Efeito do Reforço da Estrutura de PEEK e Titânio na Perda Óssea Marginal à Volta de Implantes que Suportam uma Prótese Fixa All-on-Four em Mandíbulas Completamente Edêntulas
11 de março de 2026 atualizado por: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
Efeito do Reforço da Estrutura em PEEK e Titânio na Perda Óssea Marginal em Torno de Implantes Suportando uma Prótese Fixa All-on-four em Mandíbulas Completamente Edêntulas. Um Ensaio Clínico Controlado Aleatorizado
Será construída uma prótese fixa all-on-four para a arcada inferior de cada paciente e a perda óssea marginal será avaliada na linha de base, aos 3, 6, 9 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes completamente edêntulos que solicitam uma restauração fixa suportada por implantes.
- Pacientes com idades entre 45 e 60 anos, capazes de assinar um consentimento informado, serão considerados elegíveis para este ensaio.
- Os locais dos implantes devem permitir a colocação de quatro implantes.
- Serão incluídos não-fumadores pesados (fumar até 10 cigarros/dia).
- No caso de locais pós-extração, estes devem ter cicatrizado durante pelo menos 3 meses antes de serem tratados no estudo.
Pacientes sem condições sistémicas que possam interferir com a colocação de implantes (por exemplo, pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos, pacientes em tratamento com amino-bisfosfonatos intravenosos)
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Critérios de Exclusão:
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Pacientes do sexo feminino a tomar qualquer tratamento médico para gestão da osteoporose.
- Consumidores de drogas.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irreais.
- Pacientes com infeção ativa ou inflamação na área de implante planeada no momento da colocação do implante.
- Pacientes imunocomprometidos (Diabéticos com HBA1C > 7 ou pacientes em quimioterapia ou radioterapia ou bisfosfonatos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Prótese all on four reforçada com estrutura de titânio
Comparador Ativo: Prótese fixa all-on-four reforçada com titânio
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As estruturas de titânio proporcionaram muitas vantagens, como a sua biocompatibilidade, resistência à corrosão, peso relativamente mais baixo e elevadas propriedades mecânicas, bem como a eliminação de erros de fundição e sensibilidade técnica
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Outro: Prótese all on four reforçada com estrutura PEEK
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Fabricação de uma prótese fixa para pacientes com mandíbulas completamente edêntulas reforçada com PEEK
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses em intervalos (0,3,6,9 e 12 meses)
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Perda óssea marginal em torno de cada implante dentário utilizando a técnica paralela em radiografias digitais periódicas, que será medida em mm a partir do nível ósseo crestal na plataforma do implante.
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12 meses em intervalos (0,3,6,9 e 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óssea
Prazo: 12 meses em intervalos (0, 3, 6, 9 e 12 meses)
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A densidade óssea em torno dos implantes dentários será medida através de radiografias digitais digora, que serão medidas em unidades Hounsfield.
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12 meses em intervalos (0, 3, 6, 9 e 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AO4-PEEKTi-MBL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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