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Asociaciones Entre Patrones Dietéticos, Agregación de LDL y Salud Cardiometabólica: Un Análisis Transversal.

11 de marzo de 2026 actualizado por: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Asociaciones entre la adherencia al patrón dietético, la agregación de LDL y la salud cardiometabólica: un análisis transversal.

Este estudio tiene como objetivo investigar hasta qué punto los patrones dietéticos veganos o basados en plantas, omnívoros y carnívoros afectan la susceptibilidad a la agregación de LDL (la afinidad de las partículas de colesterol LDL por agruparse en la sangre), lo que puede promover la acumulación de placa en las arterias. Utilizando un diseño transversal de métodos mixtos, el estudio medirá la agregación de LDL, los lípidos sanguíneos y otros biomarcadores metabólicos en individuos que siguen estas dietas, y combinará estos datos con información dietética y conductual para examinar los vínculos con la salud cardiovascular y metabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Megan L Wilson, BSc Nutrition
  • Número de teléfono: +447362317430
  • Correo electrónico: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • ENG
      • Liverpool, ENG, Reino Unido, L3 3AF
        • Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que residen en o alrededor del área de Liverpool y el Noroeste que habitualmente siguen uno de los tres patrones dietéticos preespecificados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 25 a 60 años.
  • Rango de IMC (18,5-29,9 kg/m²).
  • Seguimiento de uno de los patrones dietéticos especificados (vegano/basado en plantas, carnívoro u omnívoro) durante un mínimo de 6 meses.
  • Autodefinirse como centrado en la salud (es decir, seguir intencionadamente la dieta por los beneficios de salud percibidos).

Criterios de exclusión:

  • IMC fuera del rango establecido (<18,5 o ≥30 kg/m²).
  • Uso de medicamentos o suplementos hipolipemiantes que puedan interferir con los niveles de LDL.
  • Embarazo o lactancia.
  • Cualquier desviación significativa de la dieta especificada en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dieta vegana o basada en plantas
Personas que se identifican como adherentes a una dieta vegana o basada en plantas de manera habitual durante un período mínimo de seis meses.
Dieta carnívora
Individuos que se identifican como adherentes a una dieta carnívora compuesta exclusivamente de productos de origen animal de manera habitual durante un período mínimo de seis meses.
Dieta omnívora
Individuos que se identifican como adherentes a una dieta omnívora (basada en animales y plantas) de manera habitual durante un período mínimo de seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Susceptibilidad a la agregación de LDL
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Para medir los cambios en la facilidad con que las partículas de colesterol LDL se 'aglutinan' en los vasos sanguíneos desde la línea base hasta después de la intervención, evaluados mediante análisis de lípidos y lipoproteínas plasmáticas.
Línea de base al momento de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de lípidos y lipoproteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: Línea base al momento de la inscripción.
Los cambios en los niveles plasmáticos de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos se determinarán mediante análisis enzimático y se medirán en mmol/L.
Línea base al momento de la inscripción.
Tamaño de partícula de lipoproteína
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Los cambios en el tamaño de partícula de lipoproteínas (diámetro) se medirán mediante espectroscopía de resonancia magnética nuclear (RMN) y se expresarán en nanómetros.
Línea de base al momento de la inscripción.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Los participantes completarán una entrevista semiestructurada (~30-45 minutos) para explorar sus experiencias con su patrón dietético elegido. Las entrevistas evaluarán el comportamiento alimentario, las actitudes, la motivación y el impacto percibido de la dieta elegida. Las subsecciones de preguntas incluyen la experiencia general, los desafíos prácticos, los factores sociales y de estilo de vida, y las intenciones de continuar con la dieta. Las entrevistas se realizarán en persona o en línea a través de Microsoft Teams, se grabarán en audio con consentimiento, se transcribirán literalmente y se anonimizarán antes del análisis temático.
Línea de base al momento de la inscripción.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base al inscribirse.
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica en reposo. La presión arterial refleja la función cardiovascular y puede verse influenciada por el tipo de grasa dietética y la composición de nutrientes.
Línea de base al inscribirse.
Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Valor basal al inscribirse.
El cambio en la función de los vasos sanguíneos se evaluará mediante una prueba de ultrasonido no invasiva para medir qué tan bien se ensanchan (dilatan) las arterias en respuesta al aumento del flujo sanguíneo.
Valor basal al inscribirse.
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Valor basal al momento de la inscripción.
Los cambios en la glucosa en sangre en ayunas se evaluarán mediante análisis bioquímico de plasma de una muestra de sangre venosa y se registrarán en mmol/L.
Valor basal al momento de la inscripción.
Adherencia dietética
Periodo de tiempo: Línea de base previa a la inscripción.
La adherencia autodeclarada de los participantes a la dieta asignada se recopilará mediante la cumplimentación de un registro/diario alimentario en línea de 3 días a través de una aplicación de teléfono móvil.
Línea de base previa a la inscripción.
Velocidad de la onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Medición no invasiva por ultrasonido de la rapidez con la que las ondas de presión arterial se desplazan por la arteria carótida.
Línea de base al momento de la inscripción.
Grosor íntima-media carotídeo (GIMC)
Periodo de tiempo: Baseline upon enrollment.
La CIMT es un método no invasivo de ultrasonido que se utiliza para medir el grosor de la pared arterial, lo que puede proporcionar información sobre la salud de los vasos sanguíneos.
Baseline upon enrollment.
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
La altura se medirá en metros utilizando un tallímetro.
Línea de base al momento de la inscripción.
Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Los cambios en el peso corporal se medirán en kilogramos utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica SECA.
Línea de base al momento de la inscripción.
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base al momento de la inscripción.
El IMC se calculará dividiendo el peso de un adulto en kilogramos por su altura en metros al cuadrado.
Línea base al momento de la inscripción.
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base al momento de la inscripción.
Utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica SECA, se estimará el porcentaje de grasa corporal mediante el envío de una corriente eléctrica débil e indolora a través del cuerpo, midiendo la resistencia (impedancia) encontrada.
Línea base al momento de la inscripción.
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
La relación cintura-cadera se medirá utilizando una cinta métrica para medir el punto más estrecho de la cintura y el punto más ancho de las caderas. La relación se calculará dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera (RCC = Cintura ÷ Cadera) utilizando la misma unidad de medida (cm o pulgadas).
Línea de base al momento de la inscripción.
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Los cambios en los niveles de insulina en sangre en ayunas se evaluarán mediante un análisis bioquímico del plasma de una muestra de sangre venosa y se registrarán en mcU/mL.
Línea de base al momento de la inscripción.
Evaluación del Modelo Homeostático de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
El HOMA-IR mide la resistencia a la insulina utilizando la glucosa en sangre y la insulina en ayunas, con una puntuación de > 2,0 o 2,5 que suele indicar resistencia.
Línea de base al momento de la inscripción.
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Valor basal al inscribirse.
Un cuestionario de autoinforme validado que evalúa la actividad física realizada durante los 7 días anteriores. Los participantes informan la frecuencia y duración de la actividad vigorosa, la actividad moderada, la caminata y el tiempo sedentario. Las respuestas se utilizan para estimar la actividad física habitual total (p. ej., MET-minutos/semana).
Valor basal al inscribirse.
Escala de Necesidad de Cognición (NCS)
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Una escala de autoinforme de 18 ítems que mide la tendencia de un individuo a participar y disfrutar de actividades cognitivas que requieren esfuerzo. Los ítems se califican en una escala tipo Likert (1-5; totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo). Las puntuaciones se suman o promedian, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor necesidad de cognición.
Línea de base al momento de la inscripción.
Escala de Creencias Genéricas de Conspiración (GCBS)
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Un cuestionario de 15 ítems de autoinforme que evalúa la aceptación general de creencias conspirativas en múltiples dominios. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = definitivamente falso a 5 = definitivamente verdadero). Puntuaciones más altas indican creencias conspirativas más fuertes.
Línea de base al momento de la inscripción.
Escala de Uso y Actitudes hacia los Medios y la Tecnología (MTUAS)
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Una medida de autoinforme que evalúa la frecuencia de uso de medios digitales y tecnología, así como las actitudes hacia la tecnología. Los ítems que evalúan el uso se califican en escalas de frecuencia tipo Likert (por ejemplo, 1 = nunca a 10 = todo el tiempo), mientras que los ítems de actitud utilizan escalas Likert de acuerdo. Puntuaciones más altas reflejan un mayor uso o actitudes más fuertes hacia la tecnología.
Línea de base al momento de la inscripción.
Escala de Creencia en la Ciencia (BISS)
Periodo de tiempo: Línea base al momento de la inscripción.
Un cuestionario de autoinforme que mide hasta qué punto los individuos consideran la ciencia como una fuente de conocimiento fiable y autorizada. Los ítems se califican en una escala Likert de 6 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican una mayor creencia en la ciencia.
Línea base al momento de la inscripción.
Escala de Determinismo Científico (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base al momento de la inscripción.
Una escala de autoinforme que evalúa las creencias de que el comportamiento humano y los eventos están determinados por leyes científicas y físicas. Los ítems se califican en una escala de acuerdo tipo Likert (por ejemplo, 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican un mayor respaldo al determinismo científico.
Línea de base al momento de la inscripción.
Escala de Identificación Social (SIS)
Periodo de tiempo: Valor basal al momento de la inscripción.
Una medida de autoinforme que evalúa el grado en que los individuos se identifican con un grupo social específico. Los ítems se califican en una escala de acuerdo tipo Likert (normalmente del 1 al 7), midiendo aspectos como la pertenencia al grupo, el apego y la identificación. Puntuaciones más altas indican una identificación social más fuerte.
Valor basal al momento de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Investigadores

  • Director de estudio: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 260106LJMUREC269

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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