- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07479524
Vliv přijetí na indukci s využitím sdíleného rozhodování na sebeúčinnost, úzkost, výsledky porodu a spokojenost s porodem u prvorodiček
Vliv přijetí na indukci založené na společném rozhodování na sebeúčinnost, úzkost, porodní výsledky a spokojenost s porodem u prvorodiček
Porod žen je považován za přirozený, normální a zdravý proces a nejsou vyžadována žádná intervenční opatření, pokud to není lékařsky nutné. Nicméně podíl rutinní indukce porodu mezi tchajwanskými ženami v současné době roste. Tato studie má v úmyslu použít program sdíleného rozhodování mezi lékařem a pacientem pro indukci porodu, aby prozkoumala dopad tohoto programu na efektivitu porodu, úzkost, výsledky porodu a spokojenost s porodem u prvorodiček. Kromě toho chceme také prozkoumat pocity a myšlenky této skupiny žen, které podstoupily indukovaný porod v rámci programu sdíleného lékařského rozhodování v poporodním období po účasti v tomto programu. To může sloužit jako referenční materiál pro zlepšení budoucího provádění sdíleného rozhodování mezi lékaři a klienty.
Tento výzkum používá kvalitativní a kvantitativní smíšenou výzkumnou metodu k provedení tohoto výzkumu. Kvantitativní výzkum bude používat experimentální výzkumný design. Ti, kteří splní kritéria, budou náhodně přiřazeni k experimentální skupině a kontrolní skupině. Kromě přijímání obecné rutinní péče experimentální skupina také dostane plán sdíleného rozhodování pro odložení přijetí do nemocnice. Kontrolní skupina dostala běžnou péči. Výsledky měření zahrnují znalosti o škále porodu, škále úzkosti, výsledcích porodu a škále spokojenosti s porodem. Kvalitativní studie je aplikací individuálních a hloubkových rozhovorů a k sběru dat budou použity polostrukturované rozhovorové pokyny, a k analýze dat bude použita obsahová analýza.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan District, Tchaj-wan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První těhotenství a gestační období je více než 32 týdnů, plod je jedinec a poloha plodu je hlavičkou dolů.
- Nejsou žádné porodnické komplikace a plod je během prenatálního vyšetření normální.
- Umí komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
- Očekává se přirozený porod.
- Vyplní souhlasný formulář k účasti na této studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, u kterých se očekává porod císařským řezem.
- Předčasný odtok plodové vody.
- Porodnická urgentní situace.
- Novorozenci mají abnormální stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná edukace
|
|
|
Experimentální: sdílené rozhodování
indukce porodu se sdíleným rozhodováním
|
pomůcka pro rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sebeúčinnosti při porodu
Časové okno: První těhotenství a doba těhotenství je více než 32 týdnů do 3 dnů po porodu
|
Celkem je 62 otázek a způsob bodování je založen na Likertově škále s 10 body.
|
První těhotenství a doba těhotenství je více než 32 týdnů do 3 dnů po porodu
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti; STAI
Časové okno: První těhotenství a gestační období je více než 32 týdnů až 3 dny po porodu
|
Situační škála úzkosti se skládá z 20 položek; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a naopak.
Tato škála měří úroveň úzkosti subjektu pomocí 4bodové škály: 1 bod znamená "vůbec ne", 2 body znamenají "trochu", 3 body znamenají "docela dost" a 4 body znamenají "velmi".
|
První těhotenství a gestační období je více než 32 týdnů až 3 dny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LWan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Indukce práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na pomůcka pro rozhodování
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Nemours Children's ClinicNábor