- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07479524
공유 의사 결정의 유도 입원이 초산모의 자기효능감, 불안, 분만 결과 및 분만 만족도에 미치는 영향
공유의사결정의 유도 입원이 초산모의 자기효능감, 불안, 분만 결과 및 분만 만족도에 미치는 영향
여성의 분만은 자연스럽고 정상적이며 건강한 과정으로 간주되며, 의학적으로 필요한 경우를 제외하고는 어떠한 개입적 조치도 필요하지 않습니다. 그러나 현재 대만 여성의 정기적인 유도분만 비율은 증가하고 있습니다. 본 연구는 유도분만에 대한 의료-환자 공동의사결정 프로그램을 사용하여 이 프로그램이 초임 임산부의 분만 효율성, 불안, 분만 결과 및 분만 만족도에 미치는 영향을 탐구하고자 합니다. 또한, 공동의사결정 프로그램에 참여한 후 산후기에 유도분만을 받은 이 여성 그룹의 감정과 생각을 탐구하고자 합니다. 이는 향후 의사와 환자 간 공동의사결정 구현을 위한 개선 참고자료로 활용될 수 있습니다.
본 연구는 질적 및 양적 혼합 연구 방법을 채택하여 이 연구를 수행합니다. 양적 연구는 실험적 연구 설계를 채택할 것입니다. 기준을 충족하는 사람들은 무작위로 실험군과 대조군에 배정되어 데이터를 수집합니다. 실험군은 일반적인 정기적 관리 외에도 입원 지연에 대한 공동의사결정 계획을 받습니다. 대조군은 정기적 관리를 받습니다. 측정 결과에는 분만 지식 척도, 불안 척도, 분만 결과 및 분만 만족도 척도가 포함됩니다. 질적 연구는 일대일 심층 인터뷰 및 반구조화된 인터뷰 지침을 적용하여 데이터를 수집하고, 내용 분석을 적용하여 데이터를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taoyuan District, 대만
- Saint Paul's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 임신으로 임신 기간이 32주 이상이며, 태아는 단태아이고 태위는 두정위입니다.
- 산과적 합병증이 없으며 산전 검사에서 태아가 정상입니다.
- 중국어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 자연 분만이 예상됩니다.
- 본 연구 참여 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 분만 방법이 제왕절개가 예상되는 경우
- 조기 양막 파열
- 산과적 응급 상황
- 신생아에게 이상 증상이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
일상 교육
|
|
|
실험적: 공유 의사 결정
공유 의사 결정을 통한 분만 유도
|
결정 지원 도구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 자기효능감 척도
기간: 첫 임신이며 임신 기간이 32주 이상부터 산후 3일까지
|
총 62개의 질문이 있으며, 점수 산정 방식은 리커트 10점 척도를 기반으로 합니다.
|
첫 임신이며 임신 기간이 32주 이상부터 산후 3일까지
|
|
상태-특성 불안 척도; STAI
기간: 첫 임신 및 임신 기간이 32주 이상에서 출산 후 3일까지
|
상황적 불안 척도는 20개의 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내고, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
이 척도는 4점 척도를 사용하여 피험자의 불안 수준을 측정합니다: 1점은 "전혀 아니다", 2점은 "약간", 3점은 "상당히", 4점은 "매우 많이"를 나타냅니다.
|
첫 임신 및 임신 기간이 32주 이상에서 출산 후 3일까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .