- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07479524
Effekten av induktionsvård med delat beslutsfattande på förstföders själveffektivitet, ångest, förlossningsutfall och förlossningstillfredsställelse
Effekten av induktionsinsläppning av delat beslutsfattande på förstagångsföräldrars självtillit, ångest, förlossningsutfall och förlossningstillfredsställelse
Kvinnors förlossning betraktas som en naturlig, normal och hälsosam process, och inga ingripande åtgärder krävs om det inte är medicinskt nödvändigt. Emellertid ökar andelen rutinmässig förlossningsinduktion bland taiwanesiska kvinnor för närvarande. Denna studie avser att använda det medicinskt-patientdelade beslutsfattandeprogrammet för förlossningsinduktion för att undersöka programmets inverkan på förlossningseffektiviteten, ångest, förlossningsresultat och förlossningstillfredsställelse hos förstföderskor. Dessutom vill vi också utforska känslorna och tankarna hos denna grupp kvinnor som genomgick inducerad förlossning under det delade medicinska beslutsfattandeprogrammet i postpartumperioden efter att ha deltagit i detta program. Det kan användas som en förbättringsreferens för framtida implementering av delat beslutsfattande mellan läkare och klienter.
Denna forskning använder en kvalitativ och kvantitativ blandad forskningsmetod för att genomföra denna studie. Den kvantitativa forskningen kommer att använda en experimentell forskningsdesign. De som uppfyller kriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas för att samla in den experimentella gruppen och kontrollgruppen. Förutom att få allmän rutinvård får den experimentella gruppen också en delad beslutsfattandeplan för att fördröja sjukhusinläggning. Kontrollgruppen fick rutinvård. Mätresultaten inkluderar kunskap om förlossningsskala, ångestskala, förlossningsresultat och förlossningstillfredsställelseskala. Den kvalitativa studien är tillämpningen av en-mot-en och djupintervjuer och semistrukturerade intervjuguider kommer att användas för att samla in data, och tillämpningen av innehållsanalys för att analysera data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första graviditeten och graviditetsperioden är mer än 32 veckor, fostret är en enkel foster, och fosterläget är huvudledande.
- Det finns inga obstetriska komplikationer och fostret är normalt vid förlossningsundersökningen.
- Kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska
- Naturlig förlossning förväntas
- Fyll i samtyckesformuläret för att delta i denna studie
Exklusionskriterier:
- De vars förväntade förlossningsmetod är kejsarsnitt
- Tidigt vattenbrott
- Obstetriskt akutfall
- Nyfödda har onormala tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
rutinmässig utbildning
|
|
|
Experimentell: delat beslutsfattande
induktion av förlossning med delat beslutsfattande
|
beslutsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningssjälvförmågeinventering
Tidsram: Första graviditeten och graviditetsperioden är mer än 32 veckor till 3 dagar postpartum
|
Det finns totalt 62 frågor, och poängsättningsmetoden baseras på Likert-skalan med 10 punkter.
|
Första graviditeten och graviditetsperioden är mer än 32 veckor till 3 dagar postpartum
|
|
State-Trait Anxiety Inventory; STAI
Tidsram: Första graviditeten och graviditetsperioden är mer än 32 veckor till 3 dagar efter förlossningen
|
Situational Anxiety Scale består av 20 frågor; ett högre poäng indikerar en högre ångestnivå, och vice versa.
Denna skala mäter subjektets ångestnivå med hjälp av en 4-gradig skala: 1 poäng representerar "inte alls", 2 poäng representerar "något", 3 poäng representerar "ganska mycket" och 4 poäng representerar "väldigt mycket".
|
Första graviditeten och graviditetsperioden är mer än 32 veckor till 3 dagar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LWan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .