Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhenger mellom kostholdsmønstre, LDL-aggregasjon og kardiometabolsk helse: En tverrsnittsanalyse.

11. mars 2026 oppdatert av: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Sammenhenger mellom følging av kostholdsmønstre, LDL-aggregasjon og kardiometabolsk helse: En tverrsnittsanalyse.

Denne studien tar sikte på å undersøke i hvilken grad veganske eller plantebaserte, altetende og kjøttetende kostholdsmønstre påvirker LDL-aggregasjonsfølsomheten (tilbøyeligheten for LDL-kolesterolpartikler til å klumpe seg sammen i blodet), noe som kan fremme plakkdannelse i arteriene. Ved bruk av et tverrsnittsdesign med blandede metoder vil studien måle LDL-aggregasjon, blodlipider og andre metaboliske biomarkører hos personer som følger disse kostholdene, og kombinere disse dataene med kostholds- og atferdsinformasjon for å undersøke sammenhenger med kardiovaskulær og metabolisk helse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer bosatt i eller rundt Liverpool og Nordvest-området som vanligvis følger en av de tre forhåndsdefinerte kostholdsmønstrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 25–60 år.
  • BMI-område (18,5–29,9 kg/m²).
  • Har fulgt ett av de spesifiserte kostholdsmønstrene (vegansk/plantebasert, karnivor eller altetende) i minst 6 måneder.
  • Identifiserer seg selv som helsefokusert (dvs. følger kostholdet bevisst for opplevde helsefordeler).

Eksklusjonskriterier:

  • BMI utenfor det angitte området (<18,5 eller ≥30 kg/m²).
  • Bruk av lipidsenkende medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke LDL-nivåer.
  • Graviditet eller amming.
  • Vesentlig avvik fra det spesifiserte kostholdet den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vegansk eller plantebasert kosthold
Personer som identifiserer seg med å følge en vegansk eller plantebasert diett regelmessig i minst seks måneder.
Karnivordiett
Personer som identifiserer seg med å følge en kjøtteterdiett som utelukkende består av animalske produkter, regelmessig i minst seks måneder.
Altetende diett
Personer som identifiserer seg som følgende en altetende (dyre- og plantebasert) kosthold vanligvis i en minimumsperiode på seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-aggregasjonssårbarhet
Tidsramme: Utgangspunkt ved opptak.
For å måle endringer i hvor lett LDL-kolesterolpartikler 'klumper' seg sammen i blodårene fra utgangspunktet til etter intervensjonen, vurdert via plasma lipid- og lipoproteinanalyse.
Utgangspunkt ved opptak.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid og lipoprotein profil
Tidsramme: Utgangspunkt ved innmelding.
Endringer i plasmanivåer av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider vil bli bestemt via enzymatisk analyse og målt i mmol/L.
Utgangspunkt ved innmelding.
Lipoproteinpartikkelstørrelse
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endringer i lipoproteinkornstørrelse (diameter) vil bli målt via kjerne magnetisk resonansspektroskopi (NMR) og uttrykkes i nanometer.
Baseline ved påmelding.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Deltakerne vil gjennomføre et semistrukturert intervju (~30–45 minutter) for å utforske deres erfaringer med sitt valgte kostholdsmønster. Intervjuene vil vurdere spiseatferd, holdninger, motivasjon og opplevd påvirkning av det valgte kostholdet. Spørsmålsunderseksjonene inkluderer generell opplevelse, praktiske utfordringer, sosiale og livsstilsfaktorer, og intensjoner om å fortsette kostholdet. Intervjuene vil bli gjennomført personlig eller online via Microsoft Teams, lydinnspilt med samtykke, transkribert ordrett og anonymisert før tematisk analyse.
Baseline ved påmelding.
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endring i hvile-systolisk og diastolisk blodtrykk. Blodtrykk reflekterer kardiovaskulær funksjon og kan påvirkes av type fett i kosten og næringssammensetning.
Baseline ved påmelding.
Strømmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endring i blodkarfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av en ikke-invasiv ultralydtest for å måle hvor godt arteriene utvider seg (dilaterer) som svar på økt blodstrøm.
Baseline ved påmelding.
Plasmaglukose
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endringer i fastende blodsukker vil bli vurdert via biokjemisk plasmaanalyse av en venøs blodprøve og registrert i mmol/L.
Baseline ved påmelding.
Kostholdsmessig etterlevelse
Tidsramme: Utgangspunkt før påmelding.
Deltakernes selvrapporterte etterlevelse av den tildelte dietten vil bli innhentet gjennom utfylling av en 3-dagers online matlogg/dagbok via en mobiltelefonapplikasjon.
Utgangspunkt før påmelding.
Pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: Baseline ved innmelding.
Ikke-invasiv ultralydmåling av hvor raskt blodtrykksbølger beveger seg gjennom halspulsåren.
Baseline ved innmelding.
Carotis intima-media tykkelse (CIMT)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
CIMT er en ikke-invasiv ultralydmetode som brukes til å måle tykkelsen på en arterievegg, noe som kan gi informasjon om blodårenes helse.
Baseline ved påmelding.
Høyde
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Høyde vil bli målt i meter ved hjelp av en stadiometer.
Baseline ved påmelding.
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
Endringer i kroppsvekt vil bli målt i kilogram ved hjelp av en SECA bioelektrisk impedansanalysator.
Utgangspunkt ved påmelding.
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
BMI vil bli beregnet ved å dele en voksens vekt i kilo med høyden i meter i andre.
Baseline ved påmelding.
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Ved hjelp av en SECA bioelektrisk impedansanalysator vil kroppsfettprosenten estimeres ved å sende en svak, smertefri elektrisk strøm gjennom kroppen, og måle motstanden (impedansen) som oppstår.
Baseline ved påmelding.
Forhold mellom midje og hofte
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Midje-hofteforholdet vil bli målt ved hjelp av et målebånd for å måle det smaleste punktet på midjen og det bredeste punktet på hoftene. Forholdet vil bli beregnet ved å dele midjeomkrets med hofteomkrets (WHR = Midje ÷ Hofte) ved bruk av samme måleenhet (cm eller tommer).
Baseline ved påmelding.
Plasma insulin
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Endringer i fastende blodinsulinnivåer vil bli vurdert via biokjemisk plasmaanalyse av en venøs blodprøve og registrert i mcU/mL.
Baseline ved påmelding.
Homeostase-modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
HOMA-IR måler insulinresistens ved hjelp av fastende blodsukker og insulin, der en poengsum på > 2,0 eller 2,5 vanligvis indikerer resistens.
Utgangspunkt ved påmelding.
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Et valideret selvrapporteringsspørreskjema som vurderer fysisk aktivitet utført i løpet av de foregående 7 dagene. Deltakerne rapporterer hyppighet og varighet av kraftig aktivitet, moderat aktivitet, gåing og stillesittende tid. Svarene brukes til å estimere total vanemessig fysisk aktivitet (f.eks. MET-minutter/uke).
Baseline ved påmelding.
Behov for kognisjonsskala (NCS)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
En 18-punkts selvrapporteringsskala som måler en persons tendens til å delta i og nyte krevende kognitiv aktivitet. Punktene vurderes på en Likert-type skala (1-5; sterkt uenig til sterkt enig). Resultatene summeres eller gjennomsnittsberegnes, hvor høyere score indikerer større behov for kognisjon.
Baseline ved påmelding.
Generelle konspirasjonstroskalaen (GCBS)
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
Et selvrapporteringsskjema med 15 spørsmål som vurderer generell tilslutning til konspirasjonstro på tvers av flere domener. Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = definitivt ikke sant til 5 = definitivt sant). Høyere poengsummer indikerer sterkere konspirasjonstro.
Utgangspunkt ved påmelding.
Skala for bruk av og holdninger til media og teknologi (MTUAS)
Tidsramme: Utgangspunkt ved innmelding.
Et selvrapporteringsmåleverk som vurderer hyppigheten av digital medie- og teknologibruk og holdninger til teknologi. Elementer som måler bruk vurderes på Likert-type hyppighetsskalaer (f.eks. 1 = aldri til 10 = hele tiden), mens holdningselementer bruker enighets-Likert-skalaer. Høyere poengsummer reflekterer større bruk eller sterkere holdninger til teknologi.
Utgangspunkt ved innmelding.
Tro på vitenskap-skalaen (BISS)
Tidsramme: Baseline ved påmelding.
Et selvrapporteringsskjema som måler i hvilken grad enkeltpersoner betrakter vitenskap som en pålitelig og autoritativ kunnskapskilde. Punktene vurderes på en 6-punkts Likert-skala (sterkt uenig til sterkt enig), der høyere poengsummer indikerer sterkere tro på vitenskap.
Baseline ved påmelding.
Vitenskapelig Determinisme Skala (SDS)
Tidsramme: Grunnlinje ved opptak.
En selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger om at menneskelig atferd og hendelser er bestemt av vitenskapelige og fysiske lover. Elementene vurderes på en Likert-type enighetsskala (f.eks. 1 = sterkt uenig til 7 = sterkt enig), hvor høyere poengsummer indikerer sterkere tilslutning til vitenskapelig determinisme.
Grunnlinje ved opptak.
Skala for sosial identifikasjon (SIS)
Tidsramme: Utgangspunkt ved påmelding.
Et selvrapporteringsverktøy som vurderer i hvilken grad enkeltpersoner identifiserer seg med en bestemt sosial gruppe. Elementene vurderes på en Likert-type enighetsskala (vanligvis 1-7), som måler aspekter som gruppetilhørighet, tilknytning og identifikasjon. Høyere poengsummer indikerer sterkere sosial identifikasjon.
Utgangspunkt ved påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Etterforskere

  • Studieleder: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260106LJMUREC269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere