- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07479524
Effekten av innleggelse basert på delt beslutningstaking på førstegangsfødende mødres mestringstro, angst, fødselsopplevelse og tilfredshet med fødselen
Effekt av induksjonsinnleggelse av delt beslutningstaking på førstegangsfødende mødres selvtillit, angst, fødselsutfall og tilfredshet med fødselen
Fødsler hos kvinner anses som en naturlig, normal og sunn prosess, og ingen inngripende tiltak er nødvendig med mindre det er medisinsk nødvendig. Imidlertid er andelen av rutinemessig fødselstimulering blant taiwanske kvinner for tiden økende. Denne studien har til hensikt å bruke det medisinske-pasient felles beslutningsprogrammet for fødselstimulering for å undersøke programmets innvirkning på fødeeffektiviteten, angst, fødselsresultater og fødsels tilfredshet blant førstegangsfødende kvinner. I tillegg ønsker vi også å utforske følelsene og tankene til denne gruppen kvinner som gjennomgikk fødselstimulering under det Fellese Medisinske Beslutningsprogrammet i barseltiden etter å ha deltatt i dette programmet. Det kan brukes som en forbedringsreferanse for fremtidig implementering av felles beslutningstaking mellom leger og klienter.
Denne forskningen tar i bruk en kvalitativ og kvantitativ blandet forskningsmetode for å gjennomføre denne studien. Den kvantitative forskningen vil benytte et eksperimentelt forskningsdesign. De som oppfyller kriteriene vil bli tilfeldig tildelt for å samle inn eksperimentgruppen og kontrollgruppen. I tillegg til å motta generell rutinemessig omsorg, vil eksperimentgruppen også motta en felles beslutningsplan for utsatt innleggelse på sykehus. Kontrollgruppen mottok rutinemessig omsorg. Måleresultatene inkluderer kunnskap om fødselskala, angstskala, fødselsresultater og fødsels tilfredshetsskala. Den kvalitative studien er anvendelsen av en-til-en og dybdeintervjuer, og semistrukturerte intervjuguidelines vil bli brukt til å samle inn data, og anvendelsen av innholdsanalyse for å analysere dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første graviditet og svangerskapsperiode er mer enn 32 uker, fosteret er enkel, og fosterstillingen er hodelig.
- Det er ingen obstetriske komplikasjoner og fosteret er normalt under prenatal undersøkelse.
- Kan kommunisere på mandarin og taiwansk
- Forventes naturlig fødsel
- Fullfør samtykkeskjemaet for å delta i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- De som forventes å føde med keisersnitt
- Tidlig vannbrudd
- Obstetrisk nødsituasjon
- Nyfødte har unormale tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
rutinemessig opplæring
|
|
|
Eksperimentell: delt beslutningsprosess
innledning av fødsel med delt beslutningsprosess
|
beslutningsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnefødsels-selvfølelsesinventar
Tidsramme: Første svangerskap og svangerskapsperioden er mer enn 32 uker til 3 dager etter fødsel
|
Det er totalt 62 spørsmål, og poengberegningen er basert på Likerts 10-punkts skala.
|
Første svangerskap og svangerskapsperioden er mer enn 32 uker til 3 dager etter fødsel
|
|
State-Trait Angstinventar; STAI
Tidsramme: Første svangerskap og svangerskapsperioden er mer enn 32 uker til 3 dager etter fødsel
|
Situasjonsspørsmålsskalaen består av 20 elementer; en høyere poengsum indikerer et høyere angstnivå, og omvendt.
Denne skalaen måler subjektets angstnivå ved hjelp av en 4-punkts skala: 1 poeng representerer "ikke i det hele tatt", 2 poeng representerer "litt", 3 poeng representerer "ganske mye", og 4 poeng representerer "veldig mye".
|
Første svangerskap og svangerskapsperioden er mer enn 32 uker til 3 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LWan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .