav při zápisu.
Tělesná hmotnost
Časové okno: Počáteční stav při zařazení.
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny v kilogramech pomocí bioimpedančního analyzátoru SECA.
Počáteční stav při zařazení.
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Počáteční hodnoty při zařazení.
BMI bude vypočítáno vydělením hmotnosti dospělého v kilogramech druhou mocninou jeho výšky v metrech.
Počáteční hodnoty při zařazení.
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
Pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru SECA bude procento tělesného tuku odhadnuto vysláním slabého, nebolestivého elektrického proudu tělem a změřením odporu (impedance), který se vyskytuje.
Výchozí stav při zápisu.
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Výchozí hodnota při zařazení.
Poměr pasu k bokům bude změřen pomocí metru pro změření nejužšího bodu pasu a nejširšího bodu boků. Poměr bude vypočítán vydělením obvodu pasu obvodem boků (WHR = Pas ÷ Boky) pomocí stejné měrné jednotky (cm nebo palce).
Výchozí hodnota při zařazení.
Plazmatický inzulin
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
Změny hladiny inzulínu nalačno budou hodnoceny pomocí biochemické analýzy plazmy ze vzorku venózní krve a zaznamenány v mcU/mL.
Výchozí stav při zápisu.
Homeostatický model pro stanovení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
HOMA-IR měří inzulinovou rezistenci pomocí hladiny glukózy a inzulinu nalačno, přičemž skóre > 2,0 nebo 2,5 obvykle indikuje rezistenci.
Výchozí stav při zápisu.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav při zařazení.
Validovaný dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí fyzickou aktivitu vykonanou během předchozích 7 dnů. Účastníci uvádějí frekvenci a trvání intenzivní aktivity, mírné aktivity, chůze a sedavého času. Odpovědi se používají k odhadu celkové obvyklé fyzické aktivity (např. MET-minuty/týden).
Výchozí stav při zařazení.
Škála potřeby kognice (NCS)
Časové okno: Výchozí hodnota při zápisu.
18položková škála sebehodnocení měřící tendenci jedince zapojovat se do a užívat si náročné kognitivní činnosti. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále (1–5; zcela nesouhlasím až zcela souhlasím). Skóre se sčítají nebo průměrují, přičemž vyšší skóre indikují větší potřebu kognice.
Výchozí hodnota při zápisu.
Škála obecných konspiračních přesvědčení (GCBS)
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do studie.
15položkový dotazník pro sebehodnocení, který zjišťuje obecné přijímání konspiračních přesvědčení napříč různými oblastmi. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nepravda až 5 = rozhodně pravda). Vyšší skóre naznačuje silnější konspirační přesvědčení.
Výchozí stav při zápisu do studie.
Škála používání médií a technologií a postojů k nim (MTUAS)
Časové okno: Výchozí stav při zařazení do studie.
Dotazník pro sebehodnocení měřící frekvenci používání digitálních médií a technologií a postoje k technologiím. Položky hodnotící používání jsou hodnoceny na frekvenčních Likertových škálách (např. 1 = nikdy až 10 = neustále), zatímco položky týkající se postojů používají Likertovy škály souhlasu. Vyšší skóre odráží větší používání nebo silnější postoje k technologiím.
Výchozí stav při zařazení do studie.
Škála víry ve vědu (BISS)
Časové okno: Výchozí stav při zařazení do studie.
Dotazník pro sebehodnocení měřící míru, do jaké jednotlivci považují vědu za spolehlivý a autoritativní zdroj poznání. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje silnější víru ve vědu.
Výchozí stav při zařazení do studie.
Vědecká deterministická škála (SDS)
Časové okno: Výchozí stav při zápisu.
Sebehodnotící škála měřící přesvědčení, že lidské chování a události jsou určovány vědeckými a fyzikálními zákony. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále souhlasu (např. 1 = rozhodně nesouhlasím až 7 = rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje silnější podporu vědeckého determinismu.
Výchozí stav při zápisu.
Škála sociální identifikace (SIS)
Časové okno: Výchozí hodnota při zápisu.
Dotazník sebehodnocení, který hodnotí míru, s jakou se jednotlivci identifikují s konkrétní sociální skupinou. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále souhlasu (obvykle 1–7) a měří aspekty jako pocit sounáležitosti se skupinou, připoutání a identifikace. Vyšší skóre naznačuje silnější sociální identifikaci.
Výchozí hodnota při zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260106LJMUREC269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit