Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přijetí na indukci s využitím sdíleného rozhodování na sebeúčinnost, úzkost, výsledky porodu a spokojenost s porodem u prvorodiček

15. března 2026 aktualizováno: Lee Wan

Vliv přijetí na indukci založené na společném rozhodování na sebeúčinnost, úzkost, porodní výsledky a spokojenost s porodem u prvorodiček

Porod žen je považován za přirozený, normální a zdravý proces a nejsou vyžadována žádná intervenční opatření, pokud to není lékařsky nutné. Nicméně podíl rutinní indukce porodu mezi tchajwanskými ženami v současné době roste. Tato studie má v úmyslu použít program sdíleného rozhodování mezi lékařem a pacientem pro indukci porodu, aby prozkoumala dopad tohoto programu na efektivitu porodu, úzkost, výsledky porodu a spokojenost s porodem u prvorodiček. Kromě toho chceme také prozkoumat pocity a myšlenky této skupiny žen, které podstoupily indukovaný porod v rámci programu sdíleného lékařského rozhodování v poporodním období po účasti v tomto programu. To může sloužit jako referenční materiál pro zlepšení budoucího provádění sdíleného rozhodování mezi lékaři a klienty.

Tento výzkum používá kvalitativní a kvantitativní smíšenou výzkumnou metodu k provedení tohoto výzkumu. Kvantitativní výzkum bude používat experimentální výzkumný design. Ti, kteří splní kritéria, budou náhodně přiřazeni k experimentální skupině a kontrolní skupině. Kromě přijímání obecné rutinní péče experimentální skupina také dostane plán sdíleného rozhodování pro odložení přijetí do nemocnice. Kontrolní skupina dostala běžnou péči. Výsledky měření zahrnují znalosti o škále porodu, škále úzkosti, výsledcích porodu a škále spokojenosti s porodem. Kvalitativní studie je aplikací individuálních a hloubkových rozhovorů a k sběru dat budou použity polostrukturované rozhovorové pokyny, a k analýze dat bude použita obsahová analýza.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan District, Tchaj-wan
        • Saint Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První těhotenství a gestační období je více než 32 týdnů, plod je jedinec a poloha plodu je hlavičkou dolů.
  2. Nejsou žádné porodnické komplikace a plod je během prenatálního vyšetření normální.
  3. Umí komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
  4. Očekává se přirozený porod.
  5. Vyplní souhlasný formulář k účasti na této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Ti, u kterých se očekává porod císařským řezem.
  2. Předčasný odtok plodové vody.
  3. Porodnická urgentní situace.
  4. Novorozenci mají abnormální stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná edukace
Experimentální: sdílené rozhodování
indukce porodu se sdíleným rozhodováním
pomůcka pro rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sebeúčinnosti při porodu
Časové okno: První těhotenství a doba těhotenství je více než 32 týdnů do 3 dnů po porodu
Celkem je 62 otázek a způsob bodování je založen na Likertově škále s 10 body.
První těhotenství a doba těhotenství je více než 32 týdnů do 3 dnů po porodu
Inventář stavové a rysové úzkosti; STAI
Časové okno: První těhotenství a gestační období je více než 32 týdnů až 3 dny po porodu
Situační škála úzkosti se skládá z 20 položek; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a naopak. Tato škála měří úroveň úzkosti subjektu pomocí 4bodové škály: 1 bod znamená "vůbec ne", 2 body znamenají "trochu", 3 body znamenají "docela dost" a 4 body znamenají "velmi".
První těhotenství a gestační období je více než 32 týdnů až 3 dny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LWan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukce práce

Klinické studie na pomůcka pro rozhodování

Předplatit