Влияние усиления каркаса из PEEK и титана на маргинальную потерю костной ткани вокруг имплантатов, поддерживающих несъёмный протез All-on-four при полной адентии нижней челюсти
11 марта 2026 г. обновлено: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
Влияние армирования каркаса из ПЭЭК и титана на маргинальную потерю костной ткани вокруг имплантатов, поддерживающих несъёмный протез All-on-four при полной адентии нижней челюсти. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Для каждого пациента будет изготовлен фиксированный протез «всё-на-четырёх» для нижней челюсти, а потерю маргинальной кости оценят на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Полностью беззубые пациенты, желающие получить фиксированную, опирающуюся на имплантаты реставрацию.
- Пациенты в возрасте от 45 до 60 лет, способные подписать информированное согласие, будут считаться подходящими для данного исследования.
- Места для имплантатов должны позволять установку четырёх имплантатов.
- Будут включены не-заядлые курильщики (курение до 10 сигарет/день)
- В случае постэкстракционных участков, они должны были зажить как минимум в течение 3 месяцев до лечения в рамках исследования.
Пациенты без системных состояний, которые могут помешать установке имплантата (например, пациенты с иммуносупрессией или иммунодефицитом, пациенты, проходящие лечение внутривенными аминобисфосфонатами)
-
Критерии исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и низкой мотивацией.
- Пациентки, принимающие любое медикаментозное лечение для управления остеопорозом.
- Злоупотребляющие наркотиками.
- Психиатрические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Пациенты с активной инфекцией или воспалением в запланированной области имплантации на момент установки имплантата.
- Пациенты с иммунодефицитом (диабетики с HBA1C > 7 или пациенты, проходящие химио- или лучевую терапию или лечение бисфосфонатами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Протез «всё на четырёх» с усиленным титановым каркасом
Активный компаратор: Титан-усиленный фиксированный протез «всё на четырёх»
|
Титановые каркасы предоставляют множество преимуществ, таких как их биосовместимость, коррозионная стойкость, относительно меньший вес и высокие механические свойства, а также позволяют избежать ошибок литья и чувствительности к технике выполнения.
|
|
Другой: Протез «все на четырех» с усиленным каркасом PEEK
|
Изготовление несъёмного протеза для пациентов с полностью беззубыми нижними челюстями, армированного PEEK
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев с интервалами (0, 3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Маргинальная потеря костной ткани вокруг каждого дентального имплантата с использованием параллельной техники на цифровых прицельных рентгенограммах, которая будет измеряться в мм от уровня краевой кости на уровне платформы имплантата.
|
12 месяцев с интервалами (0, 3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев с интервалами (0, 3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Плотность кости вокруг зубных имплантатов будет измеряться с помощью дигитальных рентгеновских снимков Digora, которые будут измеряться в единицах Хаунсфилда.
|
12 месяцев с интервалами (0, 3, 6, 9 и 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AO4-PEEKTi-MBL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .