- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479524
Wirkung der Aufnahme gemeinsamer Entscheidungsfindung bei Erstgebärenden auf Selbstwirksamkeit, Angst, Geburtsergebnisse und Geburtszufriedenheit
Auswirkung der Einweisungsaufnahme gemeinsamer Entscheidungsfindung auf Selbstwirksamkeit, Angst, Geburtsergebnisse und Geburtszufriedenheit erstmalig schwangerer Mütter
Die Geburt einer Frau wird als natürlicher, normaler und gesunder Prozess betrachtet, und es sind keine Eingriffsmaßnahmen erforderlich, es sei denn, sie sind medizinisch notwendig. Allerdings steigt der Anteil der routinemäßigen Geburtseinleitung bei taiwanesischen Frauen derzeit an. Diese Studie beabsichtigt, das medizinisch-patientenseitige gemeinsame Entscheidungsprogramm für die Geburtseinleitung zu verwenden, um die Auswirkungen dieses Programms auf die Geburtseffizienz, Angstzustände, Geburtsergebnisse und die Zufriedenheit mit der Geburt bei Erstschwangeren zu untersuchen. Darüber hinaus möchten wir auch die Gefühle und Gedanken dieser Gruppe von Frauen untersuchen, die unter dem Gemeinsamen Medizinischen Entscheidungsprogramm eine eingeleitete Geburt hatten, in der Zeit nach der Geburt nach der Teilnahme an diesem Programm. Es kann als Verbesserungsreferenz für die zukünftige Umsetzung der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Ärzten und Klienten dienen.
Diese Forschung verwendet eine qualitative und quantitative gemischte Forschungsmethode, um diese Forschung durchzuführen. Die quantitative Forschung wird ein experimentelles Forschungsdesign annehmen. Diejenigen, die die Kriterien erfüllen, werden zufällig zugewiesen, um die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe zu sammeln. Neben der allgemeinen Routineversorgung erhält die Versuchsgruppe auch einen gemeinsamen Entscheidungsplan für die verzögerte Aufnahme ins Krankenhaus. Die Kontrollgruppe erhielt regelmäßige Pflege. Die Messergebnisse umfassen Wissen über die Geburtsskala, Angstskala, Geburtsergebnisse und die Skala der Geburtszufriedenheit. Die qualitative Studie ist die Anwendung von Eins-zu-eins- und Tiefeninterviews, und halbstrukturierte Interviewleitfäden werden zur Datenerhebung verwendet, sowie die Anwendung der Inhaltsanalyse zur Datenanalyse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Schwangerschaft und Schwangerschaftsdauer mehr als 32 Wochen, Einlingsschwangerschaft und Kindslage ist Schädellage.
- Keine geburtshilflichen Komplikationen und der Fötus ist während der pränatalen Untersuchung normal.
- Kommunikation in Mandarin und Taiwanesisch möglich
- Natürliche Geburt wird erwartet
- Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dieser Studie wird ausgefüllt
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen ein Kaiserschnitt erwartet wird
- Vorzeitiger Blasensprung
- Geburtshilflicher Notfall
- Neugeborene mit abnormalen Zuständen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routine-Schulung
|
|
|
Experimental: gemeinsame Entscheidungsfindung
Einleitung der Geburt mit gemeinsamer Entscheidungsfindung
|
Entscheidungshilfe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeitsinventar für die Geburt
Zeitfenster: Erste Schwangerschaft und die Schwangerschaftsdauer beträgt mehr als 32 Wochen bis 3 Tage nach der Geburt
|
Es gibt insgesamt 62 Fragen, und die Bewertungsmethode basiert auf einer Likert-Skala mit 10 Punkten.
|
Erste Schwangerschaft und die Schwangerschaftsdauer beträgt mehr als 32 Wochen bis 3 Tage nach der Geburt
|
|
State-Trait-Angstinventar; STAI
Zeitfenster: Erste Schwangerschaft und die Schwangerschaftsdauer beträgt mehr als 32 Wochen bis 3 Tage nach der Geburt
|
Die Situational Anxiety Scale besteht aus 20 Items; eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Angst an und umgekehrt.
Diese Skala misst das Angstniveau des Probanden anhand einer 4-Punkte-Skala: 1 Punkt steht für "überhaupt nicht", 2 Punkte für "etwas", 3 Punkte für "ziemlich viel" und 4 Punkte für "sehr viel".
|
Erste Schwangerschaft und die Schwangerschaftsdauer beträgt mehr als 32 Wochen bis 3 Tage nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LWan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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