- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07479524
Efecto de la Admisión de Inducción de la Toma de Decisiones Compartida en la Autoeficacia, Ansiedad, Resultados del Parto y Satisfacción con el Parto de Madres Primerizas
Efecto de la Admisión de Inducción de la Toma de Decisiones Compartida en la Autoeficacia, Ansiedad, Resultados del Parto y Satisfacción con el Parto de las Madres Primerizas
El parto de la mujer se considera un proceso natural, normal y saludable, y no se requieren medidas intervencionistas a menos que sea médicamente necesario. Sin embargo, la proporción de inducción del parto de rutina entre las mujeres taiwanesas está actualmente en aumento. Este estudio pretende utilizar el programa de toma de decisiones compartidas entre médico y paciente para la inducción del parto para explorar el impacto de este programa en la eficiencia del parto, la ansiedad, los resultados del parto y la satisfacción con el parto de las mujeres embarazadas por primera vez. Además, también queremos explorar los sentimientos y pensamientos de este grupo de mujeres que se sometieron a un parto inducido bajo el Programa de Toma de Decisiones Médicas Compartidas en el período posparto después de participar en este programa. Puede utilizarse como referencia de mejora para la futura implementación de la toma de decisiones compartidas entre médicos y clientes.
Esta investigación adopta un método de investigación mixto cualitativo y cuantitativo para llevar a cabo esta investigación. La investigación cuantitativa adoptará un diseño de investigación experimental. Aquellos que cumplan los criterios serán asignados aleatoriamente para recopilar el grupo experimental y el grupo de control. Además de recibir la atención rutinaria general, el grupo experimental también recibe un plan de toma de decisiones compartidas para retrasar el ingreso al hospital. El grupo de control recibió atención regular. Los resultados de la medición incluyen el conocimiento sobre la escala de parto, la escala de ansiedad, los resultados del parto y la escala de satisfacción con el parto. El estudio cualitativo es la aplicación de entrevistas individuales y en profundidad y se utilizarán guías de entrevista semiestructuradas para recopilar datos, y la aplicación del análisis de contenido para analizar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan District, Taiwán
- Saint Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer embarazo y período de gestación superior a 32 semanas, feto único y posición fetal cefálica.
- No hay complicaciones obstétricas y el feto es normal durante el examen prenatal.
- Puede comunicarse en mandarín y taiwanés.
- Se espera parto natural.
- Completar el formulario de consentimiento para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos cuyo método de parto esperado es cesárea.
- Rotura prematura de aguas.
- Emergencia obstétrica.
- Los recién nacidos presentan condiciones anormales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
educación rutinaria
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Experimental: toma de decisiones compartida
inducción del parto con toma de decisiones compartida
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herramienta de ayuda para la toma de decisiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Autoeficacia en el Parto
Periodo de tiempo: Primer embarazo y el período de gestación es más de 32 semanas hasta 3 días posparto
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Hay un total de 62 preguntas, y el método de puntuación se basa en la escala Likert de 10 puntos.
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Primer embarazo y el período de gestación es más de 32 semanas hasta 3 días posparto
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo; STAI
Periodo de tiempo: Primer embarazo y el período de gestación es de más de 32 semanas hasta 3 días posparto
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La Escala de Ansiedad Situacional consta de 20 ítems; una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad, y viceversa.
Esta escala mide el nivel de ansiedad del sujeto utilizando una escala de 4 puntos: 1 punto representa "nada en absoluto", 2 puntos representan "un poco", 3 puntos representan "bastante" y 4 puntos representan "muchísimo". |
Primer embarazo y el período de gestación es de más de 32 semanas hasta 3 días posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LWan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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