완전 무치악 하악에서 고정식 올온포(All-on-four) 보철물을 지지하는 임플란트 주변 변연골 소실에 대한 PEEK와 티타늄 프레임워크 보강의 효과
2026년 3월 11일 업데이트: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
완전 무치악 하악에서 고정식 올-온-포(All-on-four) 보철물을 지지하는 임플란트 주변의 변연골 소실에 대한 PEEK 및 티타늄 프레임워크 보강의 효과. 무작위 대조군 임상시험
각 환자에게는 하악궁에 고정식 올온포 프로스테시스가 제작되며, 기저선, 3, 6, 9 및 12개월 시점에서 변연골 소실이 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고정된 임플란트 지지 보철물을 요청하는 완전 무치악 환자.
- 45세에서 60세 사이의 환자로, 동의서에 서명할 수 있는 경우 본 임상시험에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 임플란트 부위는 네 개의 임플란트를 식립할 수 있어야 합니다.
- 비흡연자 또는 경도 흡연자 포함 (하루 최대 10개비)
- 발치 후 부위의 경우, 연구 치료를 받기 전 최소 3개월간 치유되어 있어야 합니다.
임플란트 식립에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 환자 (예: 면역 억제 또는 면역 결핍 환자, 정맥 내 아미노-비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자)
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제외 기준:
- 불량한 구강 위생과 동기 부여가 있는 환자.
- 골다공증 관리를 위해 약물 치료를 받고 있는 여성 환자.
- 약물 남용자.
- 정신과적 문제나 비현실적인 기대를 가진 환자.
- 임플란트 식립 시 계획된 임플란트 부위에 활동성 감염 또는 염증이 있는 환자.
- 면역 저하 환자 (HBA1C > 7인 당뇨병 환자, 화학 요법 또는 방사선 요법 또는 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 티타늄 프레임워크로 보강된 올-온-4 보철물
활성 비교군: 티타늄 보강 고정식 올온포 프로스테시스
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티타늄 프레임워크는 생체 적합성, 내식성, 상대적으로 낮은 무게 및 높은 기계적 특성뿐만 아니라 주조 오류와 기술적 민감성을 피할 수 있다는 많은 장점을 제공합니다
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다른: PEEK 프레임워크 강화 올 인 포 프로스테시스
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PEEK로 강화된 완전 무치악 하악 환자를 위한 고정성 보철물 제작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주변골 소실
기간: 12개월 간격(0,3,6,9,12개월)
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디지털 파노라마 방사선 사진에서 병렬 기법을 사용하여 각 치과 임플란트 주변의 변연골 소실을 측정하며, 이는 임플란트 플랫폼의 치조골 수준에서 mm 단위로 측정됩니다.
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12개월 간격(0,3,6,9,12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 12개월 간격으로 (0,3,6,9 및 12개월)
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치과 임플란트 주변의 골밀도는 디지털 방사선 사진(Digora)을 사용하여 측정되며, 이는 Hounsfield 단위로 측정됩니다.
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12개월 간격으로 (0,3,6,9 및 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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