Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset ja elämänlaatu keuhkosyövän hoidon jälkeen minimaalisesti invasiivisella segmentektomialla verrattuna lobektomiaan.

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sara Fra Fernandez, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Elämä keuhkokirurgian jälkeen: Kliiniset tulokset ja elämänlaatu minimi-invasiivisen segmentektomian versus lobektomian jälkeen keuhkosyövän hoidossa.

Tavoitteena on vertailla potilaan raportoimia tuloksia, kuten dyspneaa, fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua, vähäinvasiivisen segmentektomian ja lobektomian välillä vaiheen I NSCLC:n yhteydessä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko vaiheen I NSCLC-potilailla, jotka käyvät läpi vähäinvasiivisen segmentektomian, vähemmän leikkauksen jälkeistä dyspneaa kuin potilailla, jotka käyvät läpi lobektomian?
  • Onko vaiheen I NSCLC-potilailla, jotka käyvät läpi vähäinvasiivisen segmentektomian, suotuisampaa leikkauksen jälkeistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) kuin potilailla, jotka käyvät läpi lobektomian?
  • Onko vaiheen I NSCLC-potilailla, jotka käyvät läpi VATS-segmentektomian tai lobektomian, suotuisampaa leikkauksen jälkeistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) kuin potilailla, jotka käyvät läpi RATS-segmentektomian tai lobektomian?

Osallistujat, jotka jo käyvät läpi kirurgista toimenpidettä osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan resektoitavassa keuhkosyövässä, vastaavat elämänlaatukyselyihin ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28034

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaita, jotka ovat suorittamassa elektiivistä rintaonteloleikkausta kolmannen asteen sairaalassa, harkitaan mukaan otettaviksi. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka on suunniteltu keuhkojen resektiolle epäillyn tai varmistetun pahanlaatuisen keuhkosairauden vuoksi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen vaihe I NSCLC ja jotka käyvät läpi segmentektomian tai lobektomian VATS- tai RATS-leikkauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän leikkaus edellisen vuoden aikana
  • Neoadjuvanttinen hoito
  • Esileikkauskyselyjen täyttämättä jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Segmentektomia
Potilaat, joilla on cI NSLSC ja jotka käyvät läpi minimaalisesti invasiivisen segmentektomian
Lobektomia
Potilaat, joilla on cI NSLSC ja jotka käyvät läpi minimaalisesti invasiivisen lobektomian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen dyspnea
Aikaikkuna: Se kerätään ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen dyspnea-pisteet lasketaan EORTC QLQ-LC29 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Lung Cancer 29) -kyselyn kohdista 33-35 ja standardoidaan asteikolle 0-100. Nämä kohdat arvioivat dyspnoeaa kolmessa muodossa: levossa, kävellessä ja portaita noustessa edellisen viikon aikana. Jokaisessa tilanteessa dyspnea kvantifioidaan arvosta 1 (ei lainkaan hengästynyt) arvoon 4 (erittäin hengästynyt), joten korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa dyspnean tasoa.
Se kerätään ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatuun mukautetut elinvuodet (QALYt)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Laatusäätöiset elinvuodet (QALYt) lasketaan yhdistämällä selviytyminen EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) -kyselyllä mitattuun terveyteen liittyvään elämänlaatuun ennalta määritetyissä seuranta-aikapisteissä. EQ-5D-vastauksista johdetut hyötyarvot käytetään QALYjen arviointiin käyrän alla olevan alueen menetelmällä tutkimusjakson aikana. Hyötyarvot vaihtelevat tyypillisesti arvoista alle 0 (terveystilat, joita pidetään kuolemaa huonompina) arvoon 1 (täydellinen terveys), ja korkeammat arvot osoittavat parempaa terveydentilaa.
Tietoja kerätään ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Dataa kerätään ennen leikkausta, sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan käyttäen EORTC QLQ-C30 -kyselyn (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30) fyysisen toimintakyvyn asteikkoa.
Tämä asteikko lasketaan kohdista 1–5, jotka arvioivat rajoituksia raskaissa liikkeissä, pitkien ja lyhyiden matkojen kävelyssä, tarpeesta pysyä vuoteessa tai tuolissa päivän aikana sekä tarpeesta avunantoon perusarjen askareissa.
Pisteet muunnetaan lineaaristi 0–100 asteikolle EORTC:n pisteytysohjeen mukaisesti, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä (100 = paras toimintakyky, 0 = heikoin).
Dataa kerätään ennen leikkausta, sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Fra, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 073/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa