Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan kostmönster, LDL-aggregation och kardiometabol hälsa: En tvärsnittsanalys.

24 augusti 2026 uppdaterad av: Megan Wilson, Liverpool John Moores University

Samband mellan följsamhet till kostmönster, LDL-aggregation och kardiometabol hälsa: En tvärsnittsanalys.

Denna studie syftar till att undersöka i vilken utsträckning veganska eller växtbaserade, allätande och köttätande kostmönster påverkar LDL-aggregationsbenägenhet (affiniteten för LDL-kolesterolpartiklar att klumpa ihop sig i blodet), vilket kan främja plackbildning i artärerna. Med en tvärsnittsdesign som kombinerar metoder kommer studien att mäta LDL-aggregation, blodfetter och andra metaboliska biomarkörer hos individer som följer dessa kostvanor, och kombinera dessa data med kost- och beteendeinformation för att undersöka samband med hjärt-kärl- och metabolisk hälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer bosatta i eller runt Liverpool och Nordvästra området som regelbundet följer ett av de tre förutbestämda kostmönstren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 25–60 år.
  • BMI-intervall (18,5–29,9 kg/m²).
  • Följer en av de angivna kostmönstren (vegansk/planta-baserad, köttätande eller allätande) i minst 6 månader.
  • Identifierar sig själv som hälsomedveten (d.v.s. följer kosten medvetet för upplevda hälsofördelar).

Exklusionskriterier:

  • BMI utanför angivet intervall (<18,5 eller ≥30 kg/m²).
  • Användning av kolesterol- eller lipid-sänkande läkemedel eller kosttillskott som kan påverka LDL-nivåer.
  • Graviditet eller amning.
  • Betydande avvikelse från den angivna kosten under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vegan eller växtbaserad kost
Individer som identifierar sig som att de följer en vegansk eller växtbaserad kost vanemässigt under en minsta period av sex månader.
Köttätardiet
Individer som identifierar sig som följare av en köttätardiet som uteslutande består av animaliska produkter regelbundet under en minsta period av sex månader.
Allätardiet
Individer som identifierar sig som följande en omnivor (animalisk och växtbaserad) kost vanemässigt under en minsta period av sex månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-aggregationsbenägenhet
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
För att mäta förändringar i hur lätt LDL-kolesterolpartiklar 'klumpar' ihop sig i blodkärlen från baslinjen till efter interventionen, bedömt via plasma-lipid- och lipoproteinanalys.
Baslinje vid inskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma lipid och lipoproteinprofil
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Förändringar i plasmanivåer av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider kommer att bestämmas via enzymatisk analys och mätas i mmol/L.
Baslinje vid inskrivning.
Lipoproteinstorlek
Tidsram: Baslinje vid registrering.
Förändringar i lipoproteinpartikelstorlek (diameter) kommer att mätas via kärnmagnetisk resonansspektroskopi (NMR) och uttryckas i nanometer.
Baslinje vid registrering.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ intervju
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Deltagarna kommer att genomföra en semistrukturerad intervju (~30–45 minuter) för att utforska deras erfarenheter av sitt valda kostmönster. Intervjuerna kommer att utvärdera ätbeteende, attityder, motivation och upplevd påverkan av den valda kosten. Frågeunderavsnitten inkluderar övergripande erfarenhet, praktiska utmaningar, sociala och livsstilsfaktorer samt avsikter att fortsätta kosten. Intervjuerna kommer att genomföras personligen eller online via Microsoft Teams, ljudinspelas med samtycke, transkriberas ordagrant och anonymiseras före tematisk analys.
Baslinje vid inskrivning.
Blodtryck
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Förändring i vilosystoliskt och diastoliskt blodtryck. Blodtrycket återspeglar kardiovaskulär funktion och kan påverkas av typen av kostfett och näringssammansättning.
Baslinje vid inskrivning.
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Förändringar i blodkärlens funktion kommer att bedömas med ett icke-invasivt ultraljudstest för att mäta hur väl artärerna vidgas (dilaterar) som svar på ökad blodflöde.
Baslinje vid inskrivning.
Plasmaglukos
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Förändringar i fastande blodsocker kommer att bedömas via biokemisk plasmaanalys av ett venöst blodprov och registreras i mmol/L.
Baslinje vid inskrivning.
Dietens följsamhet
Tidsram: Baslinje före inskrivning.
Deltagarnas självrapporterade följsamhet till den tilldelade kosten kommer att samlas in genom utförandet av en 3-dagars online matlogg/dagbok via en mobiltelefonapplikation.
Baslinje före inskrivning.
Pulsvågshastighet (PWV)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Icke-invasiv ultraljudsmätning av hur snabbt blodtrycksvågor rör sig genom halspulsådern.
Baslinje vid inskrivning.
Carotis intima-media tjocklek (CIMT)
Tidsram: Baslinje vid registrering.
CIMT är en icke-invasiv ultraljudsmetod som används för att mäta tjockleken på en artärvägg, vilket kan ge information om blodkärlens hälsa.
Baslinje vid registrering.
Längd
Tidsram: Baslinje vid anmälan.
Längd kommer att mätas i meter med en stadiometer.
Baslinje vid anmälan.
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas i kilogram med en SECA bioelektrisk impedansanalysator.
Baslinje vid inskrivning.
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
BMI kommer att beräknas genom att dela en vuxens vikt i kilogram med deras längd i meter i kvadrat.
Baslinje vid inskrivning.
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje vid anmälan.
Med hjälp av en SECA bioelektrisk impedansanalysator kommer kroppsfettprocenten att uppskattas genom att skicka en svag, smärtfri elektrisk ström genom kroppen och mäta det motstånd (impedans) som möts.
Baslinje vid anmälan.
Midjemått till höftmått-förhållande
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Midja-höftkvoten kommer att mätas med ett måttband för att mäta midjans smalaste punkt och höfternas bredaste punkt. Kvoten beräknas genom att dividera midjeomkrets med höftomkrets (WHR = Midja ÷ Höft) med samma måttenhet (cm eller tum).
Baslinje vid inskrivning.
Plasmainsulin
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
Förändringar i fastande blodinsulinnivåer kommer att bedömas via biokemisk plasmaanalys av ett venöst blodprov och registreras i mcU/mL.
Baslinje vid inskrivning.
Homeostatiskt modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
HOMA-IR mäter insulinresistens med hjälp av fastande blodsocker och insulin, där ett värde på > 2,0 eller 2,5 vanligtvis indikerar resistens.
Baslinje vid inskrivning.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
En validerad självrapporteringsenkät som bedömer fysisk aktivitet utförd under de senaste 7 dagarna. Deltagarna rapporterar frekvens och varaktighet av intensiv aktivitet, måttlig aktivitet, gående och stillasittande tid. Svaren används för att uppskatta total vanemässig fysisk aktivitet (t.ex., MET-minuter/vecka).
Baslinje vid inskrivning.
Behov av Kognitionsskala (NCS)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
En självrapporteringsskala med 18 frågor som mäter en individs benägenhet att engagera sig i och njuta av ansträngande kognitiv aktivitet. Påståendena bedöms på en Likert-typ skala (1-5; starkt ogillar till starkt gillar). Poängen summeras eller medelvärdesberäknas, där högre poäng indikerar ett större behov av kognition.
Baslinje vid inskrivning.
Generisk konspirationsteorisk tro-skal (GCBS)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
En självrapporteringsenkät med 15 frågor som utvärderar allmän inställning till konspirationstankar över flera domäner. Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = definitivt inte sant till 5 = definitivt sant). Högre poäng indikerar starkare konspirationstankar.
Baslinje vid inskrivning.
Skalan för medie- och teknikanvändning och attityder (MTUAS)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
En självrapporteringsmetod som bedömer frekvensen av digitala mediers och teknologins användning samt attityder till teknologi. Punkter som bedömer användning värderas på Likert-typade frekvensskalor (t.ex. 1 = aldrig till 10 = hela tiden), medan attitydpunkter använder Likert-skala för överensstämmelse. Högre poäng återspeglar större användning eller starkare attityder till teknologi.
Baslinje vid inskrivning.
Skattningsskala för Tilltro till Vetenskap (BISS)
Tidsram: Baslinje vid registrering.
En självrapporteringsenkät som mäter i vilken utsträckning individer ser vetenskap som en tillförlitlig och auktoritativ kunskapskälla. Påståenden bedöms på en 6-gradig Likert-skala (instämmer starkt till instämmer inte alls), där högre poäng indikerar en starkare tro på vetenskap.
Baslinje vid registrering.
Skala för vetenskaplig determinism (SDS)
Tidsram: Baseline vid inskrivning.
En självrapporteringsskala som bedömer uppfattningen att mänskligt beteende och händelser bestäms av vetenskapliga och fysiska lagar. Påståenden bedöms på en Likert-typig överensstämmelseskala (t.ex. 1 = instämmer starkt avvisande till 7 = instämmer starkt), där högre poäng indikerar ett starkare stöd för vetenskaplig determinism.
Baseline vid inskrivning.
Social Identification Scale (SIS)
Tidsram: Baslinje vid inskrivning.
En självrapporteringsmetod som bedömer i vilken grad individer identifierar sig med en specifik social grupp. Frågorna bedöms på en Likert-typad enighetsskala (vanligtvis 1-7), som mäter aspekter som grupptillhörighet, anknytning och identifiering. Högre poäng indikerar starkare social identifiering.
Baslinje vid inskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Utredare

  • Studierektor: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 260106LJMUREC269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera