Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados Clínicos y Calidad de Vida tras Segmentectomía Mínimamente Invasiva versus Lobectomía para Cáncer de Pulmón.

17 de marzo de 2026 actualizado por: Sara Fra Fernandez, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Vivir después de la cirugía pulmonar: resultados clínicos y calidad de vida después de la segmentectomía mínimamente invasiva frente a la lobectomía para el cáncer de pulmón.

El objetivo es comparar los resultados reportados por los pacientes, como la disnea, el funcionamiento físico y la calidad de vida, entre la segmentectomía mínimamente invasiva y la lobectomía para el NSCLC en estadio I durante el primer año después de la cirugía.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los pacientes con NSCLC en estadio I que se someten a una segmentectomía mínimamente invasiva tienen menos disnea posoperatoria que los pacientes que se someten a una lobectomía?
  • ¿Los pacientes con NSCLC en estadio I que se someten a una segmentectomía mínimamente invasiva tienen una calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) posoperatoria más favorable que los pacientes que se someten a una lobectomía?
  • ¿Los pacientes con NSCLC en estadio I que se someten a una segmentectomía VATS o lobectomía tienen una calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) posoperatoria más favorable que los pacientes que se someten a una segmentectomía RATS o lobectomía?

Los participantes que ya se someten a una intervención quirúrgica como parte de su atención médica regular para el cáncer de pulmón resecable responderán cuestionarios de calidad de vida antes de la operación, y a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se considerará la inclusión de pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva en un hospital de referencia terciario. La población del estudio estará compuesta por pacientes programados para resección pulmonar por enfermedad pulmonar maligna sospechada o confirmada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio clínico I que se someten a segmentectomía o lobectomía con VATS o RATS.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía torácica en el año anterior
  • Tratamiento neoadyuvante
  • Incapacidad para completar los cuestionarios preoperatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Segmentectomía
Pacientes con cI NSLSC que se someten a una segmentectomía mínimamente invasiva
Lobectomía
Pacientes con cI NSLSC que se someten a una lobectomía mínimamente invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea postoperatoria
Periodo de tiempo: Se recogerá antes de la operación, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
La puntuación de disnea postoperatoria se calculará a partir de los ítems 33-35 del cuestionario EORTC QLQ-LC29 (Cuestionario de Calidad de Vida para Cáncer de Pulmón 29 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) y se estandarizará a una puntuación de 0 a 100. Estos ítems evalúan la disnea en tres modalidades: durante el reposo, al caminar y al subir escaleras en la semana anterior. En cada contexto, la disnea se cuantifica de 1 (nada de falta de aire) a 4 (mucha falta de aire), por lo tanto, una puntuación más alta indica un mayor nivel de disnea.
Se recogerá antes de la operación, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán preoperatoriamente, y a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) se calcularán combinando la supervivencia con la calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante el Cuestionario EuroQol de 5 Dimensiones (EQ-5D) en los momentos de seguimiento predefinidos. Las puntuaciones de utilidad derivadas de las respuestas al EQ-5D se utilizarán para estimar los AVAC mediante el método del área bajo la curva durante el período de estudio. Las puntuaciones de utilidad suelen oscilar entre valores inferiores a 0 (estados de salud considerados peores que la muerte) y 1 (salud perfecta), donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
Los datos se recopilarán preoperatoriamente, y a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Función Física
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán preoperatoriamente, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
La función física se evaluará utilizando la escala de Función Física del cuestionario EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30). Esta escala se calcula a partir de los ítems 1-5, que evalúan limitaciones en actividades extenuantes, caminar distancias largas y cortas, la necesidad de permanecer en cama o en una silla durante el día y la necesidad de ayuda para actividades diarias básicas. Las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0-100 según el manual de puntuación de la EORTC, donde puntuaciones más altas indican una mejor función física (100 = mejor funcionamiento, 0 = peor).
Los datos se recopilarán preoperatoriamente, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Fra, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 073/26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir