Efeitos da Terapia Musical Receptiva na Ansiedade, Depressão, QdV, e EGF, IL-8, e NfL Durante o Tratamento do Cancro da Mama.

O estudo será realizado no Centro de Doenças Malignas do Hospital Universitário de Tumores, no Centro Hospitalar Universitário Sestre milosrdnice, em Zagreb, na Croácia. O Comité de Ética do Centro Hospitalar Universitário Sestre milosrdnice aprovou o estudo.

Este é um ensaio clínico quantitativo e randomizado, envolvendo um grupo alvo de participantes do sexo feminino diagnosticadas com cancro da mama (C50), com idades entre os 18 e os 65 anos, durante o período perioperatório de remoção da neoplasia maligna (segmentectomia ou mastectomia com dissecção de gânglios linfáticos axilares ou biópsia do gânglio linfático sentinela; com possível reconstrução mamária na mesma cirurgia após mastectomia) e durante o tratamento oncológico sistémico com quimioterapia adjuvante (antraciclinas ou taxanos).

Desenho do Estudo:

As participantes serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo para avaliar os efeitos da musicoterapia recetiva na ansiedade e na depressão. Será realizada uma estratificação de base de acordo com os níveis de ansiedade e depressão.

Intervenção:

Ambos os grupos serão submetidos a tratamentos médicos convencionais, incluindo cirurgia e quimioterapia adjuvante. O grupo de intervenção também receberá musicoterapia recetiva. As participantes neste grupo ouvirão música clássica instrumental selecionada, utilizando dispositivos de áudio e auscultadores.

Protocolo de Musicoterapia:

• Período perioperatório: Duas sessões de 30 minutos por dia, durante os três dias de hospitalização (manhã e noite)
• Período de quimioterapia: Sessões de uma hora durante as primeiras três semanas de administração da quimioterapia

O tipo de quimioterapia determina a frequência da musicoterapia: 4 ciclos de taxanos (semanalmente) ou 2 ciclos de antraciclinas (a cada três semanas).

O grupo de controlo receberá os procedimentos médicos padrão, sem musicoterapia.

Seleção Musical:

A equipa de investigação selecionará música clássica instrumental com base em parâmetros musicais específicos que favorecem o relaxamento:

• Andamento lento a moderado (60-80 bpm)
• Padrões rítmicos suaves, sem flutuações abruptas
• Progressão melódica suave, sem saltos de intervalo dissonantes
• Progressões harmónicas consonantes
• Alterações dinâmicas graduais e previsíveis
• Intensidade sonora entre 65-80 dB, com base na preferência da participante
• Qualidade de áudio de pelo menos 320 kbit/s

Os auscultadores irão melhorar o foco auditivo e minimizar as distrações ambientais.

Recolha e Avaliação de Dados:

As participantes fornecerão o Formulário de Consentimento Informado e informações demográficas (idade, estado civil, educação, emprego, formação musical prévia). Serão recolhidos dados clínicos, e instrumentos psicológicos validados avaliarão a ansiedade, a depressão e a qualidade de vida em três momentos:

1. Dia 1 de hospitalização (antes da primeira sessão de musicoterapia no grupo de intervenção)
2. Dia 3 de hospitalização
3. Três semanas após o início da quimioterapia (após a última sessão de musicoterapia no grupo de intervenção, nas participantes para quem a quimioterapia for indicada)

Serão utilizados os seguintes instrumentos:

1. Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
2. Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
3. Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30)
4. Escala de Funções Adaptativas da Escuta Musical (administrada durante a escuta musical no grupo de intervenção ou durante os procedimentos médicos padrão no grupo de controlo)

Amostras de sangue serão recolhidas nos mesmos três momentos para medir:

• Fator de Crescimento Epidérmico (EGF)
• Interleucina-8 (IL-8)
• Cadeia Leve de Neurofilamento (NfL)

A medição dos analitos (potenciais marcadores biológicos) a partir do sangue será realizada utilizando o método ELISA no Laboratório de Patologia do Neurodesenvolvimento, liderado pelo Professor Doutor Goran Šimić, MD, no Instituto Croata de Investigação Cerebral. A análise estatística incluirá estatística descritiva e métodos para testar diferenças entre grupos, bem como testes de normalidade, que determinarão a utilização de testes estatísticos paramétricos ou não paramétricos. A análise de regressão medirá a associação dos níveis de EGF, IL-8 e NfL em relação ao efeito da intervenção.