Effetto del Rinforzo con Struttura in PEEK e Titanio sulla Perdita Ossea Marginale Intorno agli Impianti che Sostengono una Protesi Fissa All-on-four in Mascellari Completamente Edentuli
11 marzo 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
Effetto del rinforzo della struttura in PEEK e Titanio sulla perdita ossea marginale intorno agli impianti che sostengono una protesi fissa All-on-four in mandibole completamente edentule. Uno studio clinico controllato randomizzato
Per ogni paziente verrà realizzata una protesi fissa all-on-four per l'arcata inferiore e la perdita ossea marginale verrà valutata al basale, a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli che richiedono una riabilitazione fissa supportata da impianti.
- Pazienti di età compresa tra 45 e 60 anni, in grado di firmare un consenso informato, saranno considerati idonei per questo studio.
- I siti implantari devono consentire il posizionamento di quattro impianti.
- Saranno inclusi fumatori non forti (fino a 10 sigarette/giorno).
- In caso di siti post-estrattivi, questi devono essere guariti per almeno 3 mesi prima di essere trattati nello studio.
Pazienti senza condizioni sistemiche che possano interferire con il posizionamento degli impianti (ad esempio, pazienti immunodepressi o immunocompromessi, pazienti in trattamento con amino-bisfosfonati per via endovenosa)
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Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
- Pazienti di sesso femminile che assumono qualsiasi trattamento medico per la gestione dell'osteoporosi.
- Assuntori di droghe.
- Problemi psichiatrici o aspettative irrealistiche.
- Pazienti con infezione attiva o infiammazione nell'area implantare pianificata al momento del posizionamento dell'impianto.
- Pazienti immunocompromessi (diabetici con HBA1C > 7 o pazienti sottoposti a chemio o radioterapia o bisfosfonati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Protesi all on four con rinforzo del telaio in titanio
Confronto attivo: Protesi fissa all-on-four rinforzata in titanio
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I telai in titanio offrivano molti vantaggi come la loro biocompatibilità, resistenza alla corrosione, peso relativamente inferiore e elevate proprietà meccaniche, oltre a evitare errori di fusione e sensibilità tecnica
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Altro: Protesi all on four rinforzata con struttura PEEK
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Fabbricazione di una protesi fissa per pazienti con mandibole completamente edentule rinforzata con PEEK
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 12 mesi a intervalli (0,3,6,9 e 12 mesi)
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Perdita ossea marginale attorno a ciascun impianto dentale utilizzando la tecnica parallela in radiografie digitali periodiche, che verrà misurata in mm dal livello osseo crestale a livello della piattaforma implantare.
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12 mesi a intervalli (0,3,6,9 e 12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea
Lasso di tempo: 12 mesi a intervalli (0,3,6,9 e 12 mesi)
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La densità ossea attorno agli impianti dentali verrà misurata utilizzando radiografie digitali digora, che saranno misurate in unità Hounsfield.
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12 mesi a intervalli (0,3,6,9 e 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AO4-PEEKTi-MBL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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