- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07479524
Effekten af Indledningsindlæggelse med Fælles Beslutningstagning på Førstegangs Gravidmodres Selvtillid, Angst, Fødselsresultater og Fødselsglæde
Effekten af induktionsindlæggelse af delt beslutningstagning på førstegangsfødende mødres selvtillid, angst, fødselresultater og fødselsglæde
Fødslen hos kvinder betragtes som en naturlig, normal og sund proces, og der er ikke behov for indgribende foranstaltninger, medmindre det er medicinsk nødvendigt. Dog er andelen af rutinemæssig fødselsinduktion blandt taiwanske kvinder i øjeblikket stigende. Denne undersøgelse har til formål at anvende det medicinsk-patient delte beslutningstagende program for fødselsinduktion til at undersøge programmets indvirkning på fødselsprocessens effektivitet, angst, fødselsresultater og tilfredshed med fødslen hos førstegangsgravide kvinder. Derudover ønsker vi også at udforske følelserne og tankerne hos denne gruppe kvinder, som gennemgik induceret fødsel under det Delte Medicinske Beslutningsprogram, i barselsperioden efter at have deltaget i dette program. Det kan bruges som en forbedringsreference for den fremtidige implementering af delt beslutningstagning mellem læger og klienter.
Denne forskning anvender en kvalitativ og kvantitativ blandet forskningsmetode til at gennemføre denne undersøgelse. Den kvantitative forskning vil anvende en eksperimentel forskningsdesign. De, der opfylder kriterierne, vil blive tilfældigt tildelt for at indsamle eksperimentgruppen og kontrolgruppen. Ud over at modtage generel rutinemæssig pleje modtager eksperimentgruppen også en delt beslutningsplan for forsinket indlæggelse på hospitalet. Kontrolgruppen modtog almindelig pleje. Måleresultaterne omfatter viden om fødselskala, angstskala, fødselsresultater og fødsels tilfredshedsskala. Den kvalitative undersøgelse er anvendelsen af en-til-en og dybdegående interviews, og semi-strukturerede interviewvejledninger vil blive brugt til at indsamle data, samt anvendelsen af indholdsanalyse til at analysere dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første graviditet og gestationstiden er mere end 32 uger, fosteret er en enkeltfostersgraviditet, og fosterets position er cephalisk.
- Der er ingen obstetriske komplikationer, og fosteret er normalt ved prænatal undersøgelse.
- Kan kommunikere på mandarin og taiwanesisk
- Forventes naturlig fødsel
- Udfyldt samtykkeerklæring om deltagelse i denne undersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Dem, hvis forventede fødselsmetode er kejsersnit
- Tidlig vandafgang
- Obstetrisk akut situation
- Nyfødte har abnorme tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig undervisning
|
|
|
Eksperimentel: fælles beslutningstagning
induceret fødsel med delt beslutningstagning
|
beslutningsstøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderingsskala for Effektivitet Under Fødslen
Tidsramme: Første graviditet og svangerskabsperioden er mere end 32 uger til 3 dage efter fødsel
|
Der er i alt 62 spørgsmål, og scoringen er baseret på Likerts 10-punkts skala.
|
Første graviditet og svangerskabsperioden er mere end 32 uger til 3 dage efter fødsel
|
|
State-Trait Anxiety Inventory; STAI
Tidsramme: Første graviditet, og graviditetsperioden er mere end 32 uger til 3 dage efter fødsel
|
Situational Anxiety Scale består af 20 punkter; en højere score indikerer et højere angstniveau og omvendt.
Denne skala måler forsøgspersonens angstniveau ved hjælp af en 4-punkts skala: 1 point repræsenterer "slet ikke", 2 point repræsenterer "noget", 3 point repræsenterer "en hel del", og 4 point repræsenterer "meget".
|
Første graviditet, og graviditetsperioden er mere end 32 uger til 3 dage efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LWan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsinduktion
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Tunis UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk | Fuld mave | Rapid Sequence Induction (RSI)Tunesien
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityAfsluttetHigh Flow Oxygen ved præoxygenering under hurtig sekvensinduktion hos spædbørn og små børn (PRSIHFO)Præoxygenering | Rapid Sequence Induction (RSI)Tjekkiet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
St George's, University of LondonUkendtLuftvejssygelighed | High Flow Oxygen i Rapid Sequence InductionDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med beslutningshjælp
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien