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Effetto dell'ammissione in induzione della decisione condivisa sull'autoefficacia, l'ansia, gli esiti del parto e la soddisfazione per il parto delle primipare

15 marzo 2026 aggiornato da: Lee Wan

Effetto dell'ammissione indotta della presa di decisione condivisa sull'autoefficacia, l'ansia, gli esiti del parto e la soddisfazione del parto delle madri in attesa per la prima volta

Il parto delle donne è considerato un processo naturale, normale e sano, e non sono necessarie misure interventistiche a meno che non siano medicalmente necessarie. Tuttavia, la proporzione di induzione di routine del travaglio tra le donne taiwanesi è attualmente in aumento. Questo studio intende utilizzare il programma di decisione condivisa medico-paziente per l'induzione del travaglio per esplorare l'impatto di questo programma sull'efficienza del parto, l'ansia, i risultati del parto e la soddisfazione del parto delle donne incinte per la prima volta. Inoltre, vogliamo anche esplorare i sentimenti e i pensieri di questo gruppo di donne che hanno subito l'induzione del travaglio sotto il Programma di Decisione Medica Condivisa nel periodo postpartum dopo aver partecipato a questo programma. Può essere utilizzato come riferimento di miglioramento per la futura implementazione della decisione condivisa tra medici e clienti.

Questa ricerca adotta un metodo di ricerca misto qualitativo e quantitativo per condurre questa ricerca. La ricerca quantitativa adotterà un disegno di ricerca sperimentale. Coloro che soddisfano i criteri saranno assegnati casualmente per raccogliere il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Oltre a ricevere cure di routine generali, il gruppo sperimentale riceve anche un piano di decisione condivisa per ritardare l'ammissione in ospedale. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari. I risultati della misurazione includono la conoscenza sulla scala del parto, la scala dell'ansia, i risultati del parto e la scala della soddisfazione del parto. Lo studio qualitativo è l'applicazione di interviste uno-a-uno e approfondite e linee guida per interviste semi-strutturate saranno utilizzate per raccogliere i dati, e l'applicazione dell'analisi del contenuto per analizzare i dati.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Saint Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Prima gravidanza con periodo di gestazione superiore a 32 settimane, feto singolo e posizione cefalica.
  2. Assenza di complicazioni ostetriche e feto normale durante gli esami prenatali.
  3. Capacità di comunicare in mandarino e taiwanese.
  4. Parto naturale previsto.
  5. Compilazione del modulo di consenso per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Parto cesareo previsto.
  2. Rottura prematura delle membrane.
  3. Emergenza ostetrica.
  4. Condizioni anomale del neonato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
istruzione di routine
Sperimentale: presa di decisione condivisa
induzione del travaglio con processo decisionale condiviso
Dispositivo: strumento decisionale
strumento decisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'Autoefficacia nel Parto
Lasso di tempo: Prima gravidanza e periodo di gestazione superiore a 32 settimane fino a 3 giorni post partum
Ci sono un totale di 62 domande e il metodo di punteggio si basa sulla scala Likert a 10 punti.
Prima gravidanza e periodo di gestazione superiore a 32 settimane fino a 3 giorni post partum
Inventario di Stato e Tratto di Ansia; STAI
Lasso di tempo: Prima gravidanza e periodo di gestazione superiore a 32 settimane fino a 3 giorni postpartum
La Scala di Ansia Situazionale consiste di 20 elementi; un punteggio più alto indica un livello più elevato di ansia, e viceversa. Questa scala misura il livello di ansia del soggetto utilizzando una scala a 4 punti: 1 punto rappresenta "per niente", 2 punti rappresentano "poco", 3 punti rappresentano "abbastanza", e 4 punti rappresentano "molto".
Prima gravidanza e periodo di gestazione superiore a 32 settimane fino a 3 giorni postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lee Wan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LWan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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