- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474233
Ravitsemusmallien, LDL-aggregaation ja kardiometabolisen terveyden väliset yhteydet: poikkileikkausanalyysi.
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Megan Wilson, Liverpool John Moores University
Ravinto-ohjelman noudattamisen, LDL-agregaation ja kardiometabolisen terveyden väliset yhteydet: poikkileikkausanalyysi.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, missä määrin vegaaniset tai kasvipohjaiset, sekasyöntiin perustuvat sekä lihansyöntiin perustuvat ruokavaliot vaikuttavat LDL-agregaatioalttiuteen (LDL-kolesterolihiukkasten taipumus ryhmittyä yhteen veressä), mikä voi edistää valtimonkovettuman muodostumista.
Käyttämällä poikkileikkaavaa sekamenetelmäsuunnitelmaa tutkimus mittaa LDL-agregaatiota, veren rasvoja ja muita metabolisia biomarkkereita näitä ruokavalioita noudattavilla henkilöillä, ja yhdistää nämä tiedot ravitsemus- ja käyttäytymistietoihin tutkiakseen yhteyksiä sydän- ja verisuoniterveyteen sekä aineenvaihdunnan terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Richie Kirwan
- Sähköposti: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan L Wilson, BSc Nutrition
- Puhelinnumero: +447362317430
- Sähköposti: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
ENG
-
Liverpool, ENG, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Richie Kirwan
- Sähköposti: R.P.Kirwan@ljmu.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan L Wilson
- Puhelinnumero: 07362317430
- Sähköposti: M.L.Wilson@ljmu.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka asuvat tai toimivat Liverpoolin ja Luoteis-Englannin alueella ja noudattavat säännöllisesti yhtä kolmesta ennalta määritellystä ruokavaliosta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 25–60-vuotiaat.
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–29,9 kg/m².
- Noudattanut yhtä määritellyistä ruokavalioista (vegaaninen/kasvipohjainen, carnivore-ruokavalio tai sekasyönti) vähintään 6 kuukautta.
- Kokenut itsensä terveyskeskeiseksi (eli noudattanut ruokavaliota tarkoituksella koettujen terveyshyötyjen vuoksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ilmoitetun alueen ulkopuolella (<18,5 tai ≥30 kg/m²).
- LDL-tasoon vaikuttavien rasvalääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö.
- Raskaus tai imetys.
- Mikä tahansa merkittävä poikkeama määritellystä ruokavaliosta viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vegaaninen tai kasvipohjainen ruokavalio
Henkilöt, jotka kuvataan noudattavan vegaania tai kasvispohjaista ruokavaliota vähintään kuuden kuukauden ajan.
|
|
Petodieta
Henkilöt, jotka määrittelevät noudattavansa yksinomaan eläinperäisistä tuotteista koostuvaa carnivore-ruokavaliota vähintään kuuden kuukauden ajan.
|
|
Kaikkiruokainen ruokavalio
Yksilöt, jotka määrittelevät noudattavansa omnivorista (eläin- ja kasvipohjaista) ruokavaliota säännöllisesti vähintään kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-agregaation alttiuden
Aikaikkuna: Perustaso rekrytoinnin yhteydessä.
|
Mittaamaan muutoksia siinä, kuinka helposti LDL-kolesteroli-hiukkaset 'tahmeutuvat' yhteen verisuonissa lähtötilanteesta interventiojälkeiseen aikaan, arvioituna plasman lipidien ja lipoproteiinien analyysin avulla.
|
Perustaso rekrytoinnin yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidien ja lipoproteiinien profiili
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridien pitoisuuksien muutoksissa plasmassa määritetään entsymaattisella analyysillä ja mitataan yksikössä mmol/L.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Lipoproteiinihiukkaskoko
Aikaikkuna: Alkutila rekrytoinnin yhteydessä.
|
Lipoproteiinihiukkaskoon (halkaisijan) muutoksia mitataan ytimemagneettisella resonanssispektroskopialla (NMR) ja ilmaistaan nanometreinä.
|
Alkutila rekrytoinnin yhteydessä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvalitatiivinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Osallistujat suorittavat puolistrukturoidun haastattelun (~30–45 minuuttia) kartoittaakseen valitsemansa ruokavalion kokemuksia.
Haastatteluissa arvioidaan syömiskäyttäytymistä, asenteita, motivaatiota ja valitun ruokavalion koettua vaikutusta.
Kysymysalakohtia ovat kokonaisvaltainen kokemus, käytännön haasteet, sosiaaliset ja elämäntapatekijät sekä aikomus jatkaa ruokavaliota.
Haastattelut toteutetaan kasvotusten tai verkossa Microsoft Teamsin kautta, ne äänitetään suostumuksella, litteroidaan sanatarkasti ja anonymisoidaan ennen teema-analyysiä.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Muutos leposystolessa- ja diastoleverenpaineessa.
Verenpaine heijastaa sydän- ja verisuoniston toimintaa, ja siihen saattavat vaikuttaa ruokavalion rasvatyyppi ja ravintoainekoostumus.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso rekisteröitymishetkellä.
|
Verisuonten toiminnan muutosta arvioidaan käyttämällä kajoamatonta ultraäänitestiä, jolla mitataan, kuinka hyvin valtimot laajenevat (dilaatiota) lisääntyneen verenvirtauksen seurauksena.
|
Perustaso rekisteröitymishetkellä.
|
|
Plasmaglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Paastoverensokerin muutoksia arvioidaan biokemiallisen plasmanalyysin avulla laskimoverinäytteestä ja ne kirjataan muistiin mmol/L.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen rekisteröintiä.
|
Osallistujien raportoima noudattaminen määrätylle ruokavaliolla kerätään 3 päivän verran online-ruokapäiväkirjan täyttämisen kautta matkapuhelinsovelluksen kautta.
|
Alkutilanne ennen rekisteröintiä.
|
|
Pulssiaallon etenemisnopeus (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Ei-invasiivinen ultraäänimittaus siitä, kuinka nopeasti verenpaineaallot kulkevat kaulavaltimon läpi.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Karotidi-intima-media-paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
CIMT on ei-invasiivinen ultraäänimenetelmä, jolla mitataan valtimon seinämän paksuutta, ja se voi antaa tietoa verisuonten terveydestä.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Alkutila rekisteröityessä.
|
Pituus mitataan metreinä stadiometrillä.
|
Alkutila rekisteröityessä.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Painon muutokset mitataan kilogrammoina käyttämällä SECA:n bioimpedanssianalysaattoria.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
BMI lasketaan jakamalla aikuisen paino kilogrammoina hänen pituutensa metreinä neliöllä.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ilmoittautuessa.
|
SECA-bioelektrinen impedanssianalysaattori arvioi kehon rasvaprosenttia lähettämällä kehon läpi heikon, kivuttoman sähkövirran ja mittaamalla kohtaaman vastuksen (impedanssin).
|
Alkuperäinen tila ilmoittautuessa.
|
|
Vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Perustaso rekrytoinnin yhteydessä.
|
Vyötärön ja lantion suhde mitataan mittanauhalla mittaamalla vyötärön kapein kohta ja lantion levein kohta.
Suhde lasketaan jakamalla vyötärönympärys lantionympäryksellä (WHR = Vyötärö ÷ Lantio) käyttäen samaa mittayksikköä (cm tai tuumaa).
|
Perustaso rekrytoinnin yhteydessä.
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautuessa.
|
Paastoveren insuliinitasojen muutoksia arvioidaan biokemiallisen plasmanalyysin avulla laskimon verinäytteestä ja ne tallennetaan yksiköissä mcU/mL.
|
Perustaso ilmoittautuessa.
|
|
Homeostaattinen Insuliiniresistanssin Malliarvio (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
HOMA-IR mittaa insuliiniresistenssiä käyttämällä paastoverensokeria ja insuliinia, ja pistemäärä > 2,0 tai 2,5 osoittaa tyypillisesti resistenssiä.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Validoitu itsearviointikysely, jossa arvioidaan edellisen 7 päivän aikana suoritettua fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat raportoivat kovaa aktiivisuutta, kohtalaista aktiivisuutta, kävelyä ja istumistaikaa koskevia tietoja taajuudeltaan ja kestoltaan.
Vastauksia käytetään kokonaisarki-aktiivisuuden arviointiin (esim. MET-minuuttia/viikko).
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Kognition tarpeen asteikko (NCS)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
18-kohdainen itsearviointiasteikko, joka mittaa yksilön taipumusta osallistua vaativiin kognitiivisiin toimintoihin ja nauttia niistä.
Kohdat arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla (1-5; täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan yhteen tai keskiarvotetaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista tarvetta.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Yleisten salaliittoteorioiden uskomusten asteikko (GCBS)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautuessa.
|
15-kohdainen itsearviointilomake, joka arvioi salaliittouskomusten yleistä hyväksyntää useilla alueilla.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ehdottomasti epätosi, 5 = ehdottomasti tosi).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia salaliittoteorioihin liittyviä uskomuksia.
|
Perustaso ilmoittautuessa.
|
|
Media- ja teknologian käyttö- ja asennemittari (MTUAS)
Aikaikkuna: Perustaso rekrytoinnin yhteydessä.
|
Itsearviointimenetelmä, joka arvioi digitaalisen median ja teknologian käytön tiheyttä sekä asenteita teknologiaa kohtaan.
Käyttöä mittaavat kohteet arvioidaan Likert-tyyppisillä tiheysasteikoilla (esim. 1 = ei koskaan, 10 = koko ajan), kun taas asennekohteet käyttävät samastumisen Likert-asteikkoja.
Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa käyttöä tai vahvempia asenteita teknologiaa kohtaan.
|
Perustaso rekrytoinnin yhteydessä.
|
|
Tiedon uskomisen asteikko (BISS)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Itsearviointikysely, jolla mitataan, missä määrin yksilöt pitävät tiedettä luotettavana ja auktoritatiivisena tietolähteenä.
Kohdat arvioidaan 6-asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa tieteeseen.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Tieteellisen determinismin asteikko (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan uskomuksia siitä, että ihmisen käyttäytyminen ja tapahtumat määräytyvät tieteellisten ja fyysisten lakien mukaisesti.
Kohdat arvioidaan Likert-tyyppisellä suostumusasteikolla (esim. 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tieteellisen determinismin kannatusta.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Sosiaalinen identifikaatioasteikko (SIS)
Aikaikkuna: Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Itsearviointimenetelmä, joka arvioi sitä, missä määrin yksilöt samaistuvat tietyn sosiaalisen ryhmän kanssa.
Kohteet arvioidaan Likert-tyyppisellä suostumusasteikolla (tyypillisesti 1–7), jolla mitataan esimerkiksi ryhmään kuulumisen tunnetta, sitoutumista ja samaistumista.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista identifikaatiota.
|
Perustaso ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richie Kirwan, Liverpool John Moores University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260106LJMUREC269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)