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폐암 치료에서 최소 침습적 분절 절제술 대 엽 절제술 후의 임상 결과와 삶의 질

2026년 3월 17일 업데이트: Sara Fra Fernandez, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

폐 수술 후 삶: 폐암에 대한 최소 침습적 폐분절절제술 대 폐엽절제술 후 임상 결과 및 삶의 질.

목표는 수술 후 1년 동안 1기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 최소 침습적 절제술과 폐엽절제술 간의 호흡곤란, 신체 기능, 삶의 질과 같은 환자 보고 결과를 비교하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 1기 비소세포폐암 환자 중 최소 침습적 절제술을 받은 환자가 폐엽절제술을 받은 환자보다 수술 후 호흡곤란이 적습니까?
  • 1기 비소세포폐암 환자 중 최소 침습적 절제술을 받은 환자가 폐엽절제술을 받은 환자보다 수술 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 더 좋습니까?
  • 1기 비소세포폐암 환자 중 VATS(영상보조 흉강경 수술) 절제술 또는 폐엽절제술을 받은 환자가 RATS(로봇 보조 흉강경 수술) 절제술 또는 폐엽절제술을 받은 환자보다 수술 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 더 좋습니까?

절제 가능한 폐암에 대한 정규 의료의 일환으로 이미 수술적 중재를 받고 있는 참가자들은 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 삶의 질 설문지에 답할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 의뢰 병원에서 선택적 흉부 수술을 받는 성인 환자가 포함 대상으로 고려됩니다. 연구 대상 집단은 악성 폐 질환이 의심되거나 확인된 환자로 폐 절제술이 예정된 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • VATS 또는 RATS를 이용한 분절절제술 또는 엽절제술을 받는 임상 1기 비소세포폐암 환자.

제외 기준:

  • 지난 1년 이내의 흉부 수술
  • 신보조 치료
  • 수술 전 설문지를 완료하지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
분절절제술
최소 침습적 절제술을 받는 비소세포폐암 환자
폐엽절제술
최소 침습적 폐엽절제술을 받는 cI NSLSC 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 호흡곤란
기간: 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
수술 후 호흡곤란 점수는 EORTC QLQ-LC29(유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 - 폐암 29) 설문지의 33-35번 항목에서 계산되며 0-100점으로 표준화됩니다. 이 항목들은 이전 주 동안 휴식 시, 걷기 시, 계단 오르기 시의 세 가지 방식으로 호흡곤란을 평가합니다. 각 상황에서 호흡곤란은 1(전혀 숨이 차지 않음)에서 4(매우 숨이 참)까지 정량화되므로, 점수가 높을수록 호흡곤란 수준이 높음을 나타냅니다.
수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질량 조정 생존 연수(QALYs)
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 데이터가 수집됩니다.
품질보정생존연수(QALYs)는 사전에 정의된 추적 관찰 시점에서 EuroQol 5차원(EQ-5D) 설문지를 사용하여 측정된 건강 관련 삶의 질과 생존율을 결합하여 계산됩니다. EQ-5D 응답에서 도출된 효용 점수는 연구 기간 동안 곡선 아래 면적 방법을 사용하여 QALYs를 추정하는 데 사용됩니다. 효용 점수는 일반적으로 0 미만의 값(사망보다 나쁜 건강 상태로 간주됨)에서 1(완벽한 건강 상태)까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 데이터가 수집됩니다.
신체 기능
기간: 데이터는 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
신체 기능은 EORTC QLQ-C30(유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지-핵심 30) 설문지의 신체 기능 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 과격한 활동, 장거리 및 단거리 보행, 낮 동안 침대나 의자에 머물 필요성, 기본적인 일상 활동에 대한 도움 필요성을 평가하는 항목 1-5에서 계산됩니다. 점수는 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100 척도로 선형 변환되며, 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋음을 나타냅니다(100 = 최상의 기능, 0 = 최악의 기능).
데이터는 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

수사관

  • 수석 연구원: Sara Fra, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 073/26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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