- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07479524
Effet de l'admission en induction du processus décisionnel partagé sur l'auto-efficacité, l'anxiété, les issues de la naissance et la satisfaction à l'accouchement des primipares
Effet de l'admission d'induction de la prise de décision partagée sur l'auto-efficacité, l'anxiété, les issues de naissance et la satisfaction de l'accouchement des futures mères primipares
L'accouchement des femmes est considéré comme un processus naturel, normal et sain, et aucune mesure d'intervention n'est requise à moins que cela ne soit médicalement nécessaire. Cependant, la proportion d'inductions de travail de routine chez les femmes taïwanaises est actuellement en augmentation. Cette étude vise à utiliser le programme de décision partagée médecin-patient pour l'induction du travail afin d'explorer l'impact de ce programme sur l'efficacité de l'accouchement, l'anxiété, les résultats de l'accouchement et la satisfaction à l'égard de l'accouchement des femmes enceintes pour la première fois. De plus, nous souhaitons également explorer les sentiments et les pensées de ce groupe de femmes ayant subi une induction du travail dans le cadre du Programme de Décision Médicale Partagée pendant la période post-partum après avoir participé à ce programme. Cela peut servir de référence d'amélioration pour la mise en œuvre future de la décision partagée entre médecins et patientes.
Cette recherche adopte une méthode de recherche mixte qualitative et quantitative pour mener cette étude. La recherche quantitative adoptera un plan de recherche expérimental. Les personnes répondant aux critères seront réparties au hasard pour constituer le groupe expérimental et le groupe témoin. En plus de recevoir les soins de routine habituels, le groupe expérimental bénéficiera également d'un plan de décision partagée pour retarder l'admission à l'hôpital. Le groupe témoin recevra des soins réguliers. Les résultats mesurés incluent les connaissances sur l'échelle de l'accouchement, l'échelle d'anxiété, les résultats de l'accouchement et l'échelle de satisfaction à l'égard de l'accouchement. L'étude qualitative consiste en l'application d'entretiens individuels approfondis et des lignes directrices d'entretien semi-structurées seront utilisées pour collecter les données, ainsi que l'application de l'analyse de contenu pour analyser les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan District, Taïwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Première grossesse et période de gestation supérieure à 32 semaines, fœtus unique et présentation céphalique.
- Aucune complication obstétricale et fœtus normal lors des examens prénataux.
- Capacité à communiquer en mandarin et en taïwanais.
- Accouchement par voie basse prévu.
- Signature du formulaire de consentement pour participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Personnes dont le mode d'accouchement prévu est la césarienne.
- Rupture prématurée des membranes.
- Urgence obstétricale.
- Nouveau-nés présentant des anomalies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe témoin
éducation de routine
|
|
|
Expérimental: prise de décision partagée
induction du travail avec prise de décision partagée
|
aide à la décision
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'auto-efficacité pour l'accouchement
Délai: Première grossesse et la période de gestation est supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum
|
Il y a un total de 62 questions, et la méthode de notation est basée sur l'échelle de Likert à 10 points.
|
Première grossesse et la période de gestation est supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum
|
|
Inventaire d'Anxiété État-Trait ; STAI
Délai: Première grossesse et période de gestation supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum
|
L'échelle d'anxiété situationnelle comprend 20 items ; un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé, et vice versa.
Cette échelle mesure le niveau d'anxiété du sujet en utilisant une échelle à 4 points : 1 point représente "pas du tout", 2 points représentent "un peu", 3 points représentent "beaucoup" et 4 points représentent "énormément".
|
Première grossesse et période de gestation supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LWan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .