- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07479524
Effect van inductieopname van gedeelde besluitvorming op zelfeffectiviteit, angst, geboorte-uitkomsten en geboortetevredenheid van eerstverwachtende moeders
Effect van Opname bij Inductie van Gedeelde Besluitvorming op Zelfeffectiviteit, Angst, Geboorte-uitkomsten en Geboortetevredenheid bij Eerstverwachte Moeders
De bevalling van vrouwen wordt beschouwd als een natuurlijk, normaal en gezond proces, en er zijn geen interventiemaatregelen nodig tenzij dit medisch noodzakelijk is. Echter, het aandeel van routinematige inleiding van de bevalling onder Taiwanese vrouwen neemt momenteel toe. Deze studie beoogt het medisch-patiënt gedeelde besluitvormingsprogramma voor inleiding van de bevalling te gebruiken om de impact van dit programma op de bevallingsefficiëntie, angst, bevallingsresultaten en bevallingsvoldoening van eerstzwangeren te onderzoeken. Daarnaast willen we ook de gevoelens en gedachten onderzoeken van deze groep vrouwen die een ingeleide bevalling ondergingen onder het Gedeelde Medische Besluitvormingsprogramma in de postpartum periode na deelname aan dit programma. Dit kan dienen als een verbeteringsreferentie voor de toekomstige implementatie van gedeelde besluitvorming tussen artsen en cliënten.
Dit onderzoek hanteert een kwalitatieve en kwantitatieve gemengde onderzoeksmethode om dit onderzoek uit te voeren. Het kwantitatieve onderzoek zal een experimenteel onderzoeksontwerp hanteren. Degenen die aan de criteria voldoen, zullen willekeurig worden toegewezen om de experimentele groep en de controlegroep te verzamelen. Naast het ontvangen van algemene routinezorg, krijgt de experimentele groep ook een gedeeld besluitvormingsplan voor uitstel van opname in het ziekenhuis. De controlegroep ontving reguliere zorg. De meetresultaten omvatten kennis over bevallingsschaal, angstschaal, bevallingsuitkomsten en bevallingsvoldoening schaal. Het kwalitatieve onderzoek is de toepassing van één-op-één en diepte-interviews en semi-gestructureerde interviewrichtlijnen zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen, en de toepassing van inhoudsanalyse om de gegevens te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De eerste zwangerschap en de draagtijd is meer dan 32 weken, de foetus is eenling en de ligging is hoofdligging.
- Er zijn geen obstetrische complicaties en de foetus is normaal tijdens prenataal onderzoek.
- Kan communiceren in Mandarijn en Taiwanees
- Natuurlijke bevalling wordt verwacht
- Voltooi het toestemmingsformulier om deel te nemen aan deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen van wie de bevallingsmethode keizersnede wordt verwacht
- Vroegtijdig breken van de vliezen
- Obstetrische noodsituatie
- Pasgeborenen hebben abnormale omstandigheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
routineonderwijs
|
|
|
Experimenteel: gedeelde besluitvorming
inductie van de bevalling met gedeelde besluitvorming
|
beslissingsondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris voor Zelfeffectiviteit bij Bevalling
Tijdsspanne: Eerste zwangerschap en de zwangerschapsduur is meer dan 32 weken tot 3 dagen postpartum
|
Er zijn in totaal 62 vragen, en de scoringsmethode is gebaseerd op Likert 10 punten.
|
Eerste zwangerschap en de zwangerschapsduur is meer dan 32 weken tot 3 dagen postpartum
|
|
State-Trait Anxiety Inventory; STAI
Tijdsspanne: Eerste zwangerschap en de draagtijd is meer dan 32 weken tot 3 dagen postpartum
|
De Situational Anxiety Scale bestaat uit 20 items; een hogere score duidt op een hoger angstniveau, en vice versa.
Deze schaal meet het angstniveau van het onderwerp met behulp van een 4-puntsschaal: 1 punt staat voor "helemaal niet", 2 punten staan voor "enigszins", 3 punten staan voor "nogal wat", en 4 punten staan voor "zeer veel".
|
Eerste zwangerschap en de draagtijd is meer dan 32 weken tot 3 dagen postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LWan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .