유방암 치료 중 수용적 음악치료가 불안, 우울, 삶의 질 및 EGF, IL-8, NfL에 미치는 영향

이 연구는 크로아티아 자그레브에 위치한 세스트레 밀로스르드니체 대학병원 센터 종양병원의 악성 질환 센터에서 수행될 예정입니다. 세스트레 밀로스르드니체 대학병원 센터의 윤리위원회는 본 연구를 승인하였습니다.

본 연구는 양적, 무작위 임상시험으로, 유방암(C50) 진단을 받은 18-65세 여성 참가자를 대상으로 합니다. 연구는 악성 신생물 제거(절제술 또는 액와 림프절 절제술 또는 감시 림프절 생검을 동반한 유방절제술; 유방절제술 후 동일 수술에서 가능한 유방 재건 포함)의 수술 전후 기간 및 보조 화학요법(안트라사이클린 또는 탁산)을 이용한 전신 종양학적 치료 기간 동안 진행됩니다.

연구 설계:

참가자는 수용적 음악 치료가 불안과 우울에 미치는 효과를 평가하기 위해 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 불안과 우울 수준에 따른 기초 층화가 수행됩니다.

중재:

두 군 모두 수술 및 보조 화학요법을 포함한 기존의 의학적 치료를 받습니다. 중재군은 추가로 수용적 음악 치료를 받습니다. 이 군의 참가자는 오디오 장치와 헤드폰을 사용하여 선별된 고전 기악 음악을 듣게 됩니다.

음악 치료 프로토콜:

• 수술 전후 기간: 입원 3일 동안 하루에 두 번, 각 30분 세션(아침과 저녁)
• 화학요법 기간: 화학요법 투여 첫 3주 동안 1시간 세션

화학요법 유형에 따라 음악 치료 빈도가 결정됩니다: 탁산 4주기(주간) 또는 안트라사이클린 2주기(3주마다).

대조군은 음악 치료 없이 표준 의학적 절차를 받습니다.

음악 선정:

연구팀은 이완에 도움이 되는 특정 음악적 매개변수를 기반으로 고전 기악 음악을 선정할 예정입니다:

• 느린에서 중간 속도의 템포(60-80 bpm)
• 급격한 변동 없이 부드러운 리듬 패턴
• 불협화음 간격 도약 없이 부드러운 멜로디 진행
• 협화음 진행
• 점진적이고 예측 가능한 다이내믹 변화
• 참가자 선호도에 기반한 65-80 dB의 음향 강도
• 최소 320 kbit/s의 오디오 품질

헤드폰은 청각 집중을 향상시키고 환경적 방해를 최소화할 것입니다.

데이터 수집 및 평가:

참가자는 동의서와 인구통계학적 정보(연령, 결혼 상태, 교육 수준, 직업, 이전 음악 교육 경험)를 제공할 것입니다. 임상 데이터가 수집되며, 검증된 심리학적 도구를 사용하여 세 시점에서 불안, 우울 및 삶의 질을 평가할 것입니다:

1. 입원 1일차(중재군에서 첫 음악 치료 세션 전)
2. 입원 3일차
3. 화학요법 시작 후 3주(중재군에서 마지막 음악 치료 세션 후, 화학요법이 지시된 참가자 대상)

다음 도구가 사용될 예정입니다:

1. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
2. 벡 우울증 목록-II(BDI-II)
3. 유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
4. 음악 청취의 적응 기능 척도(중재군에서는 음악 청취 중, 대조군에서는 표준 의학적 절차 중 관리)

혈액 샘플은 동일한 세 시점에서 채취되어 다음을 측정할 것입니다:

• 표피 성장 인자(EGF)
• 인터루킨-8(IL-8)
• 신경필라멘트 경쇄(NfL)

혈액 내 분석물(잠재적 생물학적 표지자) 측정은 크로아티아 뇌 연구소의 고란 시미치 박사 교수가 이끄는 신경발달 병리학 연구실에서 ELISA 방법을 사용하여 수행될 것입니다. 통계 분석에는 기술 통계 및 군 간 차이 검정 방법, 정규성 검정이 포함되며, 이는 모수적 또는 비모수적 통계 검정 사용을 결정할 것입니다. 회귀 분석은 중재 효과와 관련된 EGF, IL-8, NfL 수준의 연관성을 측정할 것입니다.