TACTILE : 소아 급성 충수염 진단을 위한 원격 상담 기반 예측 점수의 인공지능 방법을 이용한 검증 (TACTILE)
TACTILE: 인공지능 방법을 활용한 소아 급성 충수염 진단을 위한 원격 상담 기반 예측 점수의 검증
급성 충수염은 소아에서 가장 흔한 복부 외과적 응급 상황이며, 소아 응급실 방문의 빈번한 원인입니다. 다양한 임상 증상과 다른 복통 원인과의 증상 중복으로 인해 진단이 어려울 수 있습니다. 원격 의료의 증가로 직접적인 신체 검진 접근이 더욱 제한되고 있습니다.
이 연구는 소아의 급성 충수염 확률을 추정하기 위해 원격 상담을 위해 설계된 예측 임상 점수를 평가하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 점수는 증상 이력과 부모의 도움을 받아 원격으로 평가된 간단한 임상 징후를 10개 항목 체크리스트에 기반합니다. 급성 복통으로 응급실을 방문하는 3세에서 16세의 자발적 참여 아동과 그 부모는 의대생의 안내를 받아 원격 상담을 모방한 조건에서 체크리스트를 진행합니다. 이 점수는 연구 목적으로만 기록되며 임상 관리에 영향을 미치지 않습니다. 모든 참가자는 이후 응급 의사에 의해 표준 의학적 평가와 관리를 받게 되며, 응급 의사는 일상적인 임상 관행에 기반하여 급성 충수염 확률을 독립적으로 평가할 것입니다. 시뮬레이션된 원격 상담의 진단 성능은 고급 통계 및 인공 지능 기반 방법을 사용하여 평가된 후, 표준 대면 소아 응급 상담과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 충수염에 대한 여러 임상 예측 모델이 존재하지만, 대부분은 검사실 또는 영상 데이터가 필요하여 원격의료 환경에는 적합하지 않습니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 델파이 합의 방법론을 사용하여 원격상담 중심의 진단 체크리스트가 개발되었습니다. 이 체크리스트에는 10개의 항목이 포함되어 있습니다: 증상 관련 질문 3개(통증 위치, 발열, 상부 소화기 증상)와 단순 임상 검사 항목 7개로, 총 점수 범위는 0에서 16점입니다.
이 전향적 단일기관 연구는 프랑스 앙제 대학병원의 소아 응급실에서 진행될 예정입니다. 비특이적 복통을 호소하는 3세부터 16세 사이의 소아가 참여 자격을 갖게 됩니다. 응급실 방문 중, 의과대학생이 원격상담을 모방한 조건에서 아동과 부모에게 체크리스트를 안내할 것입니다. 점수는 연구 목적으로만 기록되며, 임상 처치에는 영향을 미치지 않을 것입니다.
모든 참가자는 이후 응급의사에 의해 표준 의학 평가와 처치를 받게 되며, 응급의사는 일상적인 임상 관행에 기반하여 급성 충수염의 가능성을 독립적으로 평가할 것입니다. 부모와 임상의는 원격상담 기반 평가의 실행 가능성, 수용성, 인지된 유용성을 평가하는 설문지를 작성할 것입니다.
참가자는 충수염 또는 다른 질환의 최종 진단을 확립하기 위해 15일 동안 추적 관찰될 예정이며, 퇴원한 환자의 경우 병원 의료 기록 또는 구조화된 추적 설문지를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthieu Le Lay
- 전화번호: +33 (0)2 41 35 58 91
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lydia FLAUX, Medical Doctor
- 전화번호: +33 (0)2.41.35.44.10
- 이메일: Lydia.Flaux@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- Angers, University Hospital
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연락하다:
- Lydia FLAUX, Medical Doctor
- 전화번호: +33 (0)2.41.35.44.10
- 이메일: Lydia.Flaux@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 3세에서 16세 사이의 아동
- 원인 불명의 복통으로 소아 응급실을 방문한 경우
- 사회보장 또는 건강보험 제도에 가입되어 있는 경우
- 법정 보호자로부터 서면 동의를 받고, 해당되는 경우 아동으로부터 동의를 받은 경우
제외 기준:
- 과거 충수절제술(맹장 수술) 경험이 있는 경우
- 혈역학적 불안정성
- 만성적이거나 반복적인 복통을 유발할 가능성이 있는 알려진 질환
- 아동이나 부모가 프랑스어를 이해할 수 없는 경우
- 이전에 실시된 검사실 검사나 영상 검사 결과를 가지고 의뢰된 경우
- 최근 48시간 이내에 동일 연구에 참여한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 맹장염 진단 점수에 따른 고위험군 소아
진단 점수 평가 후, 아동들은 인공 지능의 계산 기술을 사용하여 고위험군으로 분류된 후 15일 동안 추적 관찰됩니다
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의대생들은 응급실에 복통을 호소하는 아이들을 진료할 때, 10가지 항목(3가지 의학적 인터뷰 항목과 7가지 임상 검사 항목)으로 구성된 진단 그리드를 사용하며, 각 항목은 0부터 2까지 점수화됩니다.
원격 상담과 마찬가지로, 부모는 의대생이 전달하는 지시를 따라 실행하도록 요청받을 것입니다.
각 환자에 대해 진단 점수가 산정될 것입니다.
이러한 절차 후, 아이들은 응급실 의사가 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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다른: 맹장염 진단 점수에 따른 저위험군 아동
진단 점수 평가 후, 인공지능의 계산 기술을 사용하여 아동들을 저위험군으로 분류한 후 15일간 추적 관찰합니다
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의대생들은 응급실에 복통을 호소하는 아이들을 진료할 때, 10가지 항목(3가지 의학적 인터뷰 항목과 7가지 임상 검사 항목)으로 구성된 진단 그리드를 사용하며, 각 항목은 0부터 2까지 점수화됩니다.
원격 상담과 마찬가지로, 부모는 의대생이 전달하는 지시를 따라 실행하도록 요청받을 것입니다.
각 환자에 대해 진단 점수가 산정될 것입니다.
이러한 절차 후, 아이들은 응급실 의사가 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격상담 기반 충수염 점수의 진단 성능
기간: 기준선 및 15일차
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수신자 조작 특성 곡선 아래 면적 (AUC ≥ 0.75), 전체 진단 정확도 (정확도 ≥ 0.80)
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기준선 및 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 소아 응급 진료 진단과 비교한 원격 진료 기반 점수의 비열등성
기간: 기준선 및 15일차
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AUC 비열등성 마진 0.1
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기준선 및 15일차
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예측 모델의 추가 성능 메트릭
기간: 기준선 및 15일차
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민감도, 특이도, 정밀도, 재현율, AUC-정밀도 재현율
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기준선 및 15일차
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부모 지원 임상 검사의 타당성과 수용성
기간: 기준선
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리커트 척도 만족도 설문지를 사용한 평가 (5점 척도) 최소: 1 매우 동의하지 않음 (나쁜 결과) 최대: 5 매우 동의함 (좋은 결과)
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기준선
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연구자가 평가한 임상 진단 확률과 원격 상담 기반 점수 간의 연관성
기간: 기준선
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상관 계수의 유의 수준과 상관 점수 (r > 0.7)
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기준선
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대체 진단(충수염 제외)에 따른 원격상담 기반 점수 분포
기간: 기준선 및 15일차
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다양한 대안 진단의 중앙값 (IQR) 점수
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기준선 및 15일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lydia FLAUX, Medical Doctor, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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