Effekten av PEEK- och titanramförstärkning på marginal benförlust kring implantat som stödjer en fast All-on-four-protes i helt tandlösa underkäkar
11 mars 2026 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
Effekten av PEEK- och titanramförstärkning på marginal benförlust runt implantat som bär en fast All-on-fyra protes i helt tandlösa underkäkar. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
En fast all-on-fyra-protes kommer att konstrueras för den nedre bågen för varje patient och marginalt benförlust kommer att utvärderas vid baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helbetandslösa patienter som önskar en fast, implantatburen restaurering.
- Patienter i åldern 45–60 år som kan skriva under ett informerat samtycke kommer att anses vara berättigade för denna studie.
- Implantatplatserna måste tillåta placering av fyra implantat.
- Ej tungt rökande patienter kommer att inkluderas (röker upp till 10 cigaretter/dag).
- Vid postextraktionsplatser måste dessa ha läkt i minst 3 månader innan behandling i studien.
Patienter utan systemiska tillstånd som kan störa implantatplacering (t.ex. immunosupprimerade eller immunsvaga patienter, patienter under behandling med intravenösa aminobisfosfonater)
-
Exklusionskriterier:
- Patienter med dålig munhygien och motivation.
- Kvinnliga patienter som tar medicinsk behandling för osteoporos.
- Missbrukare av droger.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Patienter med aktiv infektion eller inflammation i det planerade implantatområdet vid tidpunkten för implantatplacering.
- Immunsvaga patienter (diabetiker med HBA1C > 7 eller patienter som genomgår kemo- eller strålbehandling eller bisfosfonater).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Titanramverksförstärkt all-on-four-protes
Aktiv jämförelse: Titanförstärkt fast all-on-fyra-protes
|
Titankonstruktioner erbjöd många fördelar som deras biokompatibilitet, korrosionsbeständighet, relativt lägre vikt och höga mekaniska egenskaper samt undvikande av gjutningsfel och teknikkänslighet
|
|
Övrig: PEEK-ramverk förstärkt all on four-protes
|
Tillverkning av en fast protes för patienter med helt tandlösa underkäkar förstärkta med PEEK
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 12 månader med intervall (0,3,6,9 och 12 månader)
|
Marginalt benförlust runt varje dentalimplantat med parallellteknik i digitala periodontala röntgenbilder, som kommer att mätas i mm från krestalnivån av benet vid implantatplattformen.
|
12 månader med intervall (0,3,6,9 och 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: 12 månader med intervaller (0, 3, 6, 9 och 12 månader)
|
Bentätheten kring tandimplantat kommer att mätas med hjälp av digora digitala röntgenbilder, vilka kommer att mätas i hounsfield-enheter.
|
12 månader med intervaller (0, 3, 6, 9 och 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AO4-PEEKTi-MBL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .