- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07479524
Yhteisen päätöksenteon käyttöönoton vaikutus ensimmäistä kertaa raskaana olevien äitien itsetuntoon, ahdistukseen, synnytyksen tuloksiin ja synnytyksestä saatuun tyytyväisyyteen
Yhteisen päätöksenteon indusoinnin vaikutus ensimmäistä kertaa odottavien äitien itsetehokkuuteen, ahdistukseen, synnytystuloksiin ja synnytykseen tyytyväisyyteen
Naisten synnytystä pidetään luonnollisena, normaalina ja terveellisenä prosessina, eikä toimenpiteitä tarvita lääketieteellisesti tarpeellista lukuun ottamatta. Kuitenkin rutiininomaisten synnytyksen käynnistämisen osuus taiwanilaisilla naisilla on tällä hetkellä nousussa. Tämä tutkimus aikoo käyttää lääketieteellisen ja potilaan yhteistä päätöksentekoa koskevaa ohjelmaa synnytyksen käynnistämiseen tutkiakseen tämän ohjelman vaikutusta ensikertaa raskaana olevien naisten synnytystehokkuuteen, ahdistukseen, synnytystuloksiin ja synnytystyydytykseen. Lisäksi haluamme tutkia tämän ryhmän naisten tunteita ja ajatuksia, jotka kävivät läpi käynnistetyn synnytyksen yhteisen lääketieteellisen päätöksenteko-ohjelman alaisuudessa osallistuttuaan tähän ohjelmaan synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla. Sitä voidaan käyttää parannusviitteenä tulevaisuudessa toteutettavalle lääkärin ja asiakkaan väliselle yhteiselle päätöksenteolle.
Tämä tutkimus hyödyntää laadullista ja määrällistä sekamenetelmätutkimusta tämän tutkimuksen toteuttamiseksi. Määrällinen tutkimus hyödyntää kokeellista tutkimussuunnittelua. Ne, jotka täyttävät kriteerit, arvotaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään. Koe-ryhmä saa yleisen rutiinihoidon lisäksi myös yhteisen päätöksentekosuunnitelman sairaalaan pääsyn lykkäämiseksi. Kontrolliryhmä sai tavallisen hoidon. Mittaustuloksiin kuuluvat synnytystietoasteikko, ahdistusasteikko, synnytystulokset ja synnytystyydytykseen liittyvä asteikko. Laadullinen tutkimus on yksittäisten ja syvällisten haastattelujen sekä puolistrukturoitujen haastatteluohjeiden soveltamista tietojen keräämiseksi, ja sisällönanalyysin soveltamista tietojen analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus ja raskausaika on yli 32 viikkoa, sikiö on yksikköinen ja sikiön asento on pääasento.
- Ei ole synnytyskomplikaatioita ja sikiö on normaali ennen synnytystä tehtävissä tutkimuksissa.
- Voi kommunikoida mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Luonnollinen synnytys odotetaan.
- Suostumuslomake osallistumisesta tähän tutkimukseen täytetään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden synnytystapa odotetaan olevan keisarileikkaus.
- Vesipäällyste rikkoutuu ennenaikaisesti.
- Synnytyshätätilanne.
- Vastasyntyneillä on poikkeavia tiloja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen koulutus
|
|
|
Kokeellinen: yhteinen päätöksenteko
työn käynnistys yhteisen päätöksenteon avulla
|
päätöksentekotyökalu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen Itsehallinnan Arviointiluettelo
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskaus ja raskausaika on yli 32 viikkoa ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kysymyksiä on yhteensä 62, ja pisteytys perustuu Likertin 10-pisteen asteikkoon.
|
Ensimmäinen raskaus ja raskausaika on yli 32 viikkoa ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory; STAI
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskaus ja raskausaika on yli 32 viikkoa 3 päivään synnytyksen jälkeen
|
Tilanneahdistusasteikko koostuu 20 kohteesta; korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa ja päinvastoin.
Tämä asteikko mittaa kohteen ahdistustasoa käyttämällä 4-pistearvostelua: 1 piste edustaa "ei lainkaan", 2 pistettä edustavat "jonkin verran", 3 pistettä edustavat "melko paljon" ja 4 pistettä edustavat "erittäin paljon".
|
Ensimmäinen raskaus ja raskausaika on yli 32 viikkoa 3 päivään synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LWan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .