- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07474233
Kapcsolatok a táplálkozási minták, LDL aggregáció és kardiometabolikus egészség között: keresztmetszeti elemzés.
2026. augusztus 24. frissítette: Megan Wilson, Liverpool John Moores University
A táplálkozási minták betartása, az LDL-aggregáció és a kardiometabolikus egészség közötti összefüggések: keresztmetszeti elemzés.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vegán vagy növényi alapú, mindenevő és húsevő táplálkozási minták milyen mértékben befolyásolják az LDL aggregáció hajlamosságát (az LDL koleszterin részecskék hajlamát a vérben való összetapadásra), ami elősegítheti a plakk felhalmozódását az artériákban.
Keresztmetszeti vegyes módszertani kialakítással a tanulmány megméri az LDL aggregációt, a vérlipideket és más metabolikus biomarkereket az említett diétákat követő egyéneknél, majd ezeket az adatokat táplálkozási és viselkedési információkkal kombinálva vizsgálja a kapcsolatokat a szív- és érrendszeri valamint a metabolikus egészséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Richie Kirwan
- E-mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Megan L Wilson, BSc Nutrition
- Telefonszám: +447362317430
- E-mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
ENG
-
Liverpool, ENG, Egyesült Királyság, L3 3AF
- Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Richie Kirwan
- E-mail: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan L Wilson
- Telefonszám: 07362317430
- E-mail: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Liverpool és az Északnyugati terület környékén élő, a három előre meghatározott étrendi mintázat egyikét rendszeresen követő egyének.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 25-60 éves felnőttek.
- BMI tartomány (18,5-29,9 kg/m²).
- Legalább 6 hónapja követi az egyik megadott táplálkozási mintát (vegán/növényi alapú, húsevő vagy mindenevő).
- Önmagát egészségközpontúnak tartja (azaz tudatosan a vélt egészségügyi előnyök miatt követi a diétát).
Kizárási kritériumok:
- A megadott tartományon kívüli BMI (<18,5 vagy ≥30 kg/m²).
- LDL-szintet befolyásoló zsírcsökkentő gyógyszerek vagy táplálék-kiegészítők használata.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Bármilyen jelentős eltérés a megadott táplálkozástól az elmúlt egy hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vegán vagy növényi alapú étrend
Azon egyének, akik legalább hat hónap időtartamra szólóan vegán vagy növényi alapú étrendet követnek.
|
|
Húsevő diéta
Olyan egyének, akik kizárólag állati eredetű termékekből álló húsevő diétát követőnek vallják magukat, és ezt legalább hat hónapig folyamatosan gyakorolják.
|
|
Mindenevő táplálkozás
Azok az egyének, akik legalább hat hónapos időtartamra szokásosan mindenevő (állati és növényi alapú) étrendet követőként azonosítják magukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL-aggregáció hajlamossága
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
Az alapszinttől a beavatkozás utáni időpontig bekövetkező változások mérésére az LDL-koleszterin részecskék vérerekben való 'összecsapódásának' könnyűségében, amelyet plazma lipid- és lipoproteinanalízis útján értékelnek.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma lipid- és lipoproteinprofil
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
A teljes koleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin és trigliceridek plazmaszintjének változásait enzimatikus analízissel határozzák meg, és mmol/L-ben mérik.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Lipoproteinkoncentráció
Időkeret: Alapvonal a beiratkozásnál.
|
A lipoproteinrészecske-méret (átmérő) változásait nukleáris mágneses rezonancia-spektroszkópiával (NMR) mérik és nanométerben fejezik ki.
|
Alapvonal a beiratkozásnál.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi interjú
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
A résztvevők egy félig strukturált interjút (~30-45 perc) töltenek majd ki, hogy feltárják a választott táplálkozási módjukkal kapcsolatos tapasztalataikat.
Az interjúk a táplálkozási magatartást, attitűdöket, motivációt és a választott étrend érzékelt hatásait értékelik majd.
A kérdésrészek tartalmazzák az általános tapasztalatokat, gyakorlati kihívásokat, társadalmi és életmódbeli tényezőket, valamint az étrend folytatásának szándékait.
Az interjúk személyesen vagy online, Microsoft Teams-en keresztül lesznek lebonyolítva, beleegyezéssel hangfelvétel készül róluk, szó szerint le lesznek írva, és anonimizálva lesznek a tematikus elemzés előtt.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal a beiratkozás után.
|
A nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás változása.
A vérnyomás tükrözi a kardiovaszkuláris funkciót, és befolyásolhatja a táplálkozásban lévő zsír típusa és a tápanyag-összetétel.
|
Alapvonal a beiratkozás után.
|
|
Folyamat-mediált dilatáció (FMD)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
A vérérfunkció változását nem invazív ultrahangos teszttel értékelik, amely méri, hogy az artériák milyen jól tágulnak (dilatálódnak) a megnövekedett véráramlásra válaszul.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: Alapvonal a beiratkozásnál.
|
Az éhgyomri vércukorszint változásait vénás vérvétel biokémiai plazmaelemzésével értékelik majd és mmol/L egységben rögzítik.
|
Alapvonal a beiratkozásnál.
|
|
Étrendi betartás
Időkeret: Alapvonal a beiratkozás előtt.
|
A résztvevők saját bevallásos diétához való ragaszkodását egy 3 napos online élelmiszer-napló/napló kitöltésével gyűjtik össze mobiltelefon-alkalmazáson keresztül.
|
Alapvonal a beiratkozás előtt.
|
|
Pulzushullám-sebesség (PWV)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozásnál.
|
A vérnyomáshullámok karotisz artérián keresztül való terjedési sebességének nem invazív ultrahangos mérése.
|
Alapvonal a beiratkozásnál.
|
|
Carotis intima-media vastagság (CIMT)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
A CIMT egy nem-invazív ultrahangos módszer, amellyel az artéria falának vastagságát mérik, ami információt adhat az érrendszer egészségi állapotáról.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal a beiratkozásnál.
|
A magasságot méterben mérjük stadiométerrel.
|
Alapvonal a beiratkozásnál.
|
|
Testtömeg
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
A testtömeg-változásokat kilogrammban mérik egy SECA bioelektromos impedancia analizátorral.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozás során.
|
A BMI-t úgy számítják ki, hogy egy felnőtt testsúlyát kilogrammban elosztják a méterben mért magasságának négyzetével.
|
Alapvonal a beiratkozás során.
|
|
Testzsír-százalék
Időkeret: Alapvonal a beiratkozás során.
|
Egy SECA bioelektromos impedancia-analizátorral a testzsír százalékát egy gyenge, fájdalommentes elektromos áram testen át történő küldésével becsülik meg, megmérve az által tapasztalt ellenállást (impedanciát).
|
Alapvonal a beiratkozás során.
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
A derék-csípő arányt mérőszalaggal mérik a derék legkeskenyebb pontján és a csípő legszélesebb pontján.
Az arányt a derék kerületének a csípő kerületével való osztásával számítják ki (WHR = Derék ÷ Csípő) ugyanazon mértékegység (cm vagy hüvelyk) használatával.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Plazma inzulin
Időkeret: Alapvonal a beiratkozás során.
|
Az éhgyomri vércukorszint-változásokat vénás vérvétel biokémiai plazmaanalízisével értékelik majd, és mcU/mL-ben rögzítik.
|
Alapvonal a beiratkozás során.
|
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
A HOMA-IR inzulinrezisztenciát mér a szabad vércukor- és inzulinszint alapján, ahol > 2,0 vagy 2,5 pont általában rezisztenciát jelez.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal a regisztrációkor.
|
Egy validált önkitöltős kérdőív, amely az előző 7 nap során végzett fizikai aktivitást értékeli.
A résztvevők jelentik az intenzív, közepes intenzitású és gyaloglási tevékenységek gyakoriságát és időtartamát, valamint az ülő tevékenységek időtartamát. A válaszokat a teljes szokásos fizikai aktivitás (pl. MET-perc/hét) becslésére használják. |
Alapvonal a regisztrációkor.
|
|
Kognícióra való igény skála (NCS)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
Egy 18 tételből álló önbevallásos skála, amely az egyén hajlamát méri arra, hogy erőfeszítést igénylő kognitív tevékenységekbe fogjon, és ezekben élvezetet találjon.
Az egyes tételeket Likert-típusú skálán értékelik (1-5; erősen nem értek egyet - erősen egyetértek).
Az eredményeket összeadják vagy átlagolják, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kogníció iránti igényt jeleznek.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Általános Összeesküvés-Elhivatottság Skála (GCBS)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozáskor.
|
Egy 15 tételekből álló önkitöltős kérdőív, amely a konspirációs hiedelmek általános elfogadását értékeli különböző területeken.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (1 = határozottan nem igaz, 5 = határozottan igaz).
Magasabb pontszám erősebb konspirációs hiedelmeket jelez.
|
Alapvonal a beiratkozáskor.
|
|
Média és technológia használat és attitűd skála (MTUAS)
Időkeret: Alapvonal a beiratkozásnál.
|
A digitális média és technológia használatának gyakoriságát, valamint a technológiával kapcsolatos attitűdöket értékelő önkitöltős mérőeszköz.
A használatot vizsgáló tételek Likert-típusú gyakorisági skálákon értékelhetők (pl. 1 = soha, 10 = mindig), míg a attitűdöt vizsgáló tételek egyetértési Likert skálákat használnak.
Magasabb pontszámok nagyobb használatot vagy erősebb technológia iránti attitűdöket tükröznek.
|
Alapvonal a beiratkozásnál.
|
|
A Tudományba Vetett Hit Skála (BISS)
Időkeret: Alapvonal a felvételkor.
|
Egy önkitöltős kérdőív, amely azt méri, hogy az egyének milyen mértékben tekintik a tudományt megbízható és tekintélyes tudásforrásnak.
Az állításokat 6-fokozatú Likert-skálán értékelik (egyáltalán nem ért egyet-teljesen egyetért), ahol a magasabb pontszámok erősebb tudományhitet jeleznek.
|
Alapvonal a felvételkor.
|
|
Tudományos determinizmus skála (SDS)
Időkeret: Alapvonal a felvételkor.
|
Egy önbevallásos skála, amely azt vizsgálja, hogy az egyén mennyire hiszi, hogy az emberi viselkedést és eseményeket a tudományos és fizikai törvények határozzák meg.
Az állításokat Likert-típusú egyetértési skálán értékelik (pl. 1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljes mértékben egyetértek), ahol a magasabb pontszámok erősebb tudományos determinizmus-elfogadást jeleznek.
|
Alapvonal a felvételkor.
|
|
Szociális Identifikációs Skála (SIS)
Időkeret: Alapvonal a felvételkor.
|
Egy önbevallásos mérőeszköz, amely azt mérik, hogy az egyének milyen mértékben azonosulnak egy adott társadalmi csoporttal.
Az elemeket Likert-típusú egyetértési skálán értékelik (általában 1-7), olyan aspektusokat mérve, mint a csoporthoz tartozás, kötődés és azonosulás.
A magasabb pontszámok erősebb társadalmi azonosulást jeleznek.
|
Alapvonal a felvételkor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 260106LJMUREC269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .