Effet du renforcement par armature en PEEK et titane sur la perte osseuse marginale autour des implants supportant une prothèse fixe All-on-four dans les mandibules complètement édentées
11 mars 2026 mis à jour par: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
Effet du renforcement de l'armature en PEEK et en titane sur la perte osseuse marginale autour des implants supportant une prothèse fixe All-on-four dans les mandibules complètement édentées. Un essai clinique contrôlé randomisé
Une prothèse fixe all-on-four sera construite pour l'arcade inférieure pour chaque patient et la perte osseuse marginale sera évaluée au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients complètement édentés demandant une restauration fixe supportée par des implants.
- Les patients âgés de 45 à 60 ans, capables de signer un consentement éclairé, seront considérés comme éligibles pour cet essai.
- Les sites d'implant doivent permettre la pose de quatre implants.
- Les fumeurs non lourds seront inclus (fumant jusqu'à 10 cigarettes/jour).
- Dans le cas de sites post-extraction, ils doivent avoir guéri pendant au moins 3 mois avant d'être traités dans l'étude.
Patients sans condition systémique pouvant interférer avec la pose d'implants (par exemple, patients immunosupprimés ou immunodéprimés, patients sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux)
-
Critères d'exclusion :
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une faible motivation.
- Patient(e)s prenant un traitement médical pour la gestion de l'ostéoporose.
- Toxicomanes.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Patients présentant une infection active ou une inflammation dans la zone d'implant prévue au moment de la pose de l'implant.
- Patients immunodéprimés (diabétiques avec HBA1C > 7 ou patients subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie ou des bisphosphonates)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Prothèse tout-en-quatre renforcée par armature en titane
Comparateur actif : Prothèse fixe all-on-four renforcée au titane
|
Les cadres en titane présentaient de nombreux avantages tels que leur biocompatibilité, leur résistance à la corrosion, leur poids relativement plus faible et leurs propriétés mécaniques élevées, tout en évitant les erreurs de moulage et la sensibilité technique
|
|
Autre: Prothèse tout sur quatre renforcée par cadre PEEK
|
Fabrication d'une prothèse fixe pour patients présentant des mandibules totalement édentées renforcées avec du PEEK
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse marginale
Délai: 12 mois à intervalles (0,3,6,9 et 12 mois)
|
Perte osseuse marginale autour de chaque implant dentaire mesurée en mm à partir du niveau osseux crête au niveau de la plateforme implantaire sur des radiographies périapicales numériques utilisant la technique parallèle.
|
12 mois à intervalles (0,3,6,9 et 12 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité osseuse
Délai: 12 mois à intervalles (0,3,6,9 et 12 mois)
|
La densité osseuse autour des implants dentaires sera mesurée à l'aide de radiographies numériques Digora, qui seront mesurées en unités Hounsfield.
|
12 mois à intervalles (0,3,6,9 et 12 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AO4-PEEKTi-MBL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .