Efecto del Refuerzo de Estructura de PEEK y Titanio en la Pérdida Ósea Marginal Alrededor de Implantes que Soportan una Prótesis Fija All-on-four en Mandíbulas Completamente Edéntulas
11 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmed Mohamed Hamed Khalaf, Cairo University
Efecto del Refuerzo de Estructura de PEEK y Titanio sobre la Pérdida Ósea Marginal Alrededor de Implantes que Soportan una Prótesis Fija All-on-four en Mandíbulas Completamente Edéntulas. Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Se construirá una prótesis fija all-on-four para el arco inferior de cada paciente y se evaluará la pérdida ósea marginal en el momento basal, y a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11251
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente edéntulos que solicitan una restauración fija soportada por implantes.
- Se considerarán elegibles para este ensayo los pacientes de entre 45 y 60 años, capaces de firmar un consentimiento informado.
- Los sitios de implante deben permitir la colocación de cuatro implantes.
- Se incluirán fumadores no empedernidos (hasta 10 cigarrillos/día).
- En caso de sitios postextracción, deben haber cicatrizado durante al menos 3 meses antes de ser tratados en el estudio.
Pacientes sin afección sistémica que pueda interferir con la colocación de implantes (por ejemplo, pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos, pacientes en tratamiento con amino-bisfosfonatos intravenosos)
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Criterios de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Pacientes femeninas que tomen cualquier tratamiento médico para el manejo de la osteoporosis.
- Consumidores de drogas.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Pacientes con infección activa o inflamación en el área de implante planificada en el momento de la colocación del implante.
- Pacientes inmunocomprometidos (diabéticos con HBA1C > 7 o pacientes en quimioterapia, radioterapia o bisfosfonatos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prótesis all on four reforzada con marco de titanio
Comparador activo: Prótesis fija All-on-Four reforzada con titanio
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Los marcos de titanio ofrecían muchas ventajas, como su biocompatibilidad, resistencia a la corrosión, peso relativamente menor y altas propiedades mecánicas, además de evitar errores de fundición y sensibilidad técnica.
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Otro: Prótesis All-on-Four reforzada con estructura PEEK
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Fabricación de una prótesis fija para pacientes con mandíbulas completamente edéntulas reforzada con PEEK
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses a intervalos (0,3,6,9y 12 meses)
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Pérdida ósea marginal alrededor de cada implante dental utilizando la técnica paralela en radiografías periodontales digitales, que se medirá en mm desde el nivel óseo crestal en la plataforma del implante.
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12 meses a intervalos (0,3,6,9y 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: 12 meses a intervalos (0, 3, 6, 9 y 12 meses)
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La densidad ósea alrededor de los implantes dentales se medirá mediante radiografías digitales Digora, que se medirán en unidades Hounsfield.
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12 meses a intervalos (0, 3, 6, 9 y 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AO4-PEEKTi-MBL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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