- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07479524
Wpływ przyjęcia na indukcję decyzji podejmowanych wspólnie na poczucie własnej skuteczności, lęk, wyniki porodu i satysfakcję z porodu u matek oczekujących pierwszego dziecka
Wpływ przyjęcia na oddział indukcyjny z udziałem w podejmowaniu decyzji na poczucie własnej skuteczności, lęk, wyniki porodu i satysfakcję z porodu u matek oczekujących pierwszego dziecka
Poród kobiecy jest uważany za naturalny, normalny i zdrowy proces, a żadne interwencyjne środki nie są wymagane, chyba że są konieczne medycznie. Jednakże odsetek rutynowego wywoływania porodu wśród Tajwanskich kobiet obecnie wzrasta. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie programu wspólnego podejmowania decyzji medyczno-pacjenckich dotyczących wywoływania porodu, aby zbadać wpływ tego programu na efektywność porodu, lęk, wyniki porodu oraz satysfakcję z porodu u kobiet w pierwszej ciąży. Ponadto chcemy również zbadać uczucia i myśli tej grupy kobiet, które przeszły wywoływany poród w ramach Programu Wspólnego Podejmowania Decyzji Medycznych w okresie poporodowym po uczestnictwie w tym programie. Może to służyć jako punkt odniesienia do poprawy przyszłego wdrażania wspólnego podejmowania decyzji między lekarzami a klientami.
Badanie to przyjmuje jakościową i ilościową mieszaną metodę badawczą do przeprowadzenia tego badania. Badanie ilościowe przyjmie eksperymentalny projekt badawczy. Osoby spełniające kryteria zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Oprócz otrzymywania ogólnej rutynowej opieki, grupa eksperymentalna otrzymuje również plan wspólnego podejmowania decyzji dotyczący opóźnienia przyjęcia do szpitala. Grupa kontrolna otrzymała regularną opiekę. Wyniki pomiaru obejmują skalę wiedzy o porodzie, skalę lęku, wyniki porodu i skalę satysfakcji z porodu. Badanie jakościowe to zastosowanie indywidualnych i pogłębionych wywiadów oraz pół-strukturalizowanych wytycznych do wywiadów zostanie użytych do zbierania danych, a zastosowanie analizy treści do analizy danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan District, Tajwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwsza ciąża, okres ciąży przekracza 32 tygodnie, ciąża jest pojedyncza, a ułożenie płodu jest główkowe.
- Brak powikłań położniczych, a płód jest prawidłowy podczas badań prenatalnych.
- Możliwość komunikacji w języku mandaryńskim i tajwańskim.
- Planowany poród naturalny.
- Wypełnienie formularza zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których planowany jest poród metodą cięcia cesarskiego.
- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych.
- Nagłe przypadki położnicze.
- Noworodki z nieprawidłowościami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
rutynowa edukacja
|
|
|
Eksperymentalny: wspólne podejmowanie decyzji
indukcja porodu z podejmowaniem decyzji wspólnej
|
narzędzie wspomagające decyzję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Samoskuteczności Porodowej
Ramy czasowe: Pierwsza ciąża i okres ciąży wynosi ponad 32 tygodnie do 3 dni po porodzie
|
W sumie jest 62 pytań, a metoda punktacji opiera się na skali Likerta z 10 punktami.
|
Pierwsza ciąża i okres ciąży wynosi ponad 32 tygodnie do 3 dni po porodzie
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku; STAI
Ramy czasowe: Pierwsza ciąża i okres ciąży przekracza 32 tygodnie do 3 dni po porodzie
|
Skala Lęku Sytuacyjnego składa się z 20 pozycji; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i odwrotnie.
Skala ta mierzy poziom lęku badanego przy użyciu 4-punktowej skali: 1 punkt oznacza "wcale", 2 punkty oznaczają "trochę", 3 punkty oznaczają "dość mocno", a 4 punkty oznaczają "bardzo mocno".
|
Pierwsza ciąża i okres ciąży przekracza 32 tygodnie do 3 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LWan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indukcja porodu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandZakończonyDorośli ludzieStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Recesje dziąseł | Wady śluzówkowo-dziąsłoweEgipt