- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479524
Efeito da Admissão de Indução da Tomada de Decisão Partilhada na Autoeficácia, Ansiedade, Resultados do Parto e Satisfação com o Parto de Mães Grávidas pela Primeira Vez
O parto das mulheres é considerado um processo natural, normal e saudável, e não são necessárias medidas de intervenção a menos que seja medicamente necessário. No entanto, a proporção de indução de trabalho de parto de rotina entre as mulheres taiwanesas está atualmente em ascensão. Este estudo pretende utilizar o programa de decisão partilhada médico-doente para a indução do trabalho de parto para explorar o impacto deste programa na eficiência do parto, ansiedade, resultados do parto e satisfação com o parto de grávidas pela primeira vez. Além disso, também queremos explorar os sentimentos e pensamentos deste grupo de mulheres que foram submetidas a trabalho de parto induzido no âmbito do Programa de Decisão Médica Partilhada no período pós-parto após participarem neste programa. Pode ser usado como referência de melhoria para a futura implementação da decisão partilhada entre médicos e clientes.
Esta investigação adopta um método de investigação mista qualitativo e quantitativo para conduzir esta investigação. A investigação quantitativa adoptará um desenho de investigação experimental. Aqueles que cumprirem os critérios serão aleatoriamente atribuídos para recolher o grupo experimental e o grupo de controlo. Além de receberem cuidados rotineiros gerais, o grupo experimental também recebe um plano de decisão partilhada para adiar a admissão no hospital. O grupo de controlo recebeu cuidados regulares. Os resultados da medição incluem conhecimento sobre a escala de parto, escala de ansiedade, resultados do parto e escala de satisfação com o parto. O estudo qualitativo é a aplicação de entrevistas individuais e em profundidade e serão utilizadas diretrizes de entrevista semiestruturadas para recolher dados, e a aplicação de análise de conteúdo para analisar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan District, Taiwan
- Saint Paul's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A primeira gravidez e o período de gestação é superior a 32 semanas, o feto é único e a posição fetal é cefálica.
- Não há complicações obstétricas e o feto é normal durante o exame pré-natal.
- Consegue comunicar em Mandarim e Taiwanês
- Parto natural é esperado
- Completar o formulário de consentimento para participar neste estudo
Critérios de Exclusão:
- Aqueles cujo método de parto esperado é Cesárea
- Ruptura prematura de águas
- Emergência obstétrica
- Recém-nascidos têm condições anormais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controlo
educação de rotina
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Experimental: tomada de decisão partilhada
indução do parto com tomada de decisão partilhada
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ferramenta de apoio à decisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Autoeficácia no Parto
Prazo: Primeira gravidez e o período de gestação é superior a 32 semanas até 3 dias pós-parto
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Existem no total 62 perguntas, e o método de pontuação baseia-se na escala Likert de 10 pontos.
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Primeira gravidez e o período de gestação é superior a 32 semanas até 3 dias pós-parto
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço; STAI
Prazo: Primeira gravidez e o período de gestação é superior a 32 semanas até 3 dias pós-parto
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A Escala de Ansiedade Situacional consiste em 20 itens; uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de ansiedade, e vice-versa.
Esta escala mede o nível de ansiedade do sujeito usando uma escala de 4 pontos: 1 ponto representa "nada", 2 pontos representam "um pouco", 3 pontos representam "bastante" e 4 pontos representam "muito".
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Primeira gravidez e o período de gestação é superior a 32 semanas até 3 dias pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LWan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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