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Effet de l'admission en induction du processus décisionnel partagé sur l'auto-efficacité, l'anxiété, les issues de la naissance et la satisfaction à l'accouchement des primipares

15 mars 2026 mis à jour par: Lee Wan

Effet de l'admission d'induction de la prise de décision partagée sur l'auto-efficacité, l'anxiété, les issues de naissance et la satisfaction de l'accouchement des futures mères primipares

L'accouchement des femmes est considéré comme un processus naturel, normal et sain, et aucune mesure d'intervention n'est requise à moins que cela ne soit médicalement nécessaire. Cependant, la proportion d'inductions de travail de routine chez les femmes taïwanaises est actuellement en augmentation. Cette étude vise à utiliser le programme de décision partagée médecin-patient pour l'induction du travail afin d'explorer l'impact de ce programme sur l'efficacité de l'accouchement, l'anxiété, les résultats de l'accouchement et la satisfaction à l'égard de l'accouchement des femmes enceintes pour la première fois. De plus, nous souhaitons également explorer les sentiments et les pensées de ce groupe de femmes ayant subi une induction du travail dans le cadre du Programme de Décision Médicale Partagée pendant la période post-partum après avoir participé à ce programme. Cela peut servir de référence d'amélioration pour la mise en œuvre future de la décision partagée entre médecins et patientes.

Cette recherche adopte une méthode de recherche mixte qualitative et quantitative pour mener cette étude. La recherche quantitative adoptera un plan de recherche expérimental. Les personnes répondant aux critères seront réparties au hasard pour constituer le groupe expérimental et le groupe témoin. En plus de recevoir les soins de routine habituels, le groupe expérimental bénéficiera également d'un plan de décision partagée pour retarder l'admission à l'hôpital. Le groupe témoin recevra des soins réguliers. Les résultats mesurés incluent les connaissances sur l'échelle de l'accouchement, l'échelle d'anxiété, les résultats de l'accouchement et l'échelle de satisfaction à l'égard de l'accouchement. L'étude qualitative consiste en l'application d'entretiens individuels approfondis et des lignes directrices d'entretien semi-structurées seront utilisées pour collecter les données, ainsi que l'application de l'analyse de contenu pour analyser les données.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan District, Taïwan
        • Saint Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Première grossesse et période de gestation supérieure à 32 semaines, fœtus unique et présentation céphalique.
  2. Aucune complication obstétricale et fœtus normal lors des examens prénataux.
  3. Capacité à communiquer en mandarin et en taïwanais.
  4. Accouchement par voie basse prévu.
  5. Signature du formulaire de consentement pour participer à cette étude.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes dont le mode d'accouchement prévu est la césarienne.
  2. Rupture prématurée des membranes.
  3. Urgence obstétricale.
  4. Nouveau-nés présentant des anomalies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin
éducation de routine
Expérimental: prise de décision partagée
induction du travail avec prise de décision partagée
aide à la décision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'auto-efficacité pour l'accouchement
Délai: Première grossesse et la période de gestation est supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum
Il y a un total de 62 questions, et la méthode de notation est basée sur l'échelle de Likert à 10 points.
Première grossesse et la période de gestation est supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum
Inventaire d'Anxiété État-Trait ; STAI
Délai: Première grossesse et période de gestation supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum
L'échelle d'anxiété situationnelle comprend 20 items ; un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé, et vice versa. Cette échelle mesure le niveau d'anxiété du sujet en utilisant une échelle à 4 points : 1 point représente "pas du tout", 2 points représentent "un peu", 3 points représentent "beaucoup" et 4 points représentent "énormément".
Première grossesse et période de gestation supérieure à 32 semaines jusqu'à 3 jours post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LWan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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