- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07474233
Associaties tussen voedingspatronen, LDL-aggregatie en cardiometabole gezondheid: een transversale analyse.
11 maart 2026 bijgewerkt door: Megan Wilson, Liverpool John Moores University
Verbanden Tussen Dieetpatroonnaleving, LDL-aggregatie en Cardiometabole Gezondheid: Een Cross-sectionele Analyse.
Dit onderzoek heeft als doel te onderzoeken in hoeverre veganistische of plantaardige, omnivore en carnivore voedingspatronen de gevoeligheid voor LDL-aggregatie beïnvloeden (de affiniteit van LDL-cholesteroldeeltjes om samen te klonteren in het bloed), wat de opbouw van plaque in slagaders kan bevorderen.
Met behulp van een cross-sectioneel mixed-methods ontwerp zal de studie LDL-aggregatie, bloedlipiden en andere metabole biomarkers meten bij individuen die deze diëten volgen, en deze gegevens combineren met voedings- en gedragsinformatie om verbanden met cardiovasculaire en metabole gezondheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr Richie Kirwan
- E-mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Megan L Wilson, BSc Nutrition
- Telefoonnummer: +447362317430
- E-mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
Studie Locaties
-
-
ENG
-
Liverpool, ENG, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
-
Contact:
- Dr Richie Kirwan
- E-mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
-
Contact:
- Megan L Wilson
- Telefoonnummer: 07362317430
- E-mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die gevestigd zijn in of rond het gebied van Liverpool en Noordwest-Engeland die gewoonlijk een van de drie vooraf bepaalde voedingspatronen volgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 25-60 jaar.
- BMI-bereik (18,5-29,9 kg/m²).
- Minimaal 6 maanden één van de gespecificeerde voedingspatronen volgen (veganistisch/plantaardig, carnivoor of omnivoor).
- Zichzelf identificeren als gezondheidsgericht (d.w.z. het dieet bewust volgen vanwege vermeende gezondheidsvoordelen).
Exclusiecriteria:
- BMI buiten het opgegeven bereik (<18,5 of ≥30 kg/m²).
- Gebruik van cholesterolverlagende medicatie of supplementen die LDL-niveaus kunnen beïnvloeden.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Enige significante afwijking van het gespecificeerde dieet in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veganistisch of plantaardig dieet
Personen die zich identificeren als het volgen van een veganistisch of plantaardig dieet, gedurende een minimale periode van zes maanden.
|
|
Carnivoor dieet
Individuen die zich identificeren als aanhangers van een carnivoordieet dat uitsluitend uit dierlijke producten bestaat, gedurende een minimale periode van zes maanden.
|
|
Omnivoor dieet
Individuen die zich identificeren als personen die zich gedurende een minimale periode van zes maanden gewoonlijk houden aan een omnivoor (dierlijk en plantaardig) dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL-aggregatiegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Om veranderingen te meten in hoe gemakkelijk LDL-cholesteroldeeltjes 'samenklonteren' in de bloedvaten van baseline tot post-interventie, beoordeeld via plasma-lipide- en lipoproteïne-analyse.
|
Baseline bij inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma lipiden- en lipoproteïneprofiel
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Veranderingen in plasma-niveaus van totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden zullen worden bepaald via enzymatische analyse en gemeten in mmol/L.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Lipoproteïne deeltjesgrootte
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Veranderingen in lipoproteïne-deeltjesgrootte (diameter) worden gemeten via nucleaire magnetische resonantiespectroscopie (NMR) en uitgedrukt in nanometers.
|
Baseline bij inschrijving.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief interview
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Deelnemers zullen een semi-gestructureerd interview (~30-45 minuten) afleggen om hun ervaringen met hun gekozen voedingspatroon te onderzoeken.
Interviews zullen eetgedrag, houdingen, motivatie en waargenomen impact van het gekozen dieet beoordelen.
Vraagsubsecties omvatten algemene ervaring, praktische uitdagingen, sociale en levensstijlfactoren, en intenties om het dieet voort te zetten.
Interviews zullen persoonlijk of online via Microsoft Teams worden uitgevoerd, met toestemming audio-opgenomen, letterlijk getranscribeerd en geanonimiseerd vóór thematische analyse.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Verandering in rustende systolische en diastolische bloeddruk.
Bloeddruk weerspiegelt de cardiovasculaire functie en kan worden beïnvloed door het type voedingsvet en de nutriëntensamenstelling.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Flow-vermedigde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
De verandering in bloedvatfunctie zal worden beoordeeld met behulp van een niet-invasieve echografietest om te meten hoe goed de slagaders zich verwijden (dilateren) als reactie op een verhoogde bloedstroom.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Veranderingen in nuchtere bloedglucose worden beoordeeld via biochemische plasma-analyse van een veneus bloedmonster en vastgelegd in mmol/L.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Dieetgetrouwheid
Tijdsspanne: Uitgangswaarde voor inschrijving.
|
De zelfgerapporteerde therapietrouw van de deelnemers aan het toegewezen dieet wordt verzameld door middel van het invullen van een online voedingslogboek/dagboek van 3 dagen via een mobiele telefoonapplicatie.
|
Uitgangswaarde voor inschrijving.
|
|
Pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Niet-invasieve echografie meting van hoe snel bloeddrukgolven door de halsslagader bewegen.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Carotis intima-media dikte (CIMT)
Tijdsspanne: Uitgangspositie bij inschrijving.
|
CIMT is een niet-invasieve echografiemethode die wordt gebruikt om de dikte van een arteriewand te meten, wat informatie kan geven over de gezondheid van bloedvaten.
|
Uitgangspositie bij inschrijving.
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
De lengte wordt gemeten in meters met een stadiometer.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten in kilogram met behulp van een SECA bio-elektrische impedantie-analysator.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
BMI wordt berekend door het gewicht van een volwassene in kilogram te delen door hun lengte in meters in het kwadraat.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Met behulp van een SECA bio-elektrische impedantieanalysator wordt het lichaamsvetpercentage geschat door een zwakke, pijnloze elektrische stroom door het lichaam te sturen en de weerstand (impedantie) die wordt ondervonden te meten.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
De taille-heupverhouding wordt gemeten met een meetlint om het smalste punt van de taille en het breedste punt van de heupen op te meten.
De verhouding wordt berekend door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek (WHR = Taille ÷ Heup) met dezelfde meeteenheid (cm of inches).
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Veranderingen in nuchtere bloedinsulineniveaus worden beoordeeld via biochemische plasma-analyse van een veneus bloedmonster en geregistreerd in mcU/mL.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Homeostatisch model voor beoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde bij inschrijving.
|
HOMA-IR meet insulineresistentie met behulp van nuchtere bloedglucose en insuline, waarbij een score van > 2,0 of 2,5 doorgaans op resistentie wijst.
|
Uitgangswaarde bij inschrijving.
|
|
Internationale Lichaamsbewegingsvragenlijst (IPAQ)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de lichamelijke activiteit beoordeelt die in de voorgaande 7 dagen is uitgevoerd.
Deelnemers rapporteren frequentie en duur van zware activiteit, matige activiteit, wandelen en sedentaire tijd.
De antwoorden worden gebruikt om de totale gebruikelijke lichamelijke activiteit te schatten (bijv. MET-minuten/week).
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Need for Cognition Scale (NCS)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Een 18-item zelfrapportageschaal die de neiging van een individu meet om zich in te spannen voor en te genieten van inspannende cognitieve activiteit.
Items worden beoordeeld op een Likert-type schaal (1-5; sterk oneens tot sterk eens).
Scores worden opgeteld of gemiddeld, waarbij hogere scores wijzen op een grotere behoefte aan cognitie.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Generieke Samenzweringstheorieën-schaal (GCBS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde bij inschrijving.
|
Een 15-item zelfrapportagevragenlijst die de algemene onderschrijving van complottheorieën over meerdere domeinen beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = zeker niet waar tot 5 = zeker waar).
Hogere scores wijzen op sterkere complottheorie-aanhang.
|
Uitgangswaarde bij inschrijving.
|
|
Media en Technologie Gebruik en Attitude Schaal (MTUAS)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Een zelfrapportagemeting die de frequentie van digitaal media- en technologiegebruik en houdingen ten opzichte van technologie beoordeelt.
Items die gebruik meten worden beoordeeld op Likert-type frequentieschalen (bijv. 1 = nooit tot 10 = altijd), terwijl houdingsitems overeenstemmings-Likertschalen gebruiken.
Hogere scores weerspiegelen groter gebruik of sterkere houdingen ten opzichte van technologie.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Schaal voor Geloof in Wetenschap (BISS)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre individuen wetenschap beschouwen als een betrouwbare en gezaghebbende bron van kennis.
De items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (zeer oneens tot zeer eens), waarbij hogere scores een sterkere overtuiging in de wetenschap aangeven.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Wetenschappelijke Determinismeschaal (SDS)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Een zelfrapportageschaal die overtuigingen meet dat menselijk gedrag en gebeurtenissen worden bepaald door wetenschappelijke en fysische wetten.
Items worden beoordeeld op een Likert-type overeenstemmingsschaal (bijv. 1 = sterk oneens tot 7 = sterk eens), waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van wetenschappelijk determinisme aangeven.
|
Baseline bij inschrijving.
|
|
Sociale Identificatie Schaal (SIS)
Tijdsspanne: Baseline bij inschrijving.
|
Een zelfrapportagemeting die de mate waarin individuen zich identificeren met een specifieke sociale groep beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een Likert-type overeenstemmingsschaal (meestal 1-7), waarbij aspecten zoals groepsbehoren, gehechtheid en identificatie worden gemeten.
Hogere scores duiden op een sterkere sociale identificatie.
|
Baseline bij inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260106LJMUREC269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland