Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater og livskvalitet efter minimalt invasiv segmentektomi versus lobektomi for lungekræft.

17. marts 2026 opdateret af: Sara Fra Fernandez, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Livet efter lungeoperation: Kliniske resultater og livskvalitet efter minimalt invasiv segmentektomi versus lobektomi ved lungekræft.

Formålet er at sammenligne patientrapporterede resultater, såsom dyspnø, fysisk funktion og livskvalitet, mellem minimalt invasiv segmentektomi og lobektomi for stadium I NSCLC i det første år efter operationen.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Har patienter med stadium I NSCLC, der gennemgår minimalt invasiv segmentektomi, mindre postoperativ dyspnø end patienter, der gennemgår lobektomi?
  • Har patienter med stadium I NSCLC, der gennemgår minimalt invasiv segmentektomi, mere gunstig postoperativ sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) end patienter, der gennemgår lobektomi?
  • Har patienter med stadium I NSCLC, der gennemgår VATS-segmentektomi eller lobektomi, mere gunstig postoperativ sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) end patienter, der gennemgår RATS-segmentektomi eller lobektomi?

Deltagere, der allerede gennemgår kirurgisk indgreb som en del af deres almindelige medicinske behandling for resektabel lungekræft, vil besvare livskvalitets-spørgeskemaer før operationen samt 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv thorakalkirurgi på et tertiært referalhospital, vil blive overvejet til inklusion. Studiepopulationen vil bestå af patienter planlagt til lungeresektion på grund af mistænkt eller bekræftet ondartet lunge sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk stadium I NSCLC, der gennemgår segmentektomi eller lobektomi med VATS eller RATS.

Eksklusionskriterier:

  • Torakal kirurgi i det foregående år
  • Neoadjuvant behandling
  • Manglende gennemførelse af præoperative spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Segmentektomi
Patienter med cI NSLSC, der gennemgår minimalt invasiv segmentektomi
Lobektomi
Patienter med cI NSLSC, der gennemgår minimalt invasiv lobektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dyspnø
Tidsramme: Det vil blive indsamlet præoperativt, samt 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Den postoperative dyspnø-score vil blive beregnet ud fra de 33-35 punkter i EORTC QLQ-LC29 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Lung Cancer 29) spørgeskemaet og standardiseret til en 0-100 score. Disse punkter vurderer dyspnø i tre modaliteter: under hvile, gang og op ad trapper i den foregående uge. I hver situation kvantificeres dyspnø fra 1 (slet ikke åndenød) til 4 (meget åndenød), hvorfor en højere score indikerer et højere niveau af dyspnø.
Det vil blive indsamlet præoperativt, samt 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterede leveår (QALY)
Tidsramme: Data indsamles før operationen samt 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Kvalitetsjusterede leveår (QALY'er) vil blive beregnet ved at kombinere overlevelse med sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af EuroQol 5-dimensions (EQ-5D) spørgeskemaet på foruddefinerede opfølgnings tidspunkter. Nytteværdier afledt fra EQ-5D-svar vil blive brugt til at estimere QALY'er ved hjælp af areal-under-kurve-metoden over undersøgelsesperioden. Nytteværdier spænder typisk fra værdier under 0 (sundhedstilstande betragtet som værre end død) til 1 (perfekt sundhed), hvor højere scorer indikerer bedre sundhedsstatus.
Data indsamles før operationen samt 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Fysisk Funktion
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før operationen samt 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Physical Functioning-skalaen fra EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30) spørgeskemaet.
Denne skala beregnes ud fra spørgsmål 1-5, som vurderer begrænsninger i anstrengende aktiviteter, gang lange og korte afstande, behovet for at opholde sig i seng eller en stol i løbet af dagen, og behovet for assistance med grundlæggende daglige aktiviteter.
Scorer lineært transformeres til en 0-100 skala i henhold til EORTC-scoringsmanualen, hvor højere scorer indikerer bedre fysisk funktion (100 = bedst funktion, 0 = værst).
Data vil blive indsamlet før operationen samt 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Fra, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 073/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner