Reseptiivisen musiikkiterapian vaikutukset ahdistukseen, masennukseen, elämänlaatuun sekä EGF:ään, IL-8:aan ja NfL:ään rintasyöpähoidon aikana.
Reseptiivisen musiikkiterapian yhteydestä ihon kasvutekijän, interleukiini-8:n ja neurofilamenttikevytketjun plasmatasoihin rintasyöpää sairastavilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako reseptiivinen musiikkiterapia rintasyöpää sairastavia naisia vähentämällä ahdistus- ja masennusoireita, parantamalla elämänlaatua ja vaikuttamalla tiettyihin plasmassa oleviin analyytteihin, mukaan lukien epidermaaliseen kasvutekijään (EGF), interleukiini-8:aan (IL-8) ja neurofilamentin kevyeen ketjuun (NfL).
Tutkimuksen tavoitteena vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
YLEINEN TAVOITE:
Tutkia reseptiivisen musiikkiterapian vaikutusta ahdistus- ja masennusoireisiin, elämänlaatuun sekä epidermaalisen kasvutekijän, interleukiini-8:n ja neurofilamentin kevyen ketjun pitoisuuksiin plasmassa rintasyöpää sairastavien naisten hoidon aikana.
ERITYISTAVOITTEET:
- Selvittää, onko plasmassa olevien epidermaalisen kasvutekijän, interleukiini-8:n ja neurofilamentin kevyen ketjun pitoisuuksien ja ahdistus- ja masennusoireiden vakavuuden välillä korrelaatiota.
- Selvittää, onko ahdistus- ja masennusoireiden vakavuuden ja elämänlaadun välillä korrelaatiota.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko musiikkiryhmään tai kontrolliryhmään.
Tutkimus toteutetaan leikkauksen ympäristönä ja kemoterapian aikana (osallistujille, joille kemoterapia on indikoitu).
Kahdella (leikkauksen ympäristö) tai kolmella (+ kemoterapia) aikapisteellä osallistujat:
- Suorittavat arvioinnit ahdistuksesta, masennuksesta ja elämänlaadusta
- Antavat verinäytteitä analyyttien (EGF, IL-8, NfL) analysointia varten
- Osallistuvat musiikkiterapiatapaamisiin (interventioryhmän osallistujille)
Tämän tutkimuksen tieteellinen merkitys on ymmärtää reseptiivisen musiikkiterapian käytön ja plasmassa olevien epidermaalisen kasvutekijän, interleukiini-8:n ja neurofilamentin kevyen ketjun pitoisuuksien välinen suhde rintasyöpää sairastavien naisten kohdalla leikkauksen ympäristönä ja kemoterapian aikana, sekä sen yhteys pahanlaatuiseen prosessiin liittyvien voimakkaiden ahdistus- ja masennusoireiden esiintymiseen. Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä tällaista tutkimusta tässä potilasryhmässä ja toimii perustana reseptiivisen musiikkiterapian tulevalle käyttöönotolle rintasyövän täydentävässä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Syöpätautien tutkimuskeskuksessa, joka sijaitsee Syöpäsairaalan yliopistollisessa sairaalassa, Sestre milosrdnice University Hospital Centerissä Zagrebissa, Kroatiassa. Sestre milosrdnice University Hospital Centerin eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen.
Tämä on kvantitatiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka kohdistuu kohderyhmään naisosallistujia, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (C50), ikä 18–65 vuotta, leikkauksen ympärillä olevalla ajankohdalla pahanlaatuisen kasvaimen poistamisen yhteydessä (segmentectomia tai mastektomia kainalosolmukkeiden poiston tai sentinel-solmukkeen biopsian kanssa; mahdollinen rintojen rekonstruktio samassa leikkauksessa mastektomian jälkeen) ja systemaattisen syöpähoidon aikana adjuvantti kemoterapian kanssa (antrasykliinit tai taksanit).
Tutkimuksen suunnittelu:
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään arvioimaan vastaanottavan musiikkiterapian vaikutuksia ahdistukseen ja masennukseen. Perustason kerrostuminen ahdistuksen ja masennuksen tasojen mukaan suoritetaan.
Interventio:
Molemmat ryhmät käyvät läpi perinteisiä lääketieteellisiä hoitoja, mukaan lukien leikkaus ja adjuvantti kemoterapia. Interventioryhmä saa myös vastaanottavan musiikkiterapian. Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat valittua klassista instrumentaalimusiikkia äänilaitteiden ja kuulokkeiden avulla.
Musiikkiterapian protokolla:
- Leikkauksen ympärillä oleva ajanjakso: Kaksi 30 minuutin istuntoa päivässä kolmen sairaalapäivän ajan (aamulla ja illalla)
- Kemoterapian ajanjakso: Tunnin mittaiset istunnot kemoterapian ensimmäisten kolmen viikon aikana
Kemoterapian tyyppi määrää musiikkiterapian tiheyden: 4 sykliä taksaneja (viikoittain) tai 2 sykliä antrasykliinejä (kolmen viikon välein).
Kontrolliryhmä saa standardilääketieteellisiä toimenpiteitä ilman musiikkiterapiaa.
Musiikin valinta:
Tutkimusryhmä valitsee klassista instrumentaalimusiikkia perustuen erityisiin musiikillisiin parametreihin, jotka edistävät rentoutumista:
- Hidas tai kohtalainen tempo (60–80 iskua minuutissa)
- Sujuvat rytmiset kaavat ilman äkillisiä vaihteluita
- Pehmeä melodian kehitys ilman dissonanttisia intervallihyppyjä
- Konsonanttiset harmoniset etenemiset
- Asteittaiset ja ennustettavat dynaamiset muutokset
- Äänenvoimakkuus 65–80 dB:n välillä osallistujan mieltymysten mukaan
- Vähintään 320 kbit/s äänenlaatu
Kuulokkeet parantavat kuulon keskittymistä ja vähentävät ympäristön häiriötekijöitä.
Tietojen keruu ja arviointi:
Osallistujat täyttävät tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen ja antavat demografisia tietoja (ikä, siviilisääty, koulutus, työllisyys, aiempi musiikkikoulutus). Kliinisiä tietoja kerätään, ja validoituja psykologisia mittareita käytetään arvioimaan ahdistusta, masennusta ja elämänlaatua kolmessa ajankohdassa:
- Sairaalapäivä 1 (ennen ensimmäistä musiikkiterapiaistuntoa interventioryhmässä)
- Sairaalapäivä 3
- Kolme viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (viimeisen musiikkiterapiaistunnon jälkeen interventioryhmässä niillä osallistujilla, joille kemoterapia on määrätty)
Seuraavia mittareita käytetään:
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
- European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
- Adaptive Functions of Music Listening Scale (annetaan musiikin kuuntelun aikana interventioryhmässä tai standardilääketieteellisten toimenpiteiden aikana kontrolliryhmässä)
Verinäytteitä kerätään samoissa kolmessa ajankohdassa mittaamaan:
- Epidermal Growth Factor (EGF)
- Interleukin-8 (IL-8)
- Neurofilament Light Chain (NfL)
Analyyttien (mahdollisten biologisten merkkiaineiden) mittaaminen verestä suoritetaan ELISA-menetelmällä Neurodevelopmental Pathology Laboratoryssa, jota johtaa professori Goran Šimić, PhD, MD, Croatian Institute for Brain Researchissä. Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja ja menetelmiä ryhmien välisen eron testaamiseen sekä normaalijakauman testaamisen, joka määrittää parametristen tai ei-parametristen tilastollisten testien käytön. Regressioanalyysi mittaa EGF-, IL-8- ja NfL-tasojen yhteyttä interventiovaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital for Tumors, Sestre Milosrdnice University Hospital Center Zagreb, Croatia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottokriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi (Ca mammae, C50),
- Ikä: 18–65 vuotta
- Hoito Sestre milosrdnice -yliopistollisessa sairaalakeskuksen Syöpäsairaalassa, Zagreb, Kroatia
- Sairaalahoito perioperatiivisella kaudella, kun potilas on primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen kirurgisen poiston (segmentektomia tai mastektomia kainalosolmujen poiston tai sentinelisolmun biopsian kanssa; mukaan lukien mahdollinen rekonstruktio samassa leikkauksessa mastektomian jälkeen) alla
- Systemaattisen onkologisen hoidon antaminen - adjuvantti kemoterapia (antrasykliini- tai taksaaniin perustuvat sytostaattiset lääkkeet)
- Ensimmäinen pahanlaatuisen sairauden ilmeneminen
- Varhainen invasiivinen rintasyöpä
- Metastaasien puuttuminen
- Mahdolliset positiiviset kainalosolmukeskukset
- Ei kuulovauriohistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen pahanlaatuisen prosessin läsnäolo muissa elimissä
- Kanavaimetulehdus in situ
- Aiempi pahanlaatuinen sairaus
- Rintasyövän uusiutuminen
- Aiempi kemoterapia
- Neoadjuvantti kemoterapia
- Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden diagnoosi viimeisten kolmen vuoden aikana
- Muut vakavat psykiatriset häiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Psykofarmakoterapian käyttö
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa kroatiaksi
- Älyllisen kehitysvamman läsnäolo
- Ammattimuusikot (klassinen musiikki)
- Kuulolaitteen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Musiikkinterventio)
|
Interventioryhmän reseptiivisen musiikkiterapian soveltamisprotokolla sisältää musiikin kuuntelun musiikin toistolaitteen ja kuulokkeiden avulla. Reseptiivistä musiikkiterapiaa sovelletaan kahdesti päivässä 30 minuutin ajan kolmen päivän sairaalajakson aikana (aamulla ja illalla) sekä tunnin ajan kemoterapian kolmen ensimmäisen viikon aikana. Musiikin valinnan tekee tutkija. Klassisia instrumentaalimusiikkikappaleita valitaan musiikillisten komponenttien perusteella, kuten melodian, harmonian, tempokertoimen, rytmin, äänenvärin, voimakkuuden, instrumenttien valinnan ja orkestroinnin perusteella. Ottaen huomioon tutkimuksen hypoteesin ja tavoitteet, jotka keskittyvät ahdistuksen ja masennuksen oireiden muutoksiin musiikkiterapian vaikutuksesta ja siten saavuttamaan rentoutumista vaikutetuissa naisissa, käytettävällä musiikilla on hidas tai kohtalainen tempo (60–80 iskua minuutissa), jatkuvilla rytmisillä kuvioilla ilman merkittäviä tempovaihteluita ja kevyellä melodisen linjan kehityksellä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Vakiomuotoinen lääketieteellinen hoito)
Osallistujien kontrolliryhmässä suoritetaan säännölliset lääketieteelliset toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidermaalisen kasvutekijän (EGF) plasmatasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos soveltuu - osallistujille, joille kemoterapia osoitetaan; tämä ajanjakso on noin 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Pääasiallinen lopputulosmittari arvioi Epidermaalisesta kasvutekijästä (EGF) peräisin olevien plasmatasojen muutoksia kolmella ajanhetkellä: alkuarvot (ennen toimenpidettä), sairaalajakson kolmantena päivänä ja kolme viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (niille naisille, joille kemoterapia määrättiin leikkauksen ja histopatologisen raportin jälkeen).
Plasma-analyytien pitoisuudet mitataan ELISA-menetelmällä ja ilmoitetaan pg/mL-yksiköissä.
Näiden analytien tasojen erot voivat viitata biologisiin vasteisiin toimenpiteeseen.
|
Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos soveltuu - osallistujille, joille kemoterapia osoitetaan; tämä ajanjakso on noin 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Interleukiini-8:n (IL-8) plasmatasot
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos sovellettavissa – osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Ensisijainen tulosparametri arvioi interleukiini-8:n (IL-8) plasmatasojen muutoksia kolmella aikapisteellä: lähtöarvona (ennen interventiota), sairaalassaolopäivänä 3 sekä kolme viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (naisille, joille kemoterapia oli indikoitu leikkauksen ja histopatologisen raportin jälkeen).
Plasman analyyttien pitoisuudet mitataan ELISA-menetelmällä ja ilmoitetaan pg/mL-yksiköissä.
Näiden analyyttien tasojen erot voivat osoittaa biologisia vasteita interventiolle.
|
Muutos lähtöarvosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos sovellettavissa – osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Plasma Levels of Neurofilament Light Chain (NfL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (sairaalassaolopäivä 1) sairaalassaolopäivään 3, kemoterapian kolmannen viikon jälkeen (jos sovellettavissa - osallistujille, joille kemoterapia määrätään; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Ensisijainen lopputulosmittari arvioi neurofilamenttikevytketjun (NfL) plasmatasojen muutoksia kolmella aikavälillä: lähtötilanteessa (ennen interventiota), sairaalahoidon 3. päivänä sekä kolme viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (naisille, joille kemoterapia oli osoitettu leikkauksen ja histopatologisen raportin jälkeen).
Plasman analyyttien pitoisuuksia mitataan ELISA-menetelmällä ja raportoidaan pg/mL-yksiköissä.
