Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne i jakość życia po małoinwazyjnej segmentektomii versus lobektomii w raku płuca.

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Sara Fra Fernandez, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Życie po operacji płuca: Wyniki kliniczne i jakość życia po małoinwazyjnej segmentektomii w porównaniu z lobektomią w leczeniu raka płuca.

Celem jest porównanie wyników zgłaszanych przez pacjentów, takich jak duszność, funkcjonowanie fizyczne i jakość życia, między minimalnie inwazyjną segmentektomią a lobektomią w przypadku NSCLC w I stadium w ciągu pierwszego roku po operacji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy pacjenci z NSCLC w I stadium poddani minimalnie inwazyjnej segmentektomii mają mniejszą duszność pooperacyjną niż pacjenci poddani lobektomii?
  • Czy pacjenci z NSCLC w I stadium poddani minimalnie inwazyjnej segmentektomii mają bardziej korzystną związaną ze zdrowiem jakość życia (HRQoL) po operacji niż pacjenci poddani lobektomii?
  • Czy pacjenci z NSCLC w I stadium poddani segmentektomii lub lobektomii metodą VATS mają bardziej korzystną związaną ze zdrowiem jakość życia (HRQoL) po operacji niż pacjenci poddani segmentektomii lub lobektomii metodą RATS?

Uczestnicy już poddani interwencji chirurgicznej w ramach standardowej opieki medycznej z powodu operacyjnego raka płuca będą wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia przed operacją oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli poddawani planowej operacji klatki piersiowej w szpitalu referencyjnym trzeciego stopnia będą rozważani do włączenia do badania. Populacja badana będzie obejmować pacjentów zakwalifikowanych do resekcji płuca z powodu podejrzenia lub potwierdzenia złośliwej choroby płuc.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z klinicznie określonym stadium I NSCLC, u których wykonano segmentektomię lub lobektomię za pomocą VATS lub RATS.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja klatki piersiowej w ciągu ostatniego roku
  • Leczenie neoadiuwantowe
  • Nieukończenie przedoperacyjnych kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Segmentektomia
Pacjenci z cI NSLSC poddawani minimalnie inwazyjnej segmentektomii
Lobektomia
Pacjenci z cI NSLSC poddawani minimalnie inwazyjnej lobektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność pooperacyjna
Ramy czasowe: Będzie pobierana przedoperacyjnie, w 1., 3., 6. i 12. miesiącu po operacji.
Wynik duszności pooperacyjnej zostanie obliczony na podstawie pozycji 33-35 kwestionariusza EORTC QLQ-LC29 (Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz Jakości Życia - Rak Płuca 29) i znormalizowany do skali 0-100. Te pozycje oceniają duszność w trzech modalnościach: podczas odpoczynku, chodzenia i wchodzenia po schodach w poprzednim tygodniu. W każdym ustawieniu duszność jest kwantyfikowana od 1 (wcale nie duszę się) do 4 (bardzo się duszę), dlatego wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom duszności.
Będzie pobierana przedoperacyjnie, w 1., 3., 6. i 12. miesiącu po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed operacją oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.
Lata życia skorygowane o jakość (QALY) zostaną obliczone poprzez połączenie przeżycia z jakością życia związaną ze zdrowiem, mierzoną za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) w ustalonych punktach czasowych obserwacji. Wyniki użyteczności uzyskane z odpowiedzi EQ-5D zostaną wykorzystane do oszacowania QALY metodą pola pod krzywą w okresie badania. Wyniki użyteczności zazwyczaj mieszczą się w zakresie od wartości poniżej 0 (stany zdrowia uważane za gorsze niż śmierć) do 1 (doskonałe zdrowie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Dane będą zbierane przed operacją oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed operacją oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.
Funkcjonowanie fizyczne będzie oceniane przy użyciu skali Funkcjonowania Fizycznego kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz Jakości Życia - Podstawowy 30). Skala ta jest obliczana na podstawie pozycji 1-5, które oceniają ograniczenia w wykonywaniu intensywnych czynności, chodzeniu na długie i krótkie dystanse, konieczność przebywania w łóżku lub na krześle w ciągu dnia oraz potrzebę pomocy w podstawowych czynnościach codziennych. Wyniki są liniowo przekształcane na skalę 0-100 zgodnie z instrukcją punktacji EORTC, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne (100 = najlepsze funkcjonowanie, 0 = najgorsze).
Dane będą zbierane przed operacją oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Fra, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 073/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj