PEEK- ja titaanikehikon vahvistuksen vaikutus implanteja ympäröivään marginaaliluuhäviöön, jotka tukevat kiinteää All-on-four-proteesia täysin hampaattomissa alaleuoissa
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
PEEK- ja titaanikehikon vahvistuksen vaikutus implanteita ympäröivään marginaaliluunmenetykseen, jotka tukevat kiinteää All-on-four-proteesia täysin hampaattomissa alaleuoissa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Jokaiselle potilaalle rakennetaan kiinteä all-on-four-proteesi alaleualle, ja marginaaliluun kulumista arvioidaan alussa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kokonaan hampaattomat potilaat, jotka haluavat kiinteän implantilla tuetun hoidon.
- Potilaat, jotka ovat 45–60-vuotiaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen, ovat tämän tutkimuksen kelpoisia.
- Implanttien sijoituspaikkojen on sallittava neljän implantin asentaminen.
- Ei-raskaasti tupakoivat potilaat otetaan mukaan (tupakointi enintään 10 savuketta päivässä).
- Poistoreikien tapauksessa niiden on parantunut vähintään 3 kuukautta ennen hoidon aloittamista tutkimuksessa.
Potilaat, joilla ei ole systemaattista sairautta, joka saattaa häiritä implantin asennusta (esim. immunipuutteiset tai immuunivajaiset potilaat, potilaat, jotka saavat laskimonsisäistä aminobisfosfonaattihoidosta)
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suun hygienia ja motivaatio.
- Naispotilaat, jotka saavat lääkehoitoa osteoporoosin hoidossa.
- Huumeiden käyttäjät.
- Psyykkiset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai tulehdus suunnitellulla implanttialueella implantin asennuksen aikana.
- Immuunivajaiset potilaat (diabeetikot, joiden HBA1C > 7, tai potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa tai bisfosfonaatteja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Titaanikehikko vahvistettu neljän implantaatin kokohammasproteesi
Aktiivinen vertailuryhmä: Titaanilla vahvistettu kiinteä all-on-four-proteesi
|
Titanium-runkojen etuja olivat niiden biokompatibiliteetti, korroosionkestävyys, suhteellisen alhainen paino ja korkeat mekaaniset ominaisuudet sekä valukappaleiden virheiden ja tekniikan herkkyyden välttäminen
|
|
Muut: PEEK-kehikko vahvistettu all-on-four-proteesi
|
PEEK-vahvisteisen kiinteän proteesin valmistus potilaille, joilla on täysin hampaattomat alaleuat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 12 kuukautta väliajoin (0,3,6,9 ja 12 kuukautta)
|
Marginaalinen luukato ympäri jokaista hammasimplantaattia käyttäen rinnakkaistekniikkaa digitaalisissa periodonttisissa röntgenkuvissa, joka mitataan millimetreinä krestaalisesta luutasosta implantaattialustan kohdalta.
|
12 kuukautta väliajoin (0,3,6,9 ja 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta väliajoin (0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Luuntiheys hammasimplantaattien ympärillä mitataan Digora-digitaalisten röntgenkuvien avulla, jotka mitataan Hounsfield-yksiköissä.
|
12 kuukautta väliajoin (0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AO4-PEEKTi-MBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .