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Einfluss der Verstärkung durch PEEK- und Titanium-Gerüste auf den marginalen Knochenverlust um Implantate, die eine feste All-on-four-Prothese in vollständig zahnlosen Unterkiefern tragen

11. März 2026 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University

Auswirkung von PEEK- und Titan-Gerüstverstärkungen auf den marginalen Knochenverlust um Implantate, die eine festsitzende All-on-four-Prothese in vollständig zahnlosen Unterkiefern tragen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Für jeden Patienten wird eine feste All-on-four-Prothese für den Unterkieferbogen angefertigt, und der marginale Knochenverlust wird zu Beginn sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11251
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vollständig zahnlose Patienten, die eine festsitzende, implantatgestützte Restauration wünschen.
  2. Patienten im Alter von 45 bis 60 Jahren, die in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, werden für diese Studie als geeignet angesehen.
  3. Implantatstellen müssen die Platzierung von vier Implantaten ermöglichen.
  4. Nicht-Starkraucher werden eingeschlossen (Rauchen bis zu 10 Zigaretten/Tag).
  5. Bei postextraktiven Stellen müssen diese mindestens 3 Monate vor der Behandlung in der Studie abgeheilt sein.

  6. Patienten ohne systemische Erkrankungen, die die Implantatplatzierung beeinträchtigen könnten (z. B. immunsupprimierte oder immungeschwächte Patienten, Patienten unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten)

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
  2. Weibliche Patienten, die eine medikamentöse Behandlung zur Behandlung von Osteoporose erhalten.
  3. Drogenabhängige.
  4. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
  5. Patienten mit aktiver Infektion oder Entzündung im geplanten Implantatbereich zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung.
  6. Immungeschwächte Patienten (Diabetiker mit HBA1C > 7 oder Patienten, die sich einer Chemo- oder Strahlentherapie oder Bisphosphonaten unterziehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Titanium-Rahmen verstärkte All-on-Four-Prothese
Aktiver Vergleich: Titanverstärkte festsitzende All-on-Four-Prothese
Sonstiges: Titan-Gerüstverstärkte All-on-Four-Prothese
Titanium-Gerüste boten viele Vorteile wie ihre Biokompatibilität, Korrosionsbeständigkeit, relativ geringeres Gewicht und hohe mechanische Eigenschaften sowie die Vermeidung von Gießfehlern und Techniksensitivität
Sonstiges: PEEK-Gerüst verstärkt All-on-Four-Prothese
Sonstiges: PEEK-Gerüst verstärkte All-on-Four-Prothese
Herstellung einer festen Prothese für Patienten mit vollständig zahnlosen Unterkiefern, verstärkt mit PEEK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate in Intervallen (0,3,6,9 und 12 Monate)
Marginaler Knochenverlust um jedes Zahnimplantat unter Verwendung der Paralleltechnik in digitalen Parodontalröntgenaufnahmen, der in mm vom krestalen Knochenniveau an der Implantatplattform gemessen wird.
12 Monate in Intervallen (0,3,6,9 und 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 12 Monate in Intervallen (0,3,6,9 und 12 Monate)
Die Knochendichte um Zahnimplantate wird mittels Digora-Digitalröntgenaufnahmen gemessen, die in Hounsfield-Einheiten gemessen werden.
12 Monate in Intervallen (0,3,6,9 und 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AO4-PEEKTi-MBL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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