- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07479524
Влияние индукции совместного принятия решений при поступлении в роддом на самоэффективность, тревожность, исходы родов и удовлетворенность родами у первородящих женщин
Влияние индукционной госпитализации с совместным принятием решений на самоэффективность, тревожность, исходы родов и удовлетворенность родами у первородящих матерей
Роды у женщин рассматриваются как естественный, нормальный и здоровый процесс, и никакие вмешательства не требуются, если они не обусловлены медицинской необходимостью. Однако доля плановой стимуляции родов среди тайваньских женщин в настоящее время растёт. Данное исследование направлено на использование программы совместного принятия решений врачом и пациентом при стимуляции родов для изучения влияния этой программы на эффективность родоразрешения, тревожность, исходы родов и удовлетворённость родами у первородящих женщин. Кроме того, мы также хотим изучить чувства и мысли этой группы женщин, перенёсших стимулированные роды в рамках Программы совместного медицинского принятия решений, в послеродовом периоде после участия в данной программе. Это может служить ориентиром для совершенствования будущей практики совместного принятия решений между врачами и пациентами.
В данном исследовании применяется смешанный качественно-количественный метод исследования. Количественное исследование будет проводиться по экспериментальному плану. Лица, соответствующие критериям, будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Помимо получения обычного стандартного ухода, экспериментальная группа также будет участвовать в программе совместного принятия решений о задержке госпитализации. Контрольная группа получала обычный уход. Результаты измерений включают шкалу знаний о родах, шкалу тревожности, исходы родов и шкалу удовлетворённости родами. Качественное исследование представляет собой применение индивидуальных углублённых интервью, и для сбора данных будут использоваться полуструктурированные руководства по интервью, а для анализа данных — контент-анализ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan District, Тайвань
- Saint Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первая беременность и срок беременности более 32 недель, плод одиночный, предлежание головное.
- Отсутствие акушерских осложнений и нормальное состояние плода при пренатальном обследовании.
- Возможность общения на мандаринском и тайваньском языках.
- Предполагаются естественные роды.
- Заполнение формы согласия на участие в данном исследовании.
Критерии исключения:
- Те, у кого предполагается метод родоразрешения — кесарево сечение.
- Преждевременное излитие околоплодных вод.
- Акушерские неотложные состояния.
- Наличие патологических состояний у новорожденных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
рутинное обучение
|
|
|
Экспериментальный: совместное принятие решений
индукция родов с совместным принятием решений
|
инструмент поддержки принятия решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь самоэффективности при родах
Временное ограничение: Первая беременность и срок беременности составляет более 32 недель до 3 дней после родов
|
Всего 62 вопроса, а метод оценки основан на 10-балльной шкале Лайкерта.
|
Первая беременность и срок беременности составляет более 32 недель до 3 дней после родов
|
|
Опросник тревоги Спилбергера-Ханина; СТТ
Временное ограничение: Первая беременность и срок беременности составляет более 32 недель до 3 дней послеродового периода
|
Шкала ситуативной тревожности состоит из 20 пунктов; более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности, и наоборот.
Эта шкала измеряет уровень тревожности субъекта с использованием 4-балльной шкалы: 1 балл означает "совсем нет", 2 балла означают "немного", 3 балла означают "довольно сильно", а 4 балла означают "очень сильно".
|
Первая беременность и срок беременности составляет более 32 недель до 3 дней послеродового периода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LWan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .