PEEK和钛支架增强对完全无牙下颌中支持固定All-on-four修复体的种植体周围边缘骨吸收的影响
2026年3月11日 更新者：Ahmed Mohamed Hamed Khalaf、Cairo University
PEEK与钛合金支架加固对完全无牙颌下颌All-on-four种植体固定修复体周围边缘骨吸收的影响：一项随机对照临床试验
将为每位患者的下颌牙弓构建固定的All-on-4修复体，并在基线、3、6、9和12个月时评估边缘骨丢失情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 要求进行固定种植体支持修复的全口无牙患者。
- 年龄在45至60岁之间、能够签署知情同意书的患者将被视为符合本试验资格。
- 种植部位必须允许植入四颗种植体。
- 将包括非重度吸烟者（每天吸烟不超过10支）。
- 对于拔牙后部位，必须在研究治疗前至少愈合3个月。
无可能干扰种植体植入的全身性疾病的患者（例如：免疫抑制或免疫功能低下的患者，正在接受静脉注射氨基双膦酸盐治疗的患者）
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排除标准：
- 口腔卫生差且缺乏积极性的患者。
- 正在接受任何骨质疏松症药物治疗的女性患者。
- 药物滥用者。
- 存在精神问题或不切实际期望的患者。
- 种植体植入时计划种植区域存在活动性感染或炎症的患者。
- 免疫功能低下的患者（糖化血红蛋白>7的糖尿病患者，或正在接受化疗、放疗或双膦酸盐治疗的患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：钛合金框架强化的四颗种植体全口义齿
主动比较器：钛增强固定式全口四种植体修复体
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钛合金框架提供了诸多优势，包括其生物相容性、耐腐蚀性、相对较轻的重量和较高的机械性能，同时避免了铸造误差和技术敏感性。
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其他：PEEK框架增强型四颗种植体全口义齿
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为下颌骨完全无牙患者制作的采用PEEK增强的固定修复体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘骨丧失
大体时间：12个月内按间隔进行（第0、3、6、9和12个月）
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使用平行投照技术在数字牙科X光片上测量每个种植体周围的边缘骨吸收，测量单位为毫米，从种植体平台处的牙槽嵴骨水平开始测量。
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12个月内按间隔进行（第0、3、6、9和12个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：12个月，间隔时间点（0、3、6、9和12个月）
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将使用digora数字放射照片测量牙科种植体周围的骨密度，测量单位将以亨氏单位表示。
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12个月，间隔时间点（0、3、6、9和12个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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