Näiden analyyttien tasojen erot voivat osoittaa biologisia vastauksia interventioon.
|
Muutos lähtötilanteesta (sairaalassaolopäivä 1) sairaalassaolopäivään 3, kemoterapian kolmannen viikon jälkeen (jos sovellettavissa - osallistujille, joille kemoterapia määrätään; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus- ja masennusoireet (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos sovellettavissa – osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Toissijainen lopputulosmittari arvioi ahdistuksen ja masennuksen oireiden muutoksia kolmella aikavälillä. Ahdistuksen ja masennuksen oireita mitataan sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS). Erot näissä mittareissa voivat viitata erilaisiin psykologisiin reaktioihin interventioon. HADS: 11 kohdetta; asteikko 0–3, kokonaispistemäärä: 0–42. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen ja/tai masennuksen tasoa. |
Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos sovellettavissa – osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Masennusoireet (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (soveltuvissa tapauksissa – osallistujille, joille kemoterapia tulee osoittamaan; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Kuvaus: Toissijainen lopputulosmittari arvioi masennuksen oireiden muutoksia kolmessa ajanhetkessä. Masennuksen oireita mitataan Beckin masennusinventaariolla-II (BDI-II). Mittausten erot voivat osoittaa erilaisia psykologisia reaktioita interventioon. BDI-II: 21 kohtaa, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0–3. Kokonaispistemäärä: 0–63. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden suurempaa vakavuutta. |
Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (soveltuvissa tapauksissa – osallistujille, joille kemoterapia tulee osoittamaan; tämä ajanjakso on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Elämänlaatu-pisteet (EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-BR23)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos sovellettavissa - osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä aikapiste on noin 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Sivuvaikutusten mittari arvioi elämänlaadun muutoksia kolmessa eri ajankohdassa. Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä EORTC QLQ-C30 (Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukysely) ja QLQ-BR23 -ydinkyselyn laajennusta. EORTC QLQ-C30: 30 kohdetta, jotka kattavat yleisen terveydentilan, toiminnalliset asteikot, oireasteikot ja yksittäiset oireet; asteikko 1-4 (yleinen terveys 1-7). Korkeammat toiminnalliset pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä, kun taas korkeammat oirepisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa. EORTC QLQ-BR23 arvioi hoidon aiheuttamia oireita, kehonkuvaa, seksuaalista toimintakykyä ja systemaattisen hoidon sivuvaikutuksia; asteikko 1-4. Korkeammat toiminnalliset pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä, kun taas korkeammat oirepisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa. |
Muutos lähtöarvosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (jos sovellettavissa - osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä aikapiste on noin 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Mukautuvien Musiikin Kuuntelun Toimintojen Asteikko (AFML) Pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (sovellettavissa - osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä aikapiste on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Adaptive Functions of Music Listening -mittari toteutetaan sekä interventio- että kontrolliryhmässä kolmessa eri ajankohdassa. Adaptive Functions of Music Listening (AFML) -mittari koostuu 48:sta kysymyksestä, jotka arvioivat 11:ttä tekijää: stressin säätely, ahdistuksen säätely, vihan säätely, yksinäisyyden säätely, mietiskely, muistelu, voimakkaat tunnekokemukset, pelko ja arvostus, kognitiivinen säätely, identiteetti ja unen toiminnot. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1–5), jossa korkeammat pisteet osoittavat musiikin suurempaa käyttöä tiettyjen adaptiivisten toimintojen vuoksi. |
Muutos lähtötasosta (sairaalahoidon päivä 1) sairaalahoidon päivään 3, kemoterapian viikon 3 jälkeen (sovellettavissa - osallistujille, joille kemoterapia on osoitettu; tämä aikapiste on noin 2–3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marina Šagud, PhD, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
- Opintojen puheenjohtaja: Goran Šimić, PhD, MD, Croatian Institute for Brain Research, University of Zagreb School of Medicine
- Opintojohtaja: Ivan Milas, PhD, MD, University Hospital for Tumors, Sestre Milosrdnice University Hospital Center Zagreb, Croatia
- Päätutkija: Brigita Vilč, Master's Degree, PhD Candidate, University of Zagreb, Faculty of Education and Rehabilitation Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Galvez-Contreras AY, Campos-Ordonez T, Lopez-Virgen V, Gomez-Plascencia J, Ramos-Zuniga R, Gonzalez-Perez O. Growth factors as clinical biomarkers of prognosis and diagnosis in psychiatric disorders. Cytokine Growth Factor Rev. 2016 Dec;32:85-96. doi: 10.1016/j.cytogfr.2016.08.004. Epub 2016 Sep 8.
- Ma Y, Ren Y, Dai ZJ, Wu CJ, Ji YH, Xu J. IL-6, IL-8 and TNF-alpha levels correlate with disease stage in breast cancer patients. Adv Clin Exp Med. 2017 May-Jun;26(3):421-426. doi: 10.17219/acem/62120.
- Nightingale CL, Rodriguez C, Carnaby G. The impact of music interventions on anxiety for adult cancer patients: a meta-analysis and systematic review. Integr Cancer Ther. 2013 Sep;12(5):393-403. doi: 10.1177/1534735413485817. Epub 2013 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Käyttäytymisoireet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Rintojen kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90Z19012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .