Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między wzorcami żywieniowymi, agregacją LDL a zdrowiem kardiometabolicznym: Analiza przekrojowa.

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Zależności między przestrzeganiem wzorców żywieniowych, agregacją LDL a zdrowiem kardiometabolicznym: analiza przekrojowa.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu wegańskie lub roślinne, wszystkożerne i mięsożerne wzorce żywieniowe wpływają na podatność LDL na agregację (skłonność cząstek cholesterolu LDL do zlepiania się we krwi), co może sprzyjać odkładaniu się blaszki miażdżycowej w tętnicach. Wykorzystując przekrojowy projekt metod mieszanych, badanie zmierzy agregację LDL, lipidy krwi i inne biomarkery metaboliczne u osób stosujących te diety, a następnie połączy te dane z informacjami dotyczącymi żywienia i zachowań, aby zbadać związek ze zdrowiem sercowo-naczyniowym i metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zamieszkałe w Liverpoolu i regionie północno-zachodnim lub w ich pobliżu, które regularnie stosują jeden z trzech wcześniej określonych wzorców żywieniowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 25-60 lat.
  • Zakres BMI (18,5-29,9 kg/m²).
  • Stosowanie jednego z określonych wzorców żywieniowych (wegański/roślinny, karniwor lub wszystkożerny) przez minimum 6 miesięcy.
  • Samookreślenie jako osoba skoncentrowana na zdrowiu (tj. celowe stosowanie diety ze względu na postrzegane korzyści zdrowotne).

Kryteria wyłączenia:

  • BMI poza określonym zakresem (<18,5 lub ≥30 kg/m²).
  • Stosowanie leków lub suplementów obniżających poziom lipidów, które mogą wpływać na poziom LDL.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Jakiekolwiek znaczące odstępstwo od określonej diety w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dieta wegańska lub roślinna
Osoby, które identyfikują się jako przestrzegające diety wegańskiej lub roślinnej regularnie przez minimalny okres sześciu miesięcy.
Dieta mięsożerców
Osoby, które identyfikują się jako przestrzegające diety mięsożernej, składającej się wyłącznie z produktów pochodzenia zwierzęcego, regularnie przez co najmniej sześć miesięcy.
Dieta wszystkożerna
Osoby, które identyfikują się jako przestrzegające diety wszystkożernej (opartej na produktach zwierzęcych i roślinnych) regularnie przez co najmniej sześć miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatność na agregację LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy przyjęciu.
Aby zmierzyć zmiany w łatwości, z jaką cząsteczki cholesterolu LDL 'zbijają się' w naczyniach krwionośnych od punktu wyjściowego do okresu po interwencji, ocenione za pomocą analizy lipidów i lipoprotein w osoczu.
Wartość wyjściowa przy przyjęciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidów i lipoprotein w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa po zapisaniu.
Zmiany w poziomach cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL oraz trójglicerydów w osoczu zostaną określone za pomocą analizy enzymatycznej i zmierzone w mmol/L.
Wartość wyjściowa po zapisaniu.
Rozmiar cząstek lipoproteiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w momencie rekrutacji.
Zmiany w wielkości (średnicy) cząstek lipoprotein będą mierzone za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (MRJ) i wyrażone w nanometrach.
Wartość wyjściowa w momencie rekrutacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy po rejestracji.
Uczestnicy przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad (~30-45 minut) w celu zbadania ich doświadczeń związanych z wybranym wzorcem żywieniowym. Wywiady będą oceniać zachowania żywieniowe, postawy, motywację oraz postrzegany wpływ wybranej diety. Podsekcje pytań obejmują ogólne doświadczenia, praktyczne wyzwania, czynniki społeczne i stylu życia oraz zamiary kontynuowania diety. Wywiady będą prowadzone osobiście lub online za pośrednictwem Microsoft Teams, nagrywane dźwiękowo za zgodą, transkrybowane dosłownie i anonimizowane przed analizą tematyczną.
Punkt wyjściowy po rejestracji.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przy przyjęciu do badania.
Zmiana spoczynkowego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi. Ciśnienie krwi odzwierciedla funkcję układu sercowo-naczyniowego i może być pod wpływem rodzaju tłuszczu w diecie i składu składników odżywczych.
Stan wyjściowy przy przyjęciu do badania.
Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy zapisie.
Zmiana funkcji naczyń krwionośnych zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego badania ultrasonograficznego, aby zmierzyć, jak dobrze tętnice rozszerzają się (dylatują) w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi.
Wartość wyjściowa przy zapisie.
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w momencie rejestracji.
Zmiany w stężeniu glukozy na czczo będą oceniane za pomocą biochemicznej analizy osocza z próbki krwi żylnej i rejestrowane w mmol/L.
Wartość wyjściowa w momencie rejestracji.
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed rekrutacją.
Samoopisowe przestrzeganie przez uczestników przypisanej diety będzie zbierane poprzez wypełnienie 3-dniowego internetowego dziennika żywieniowego za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Stan wyjściowy przed rekrutacją.
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w momencie rejestracji.
Nieinwazyjny pomiar ultrasonograficzny szybkości przemieszczania się fal ciśnienia krwi przez tętnicę szyjną.
Wartość wyjściowa w momencie rejestracji.
Grubość kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy po włączeniu do badania.
CIMT to nieinwazyjna metoda ultrasonograficzna służąca do pomiaru grubości ściany tętnicy, która może dostarczyć informacji o zdrowiu naczyń krwionośnych.
Stan wyjściowy po włączeniu do badania.
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa po zapisaniu.
Wzrost będzie mierzony w metrach za pomocą stadiometru.
Wartość wyjściowa po zapisaniu.
Masa ciała
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy po zapisaniu.
Zmiany masy ciała będą mierzone w kilogramach przy użyciu analizatora bioimpedancji elektrycznej SECA.
Poziom wyjściowy po zapisaniu.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy przyjęciu do badania.
BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie masy ciała dorosłego w kilogramach przez kwadrat jego wzrostu w metrach.
Wartość wyjściowa przy przyjęciu do badania.
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy rejestracji.
Za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej SECA, procent tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany poprzez wysłanie słabego, bezbolesnego prądu elektrycznego przez ciało, mierząc napotkany opór (impedancję).
Wartość wyjściowa przy rejestracji.
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Stan wyjściowy po zapisaniu.
Stosunek talii do bioder zostanie zmierzony za pomocą miarki, mierząc najwęższy punkt talii i najszerszy punkt bioder. Stosunek zostanie obliczony przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder (WHR = Talia ÷ Biodra) przy użyciu tej samej jednostki miary (cm lub cale).
Stan wyjściowy po zapisaniu.
Insulina osocza
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przy przyjęciu.
Zmiany w poziomie insuliny na czczo będą oceniane za pomocą biochemicznej analizy osocza z próbki krwi żylnej i rejestrowane w mcU/mL.
Stan wyjściowy przy przyjęciu.
Homeostaza Modelu Oszacowania Oporności na Insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Stan początkowy przy rejestracji.
HOMA-IR mierzy insulinooporność za pomocą stężenia glukozy i insuliny na czczo, a wynik > 2,0 lub 2,5 zazwyczaj wskazuje na oporność.
Stan początkowy przy rejestracji.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Podstawowa linia po zapisaniu się.
Zweryfikowany kwestionariusz samooceny oceniający aktywność fizyczną wykonaną w ciągu ostatnich 7 dni. Uczestnicy zgłaszają częstotliwość i czas trwania intensywnej aktywności, umiarkowanej aktywności, chodzenia oraz czasu siedzącego. Odpowiedzi są wykorzystywane do oszacowania całkowitej zwyczajowej aktywności fizycznej (np. MET-minuty/tydzień).
Podstawowa linia po zapisaniu się.
Skala Potrzeby Poznania (SPP)
Ramy czasowe: Stan początkowy przy rekrutacji.
18-punktowa skala samoopisowa mierząca skłonność jednostki do angażowania się w wymagające wysiłku aktywności poznawcze i czerpania z nich przyjemności. Punkty oceniane są na skali typu Likerta (1-5; zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie zgadzam się). Wyniki sumuje się lub uśrednia, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą potrzebę poznania.
Stan początkowy przy rekrutacji.
Skala Ogólnych Przekonań Spiskowych (GCBS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy w momencie rekrutacji.
15-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający ogólne poparcie dla teorii spiskowych w różnych dziedzinach. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nieprawda do 5 = zdecydowanie prawda). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania spiskowe.
Stan wyjściowy w momencie rekrutacji.
Skala Użytkowania i Postaw Wobec Mediów i Technologii (MTUAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa po rejestracji.
Samoopisowa skala oceniająca częstotliwość korzystania z mediów cyfrowych i technologii oraz postawy wobec technologii. Punkty oceniające użycie są oceniane na skalach częstotliwości typu Likerta (np. 1 = nigdy do 10 = cały czas), podczas gdy punkty dotyczące postaw wykorzystują skale zgodności Likerta. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe użycie lub silniejsze postawy wobec technologii.
Wartość wyjściowa po rejestracji.
Skala Wierzenia w Naukę (BISS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy po zapisaniu się.
Kwestionariusz samoopisowy mierzący stopień, w jakim jednostki postrzegają naukę jako wiarygodne i autorytatywne źródło wiedzy. Punkty są oceniane na 6-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie zgadzam się), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie o nauce.
Stan wyjściowy po zapisaniu się.
Skala Determinizmu Naukowego (SDS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przy przyjęciu.
Skala samooceny oceniająca przekonania, że ludzkie zachowanie i zdarzenia są determinowane przez prawa naukowe i fizyczne. Punkty są oceniane na skali zgodności typu Likerta (np. 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poparcie dla determinizmu naukowego.
Stan wyjściowy przy przyjęciu.
Skala Identyfikacji Społecznej (SIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy włączeniu do badania.
Kwestionariusz samoopisowy oceniający stopień, w jakim jednostki identyfikują się z określoną grupą społeczną. Punkty oceniane są na skali typu Likerta (zwykle 1-7), mierząc aspekty takie jak przynależność do grupy, przywiązanie i identyfikację. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą identyfikację społeczną.
Wartość wyjściowa przy włączeniu do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260106LJMUREC269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj