Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af PEEK- og Titanium-rammeforstærkning på marginal knogletab omkring implantater, der understøtter en fast All-on-four-protese i helt tandløse underkæber

11. marts 2026 opdateret af: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University

Effekten af PEEK og Titanium Rammeforstærkning på Marginal Knogletab omkring Implantater, der Understøtter en Fast All-on-four Protese i Fuldtændige Underkæber. En Randomiseret Kontrolleret Klinisk Undersøgelse

Der vil blive konstrueret en fast all-on-fire protese til underkæben for hver patient, og det marginale knogletab vil blive evalueret ved baseline samt efter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11251
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldt tandløse patienter, der ønsker en fast, implantatstøttet restaurering.
  2. Patienter i alderen 45 til 60 år, der er i stand til at underskrive et informeret samtykke, vil blive betragtet som egnet til denne undersøgelse.
  3. Implantatsteder skal tillade placering af fire implantater.
  4. Ikke-tunge rygere vil blive inkluderet (ryger op til 10 cigaretter/dag).
  5. I tilfælde af post-ekstraktionssteder skal de være helet i mindst 3 måneder, før de behandles i undersøgelsen.

  6. Patienter uden systemiske tilstande, der kan forstyrre implantatplacering (f.eks. immunsupprimerede eller immunokompromitterede patienter, patienter under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater)

    -

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  2. Kvindelige patienter, der tager medicinsk behandling til håndtering af osteoporose.
  3. Stofmisbrugere.
  4. Psykiske problemer eller urealistiske forventninger.
  5. Patienter med aktiv infektion eller betændelse i det planlagte implantatområde på implantations tidspunktet.
  6. Immunokompromitterede patienter (diabetikere med HBA1C > 7 eller patienter, der gennemgår kemoterapi eller stråleterapi eller bisfosfonater).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Titanramme forstærket all-on-fire protese
Aktiv komparator: Titanforstærket fast all-on-four-protese
Andet: Titanium-rammeforstærket all-on-four-protese
Titanrammer gav mange fordele, såsom deres biokompatibilitet, korrosionsbestandighed, relativt lavere vægt og høje mekaniske egenskaber samt undgåelse af støbefejl og teknikfølsomhed
Andet: PEEK-ramme forstærket all-on-fire protese
Andet: PEEK-ramme forstærket all-on-fire protese
Fremstilling af en fast protese for patienter med fuldt tandløse underkæber forstærket med PEEK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)
Marginal knogletab omkring hvert dentalimplantat ved brug af parallel teknik i digitale periodiske radiografier, som vil blive målt i mm fra den krestale knoglemasse ved implantatplatformen.
12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemasse
Tidsramme: 12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)
Knoglemasse omkring tandimplantater vil blive målt ved hjælp af digora digitale røntgenbilleder, som vil blive målt i hounsfield-enheder.
12 måneder med intervaller (0,3,6,9 og 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AO4-PEEKTi-MBL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Titanium-rammeforstærket all-on-four-protese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner