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食事パターン、LDL凝集、および心臓代謝健康との関連：横断的分析。

2026年3月11日 更新者：Megan Wilson、Liverpool John Moores University

食事パターンの遵守度、LDL凝集、および心臓代謝健康の関連：横断的分析。

本研究は、ビーガンまたは植物ベース、雑食、肉食の食事パターンが、LDL凝集感受性（LDLコレステロール粒子が血液中で塊を形成する親和性）にどの程度影響するかを調査することを目的としています。これは、動脈内のプラーク形成を促進する可能性があります。 横断的混合メソッドデザインを使用して、本研究はこれらの食事を実践している個人のLDL凝集、血中脂質、および他の代謝バイオマーカーを測定し、これらのデータを食事および行動情報と組み合わせて、心血管および代謝の健康との関連性を調べます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • ENG
      • Liverpool、ENG、イギリス、L3 3AF
        • Tom Reilly Building, Liverpool John Moores University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リバプールおよび北西部地域に在住または周辺に住む個人で、事前に指定された3つの食事パターンのいずれかを習慣的に実践している方。

説明

対象基準：

  • 25歳から60歳までの成人。
  • BMI範囲（18.5～29.9 kg/m²）。
  • 指定された食事パターン（ビーガン/植物性、肉食、または雑食）のいずれかを最低6ヶ月間継続していること。
  • 健康志向と自認していること（つまり、健康上の利点を期待して意図的に食事を実践していること）。

除外基準：

  • 指定範囲外のBMI（<18.5または≥30 kg/m²）。
  • LDLレベルに干渉する可能性のある脂質低下薬またはサプリメントの使用。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 過去1ヶ月以内に指定された食事から著しく逸脱した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ヴィーガンまたは植物ベースの食事
少なくとも6ヶ月間、ヴィーガンまたは植物性食事を習慣的に守っていると自認する個人。
肉食ダイエット
動物性食品のみで構成される完全肉食を、少なくとも6ヶ月間習慣的に実践していると自認する個人。
オムニボア ダイエット
最低6ヶ月間、習慣的に雑食（動物性および植物性）の食事を摂っていると自認する個人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL凝集感受性
時間枠：登録時のベースライン。
介入前から介入後までの血管内でのLDLコレステロール粒子の『凝集』のしやすさの変化を測定するために、血漿脂質およびリポタンパク質分析により評価されます。
登録時のベースライン。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿脂質およびリポタンパク質プロファイル
時間枠：登録時のベースライン。
総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリドの血漿レベルの変化は、酵素分析によって測定され、mmol/Lで測定されます。
登録時のベースライン。
リポタンパク質粒子サイズ
時間枠：登録時のベースライン。
リポタンパク質粒子サイズ（直径）の変化は核磁気共鳴分光法（NMR）により測定され、ナノメートルで表されます。
登録時のベースライン。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性面接
時間枠：登録時のベースライン。
参加者は、選択した食事パターンの経験を探るために、半構造化面接（約30〜45分）を実施します。 面接では、食行動、態度、動機、および選択した食事の認識された影響を評価します。 質問のサブセクションには、全体的な経験、実践的な課題、社会的およびライフスタイル要因、食事を継続する意図が含まれます。 面接は対面またはMicrosoft Teamsを介したオンラインで実施され、同意を得て音声録音され、逐語的に転写され、主題分析前に匿名化されます。
登録時のベースライン。
血圧
時間枠：登録時のベースライン。
安静時収縮期血圧および拡張期血圧の変化。 血圧は心血管機能を反映し、食事脂肪の種類や栄養組成に影響を受ける可能性があります。
登録時のベースライン。
フロー依存性血管拡張（FMD）
時間枠：登録時のベースライン。
血管機能の変化は、血流増加に対する動脈の拡張（血管拡張）の程度を測定する非侵襲的超音波検査を用いて評価されます。
登録時のベースライン。
血漿グルコース
時間枠：登録時のベースライン。
空腹時血糖値の変化は、静脈血サンプルの生化学的血漿分析により評価され、mmol/Lで記録されます。
登録時のベースライン。
食事遵守
時間枠：登録前のベースライン。
参加者が割り当てられた食事への遵守状況は、携帯電話アプリケーションを通じて3日間のオンライン食事記録／日誌の記入によって収集されます。
登録前のベースライン。
脈波伝播速度（PWV）
時間枠：登録時のベースライン。
頸動脈における血圧波の伝播速度を非侵襲的に測定する超音波法。
登録時のベースライン。
頸動脈内膜中膜厚（CIMT）
時間枠：登録時のベースライン。
CIMTは、血管の健康状態に関する情報を提供できる動脈壁の厚さを測定するために使用される非侵襲的な超音波法です。
登録時のベースライン。
身長
時間枠：登録時ベースライン。
身長はステディオメーターを使用してメートル単位で測定されます。
登録時ベースライン。
体重
時間枠：登録時のベースライン。
体重の変化は、SECA生体電気インピーダンス分析装置を使用してキログラム単位で測定されます。
登録時のベースライン。
ボディマス指数（BMI）
時間枠：登録時のベースライン。
BMIは、成人の体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ることによって算出されます。
登録時のベースライン。
体脂肪率
時間枠：登録時のベースライン。
SECA生体電気インピーダンス分析装置を使用して、微弱で痛みのない電流を体内に流し、遭遇する抵抗（インピーダンス）を測定することで、体脂肪率が推定されます。
登録時のベースライン。
ウエストヒップ比
時間枠：登録時のベースライン。
ウエストヒップ比は、巻尺を使用してウエストの最も狭い部分とヒップの最も広い部分を測定します。 比は、ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割って計算されます（WHR = ウエスト ÷ ヒップ）。測定単位は同じ（cmまたはインチ）を使用します。
登録時のベースライン。
血漿インスリン
時間枠：登録時のベースライン。
空腹時血中インスリンレベルの変化は、静脈血サンプルの生化学的血漿分析により評価され、mcU/mLで記録されます。
登録時のベースライン。
インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：登録時のベースライン。
HOMA-IRは、空腹時血糖値とインスリン値を使用してインスリン抵抗性を測定し、スコアが>2.0または2.5の場合、通常は抵抗性を示します。
登録時のベースライン。
国際身体活動質問票（IPAQ）
時間枠：登録時のベースライン。
過去7日間に実施された身体活動を評価する、妥当性が確認された自己記入式質問票。 参加者は、激しい活動、中程度の活動、歩行、および座位時間の頻度と持続時間を報告します。 回答は、総習慣的身体活動（例：MET-分／週）を推定するために使用されます。
登録時のベースライン。
認知的欲求尺度（NCS）
時間枠：登録時のベースライン。
個人の努力を要する認知的活動に従事し、それを楽しむ傾向を測定する18項目の自己報告式尺度。 項目はリッカート型尺度（1-5；強く反対するから強く賛成するまで）で評価される。 スコアは合計または平均され、スコアが高いほど認知欲求が高いことを示す。
登録時のベースライン。
一般的陰謀論者信念尺度（GCBS）
時間枠：登録時のベースライン。
複数の分野にわたる陰謀論的信念の一般的な支持度を評価する15項目の自己報告式質問票です。 各項目は5段階のリッカート尺度（1 = まったく真実ではない から 5 = 間違いなく真実である）で評価されます。 スコアが高いほど、より強い陰謀論的信念を示します。
登録時のベースライン。
メディアとテクノロジーの使用と態度尺度 (MTUAS)
時間枠：登録時のベースライン。
デジタルメディアとテクノロジーの使用頻度およびテクノロジーに対する態度を評価する自己報告式尺度。 使用頻度を評価する項目はリッカート式頻度尺度（例：1＝まったくない～10＝いつも）で評価され、態度項目は同意リッカート尺度を使用します。 高いスコアは、テクノロジーの使用頻度が高いこと、またはテクノロジーに対する態度が強いことを反映します。
登録時のベースライン。
科学への信念尺度 (BISS)
時間枠：登録時のベースライン。
個人が科学を信頼できる権威ある知識源と見なす程度を測定する自己申告式アンケート。 項目は6段階のリッカート尺度（強く反対する～強く同意する）で評価され、スコアが高いほど科学への信念が強いことを示します。
登録時のベースライン。
科学決定論尺度 (SDS)
時間枠：登録時点でのベースライン。
人間の行動や出来事が科学的・物理的法則によって決定されているという信念を評価する自己報告式尺度。 項目はリッカート式同意尺度（例：1＝強く反対、7＝強く同意）で評価され、高いスコアは科学的決定論への強い支持を示します。
登録時点でのベースライン。
社会同一性尺度（SIS）
時間枠：登録時のベースライン。
特定の社会集団への個人の帰属意識の度合いを評価する自己報告式尺度です。 項目はリッカート型の同意尺度（通常1-7）で評価され、集団への帰属感、愛着、同一化などの側面を測定します。 より高いスコアは、より強い社会的同一化を示します。
登録時のベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Liverpool John Moores University

捜査官

  • スタディディレクター：Richie Kirwan、Liverpool John Moores University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 260106LJMUREC269

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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