Effekt av PEEK- og titanrammeforstivning på marginalt knokkel tap rundt implantater som bærer en fast all-on-fire protese i fullstendig tannløse underkjever
11. mars 2026 oppdatert av: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
Effekten av PEEK- og titanrammeforstyrkning på marginalt beintap rundt implantater som støtter en fast All-on-four-protese i helt tannløse underkjever. En randomisert kontrollert klinisk studie
En fast all-on-four-protese vil bli konstruert for underkjeven for hver pasient, og marginalt beintap vil bli evaluert ved utgangspunktet, samt etter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse pasienter som ønsker en fast, implantatstøttet restaurering.
- Pasienter i alderen 45 til 60 år, som er i stand til å signere et informert samtykke, vil bli vurdert som kvalifiserte for denne studien.
- Implantatsteder må tillate plassering av fire implantater.
- Ikke-tunge røykere vil bli inkludert (røyker opptil 10 sigaretter/dag).
- I tilfelle av post-ekstraksjonssteder, må de ha vært helbredet i minst 3 måneder før behandling i studien.
Pasienter uten systemisk tilstand som kan forstyrre implantatplassering (f.eks. immunsupprimerte eller immunhemmede pasienter, pasienter under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater)
-
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Kvinner som tar medisinsk behandling for osteoporose.
- Narkotikamisbrukere.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Pasienter med aktiv infeksjon eller betennelse i det planlagte implantatområdet ved implantatplassering.
- Immunhemmede pasienter (diabetikere med HBA1C > 7 eller pasienter som gjennomgår kjemoterapi eller stråleterapi eller bisfosfonater).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Titanium-rammeverk forsterket all on four protese
Aktiv komparator: Titanforsterket fast all-on-four protese
|
Titanrammer ga mange fordeler som deres biokompatibilitet, korrosjonsmotstand, relativt lavere vekt og høye mekaniske egenskaper, samt unngå støpefeil og teknikkfølsomhet
|
|
Annen: PEEK-rammeverk forsterket all-on-fire protese
|
Fremstilling av en fast protese for pasienter med helt tannløse underkjever forsterket med PEEK
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)
|
Marginalt knochetap rundt hver dentalimplantat ved bruk av parallellteknikk i digitale periapikale røntgenbilder som vil bli målt i mm fra krestalnivået ved implantatplattformen.
|
12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beintetthet
Tidsramme: 12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)
|
Beintetthet rundt tannimplantater vil bli målt ved bruk av digora digitale røntgenbilder, som vil bli målt i hounsfield-enheter.
|
12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AO4-PEEKTi-MBL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .