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Wirkungen der rezeptiven Musiktherapie auf Angst, Depression, Lebensqualität sowie EGF, IL-8 und NfL während der Brustkrebsbehandlung.

16. März 2026 aktualisiert von: Brigita Vilc

Assoziation von rezeptiver Musiktherapie mit Plasmakonzentrationen von epidermalen Wachstumsfaktor, Interleukin-8 und Neurofilament-Leichtkette bei Frauen mit Brustkrebs

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob rezeptive Musiktherapie Frauen mit Brustkrebs helfen kann, indem sie Angstsymptome und Depressionssymptome reduziert, die Lebensqualität verbessert und spezifische Analyten im Plasma beeinflusst, einschließlich des epidermalen Wachstumsfaktors (EGF), Interleukin-8 (IL-8) und der Neurofilament-Leichtkette (NfL).

Hauptfragen, die die Studie zu beantworten versucht:

ALLGEMEINES ZIEL:

Die Wirkung der rezeptiven Musiktherapie auf Angstsymptome und Depressionssymptome, die Lebensqualität und die Plasmaspiegel des epidermalen Wachstumsfaktors, Interleukin-8 und der Neurofilament-Leichtkette während der Behandlung bei Frauen mit Brustkrebs zu untersuchen.

SPEZIFISCHE ZIELE:

  • Festzustellen, ob eine Korrelation zwischen den Plasmaspiegeln des epidermalen Wachstumsfaktors, Interleukin-8 und der Neurofilament-Leichtkette und dem Schweregrad der Angstsymptome und Depressionssymptome besteht.
  • Festzustellen, ob eine Korrelation zwischen dem Schweregrad der Angstsymptome und Depressionssymptome und der Lebensqualität besteht.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Musikgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen.

Die Studie wird während des perioperativen Zeitraums und der Chemotherapie (bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert ist) stattfinden.

An zwei (perioperative) oder drei (+ Chemotherapie) Zeitpunkten werden die Teilnehmer:

  • Bewertungen hinsichtlich Angst, Depression und Lebensqualität durchlaufen
  • Blutproben für die Analytenanalyse (EGF, IL-8, NfL) bereitstellen
  • Musiktherapiesitzungen erhalten (für diejenigen in der Interventionsgruppe)

Der wissenschaftliche Beitrag dieser Studie liegt im Verständnis der Beziehung zwischen der Anwendung rezeptiver Musiktherapie und den Plasmaspiegeln des epidermalen Wachstumsfaktors, Interleukin-8 und der Neurofilament-Leichtkette bei Frauen mit Brustkrebs während des perioperativen Zeitraums und der Chemotherapie sowie ihrer Assoziation mit dem Auftreten ausgeprägter Angstsymptome und Depressionssymptome im Zusammenhang mit dem malignen Prozess. Diese Studie stellt die erste Anwendung einer solchen Forschung in dieser Patientengruppe dar und dient als Grundlage für die zukünftige Implementierung der rezeptiven Musiktherapie in der komplementären Behandlung von Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird am Zentrum für maligne Erkrankungen des Universitätsklinikums für Tumore, Universitätsklinikum Sestre milosrdnice in Zagreb, Kroatien durchgeführt.
Die Ethikkommission des Universitätsklinikums Sestre milosrdnice hat die Studie genehmigt.

Dies ist eine quantitative, randomisierte klinische Studie mit einer gezielten Gruppe von weiblichen Teilnehmerinnen, bei denen Brustkrebs (C50) diagnostiziert wurde, im Alter von 18-65 Jahren, während der perioperativen Phase der Entfernung des malignen Neoplasmas (Segmentektomie oder Mastektomie mit axillärer Lymphknotendissektion oder Sentinel-Lymphknotenbiopsie; mit möglicher Brustrekonstruktion in derselben Operation nach Mastektomie) und während der systemischen onkologischen Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie (Anthrazykline oder Taxane).

Studiendesign:

Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen, um die Auswirkungen rezeptiver Musiktherapie auf Angst und Depression zu bewerten.
Eine Baseline-Stratifizierung nach Angst- und Depressionsniveaus wird durchgeführt.

Intervention:

Beide Gruppen erhalten konventionelle medizinische Behandlungen, einschließlich Operation und adjuvanter Chemotherapie.
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich rezeptive Musiktherapie.
Teilnehmer in dieser Gruppe hören ausgewählte klassische Instrumentalmusik über Audiogeräte und Kopfhörer.

Musiktherapie-Protokoll:

  • Perioperative Phase: Zwei 30-minütige Sitzungen pro Tag für drei Tage des Krankenhausaufenthalts (morgens und abends)
  • Chemotherapiephase: Einstündige Sitzungen während der ersten drei Wochen der Chemotherapieverabreichung

Die Art der Chemotherapie bestimmt die Häufigkeit der Musiktherapie: 4 Zyklen Taxane (wöchentlich) oder 2 Zyklen Anthrazykline (alle drei Wochen).

Die Kontrollgruppe erhält Standardmedizinische Verfahren ohne Musiktherapie.

Musikauswahl:

Das Forschungsteam wählt klassische Instrumentalmusik basierend auf spezifischen musikalischen Parametern aus, die zur Entspannung beitragen:

  • Langsames bis moderates Tempo (60-80 bpm)
  • Sanfte rhythmische Muster ohne abrupte Schwankungen
  • Sanfter melodischer Verlauf ohne dissonante Intervallsprünge
  • Konsonante harmonische Progressionen
  • Allmähliche und vorhersehbare dynamische Veränderungen
  • Schallintensität zwischen 65-80 dB, basierend auf Teilnehmerpräferenz
  • Audioqualität von mindestens 320 kbit/s

Kopfhörer verbessern die auditive Konzentration und minimieren Umweltablenkungen.

Datenerhebung und Bewertung:

Teilnehmer geben ein Einverständnisformular und demografische Informationen (Alter, Familienstand, Bildung, Beschäftigung, frühere musikalische Ausbildung) ab.
Klinische Daten werden erhoben, und validierte psychologische Instrumente bewerten Angst, Depression und Lebensqualität zu drei Zeitpunkten:

  1. Tag 1 des Krankenhausaufenthalts (vor der ersten Musiktherapiesitzung in der Interventionsgruppe)
  2. Tag 3 des Krankenhausaufenthalts
  3. Drei Wochen nach Beginn der Chemotherapie (nach der letzten Musiktherapiesitzung in der Interventionsgruppe, bei Teilnehmern, bei denen Chemotherapie indiziert sein wird)

Folgende Instrumente werden verwendet:

  1. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  2. Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  3. European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
  4. Adaptive Functions of Music Listening Scale (verabreicht während des Musikhörens in der Interventionsgruppe oder standardmedizinischer Verfahren in der Kontrollgruppe)

Blutproben werden zu denselben drei Zeitpunkten entnommen, um zu messen:

  • Epidermal Growth Factor (EGF)
  • Interleukin-8 (IL-8)
  • Neurofilament Light Chain (NfL)

Die Messung der Analyten (potentielle biologische Marker) aus dem Blut wird mittels ELISA-Methode im Labor für Neuroentwicklungspathologie unter der Leitung von Professor Goran Šimić, PhD, MD, am Kroatischen Institut für Hirnforschung durchgeführt.
Die statistische Analyse umfasst deskriptive Statistiken und Methoden zum Testen von Unterschieden zwischen Gruppen sowie Normalitätstests, die die Verwendung parametrischer oder nicht-parametrischer statistischer Tests bestimmen.
Regressionsanalysen messen den Zusammenhang von EGF-, IL-8- und NfL-Spiegeln in Bezug auf den Interventionseffekt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital for Tumors, Sestre Milosrdnice University Hospital Center Zagreb, Croatia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs (Ca mammae, C50),
  • Alter: 18-65 Jahre
  • Behandlung am Universitätsklinikum für Tumore, Universitätsklinikumszentrum Sestre milosrdnice, Zagreb, Kroatien
  • Hospitalisierung während der perioperativen Phase bei primärer chirurgischer Entfernung des malignen Neoplasmas (Segmentektomie oder Mastektomie mit axillärer Lymphknotendissektion oder Sentinel-Lymphknotenbiopsie; einschließlich möglicher Rekonstruktion in derselben Operation nach Mastektomie)
  • Verabreichung einer systemischen onkologischen Behandlung - adjuvante Chemotherapie (Anthracyclin- oder Taxan-basierte Zytostatika)
  • Erstes Auftreten einer malignen Erkrankung
  • Früher invasiver Brustkrebs
  • Fehlen von Metastasen
  • Mögliche positive axilläre Lymphknoten
  • Keine Vorgeschichte von Hörbeeinträchtigungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines primären malignen Prozesses in anderen Organen
  • Duktales Karzinom in situ
  • Frühere maligne Erkrankung
  • Rezidiv von Brustkrebs
  • Frühere Chemotherapie
  • Neoadjuvante Chemotherapie
  • Diagnose von Angst- und depressiven Störungen in den letzten drei Jahren
  • Andere schwere psychiatrische Störungen (bipolare Störung, Schizophrenie)
  • Einnahme von Psychopharmakotherapie
  • Unfähigkeit, Kroatisch zu lesen und zu schreiben
  • Vorhandensein von intellektuellen Beeinträchtigungen
  • Berufsmusiker (klassische Musik)
  • Verwendung eines Hörgeräts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Musikintervention)
Sonstiges: Musikintervention

Das Protokoll für die Anwendung rezeptiver Musiktherapie in der Interventionsgruppe beinhaltet das Hören von Musik mithilfe eines Musikabspielgeräts und Kopfhörern. Die rezeptive Musiktherapie wird zweimal täglich für 30 Minuten während des 3-tägigen Krankenhausaufenthalts (morgens und abends) und für 1 Stunde während der ersten drei Wochen der Chemotherapie angewendet.

Die Auswahl der Musik wird vom Forscher getroffen. Klassische instrumentale Musikstücke werden basierend auf musikalischen Komponenten wie Melodie, Harmonie, Tempo, Rhythmus, Klangfarbe, Intensität, Wahl der Instrumente und Orchestrierung ausgewählt. Unter Berücksichtigung der Hypothese und Ziele der Studie, die darauf abzielen, Veränderungen bei Symptomen von Angst und Depression unter dem Einfluss von Musiktherapie zu induzieren und folglich Entspannung bei den betroffenen Frauen zu erreichen, wird die verwendete Musik ein langsames bis moderates Tempo (60-80 Schläge pro Minute) haben, mit kontinuierlichen rhythmischen Mustern ohne signifikante Tempoveränderungen und sanfter melodischer Linienentwicklung.

Andere Namen:
  • Musiktherapie
  • Rezeptive Musiktherapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardmedizinische Versorgung)
In der Kontrollgruppe der Teilnehmer werden regelmäßige medizinische Verfahren durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Epidermal Growth Factor (EGF)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (falls zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).
Das primäre Ergebnismaß bewertet Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Epidermal Growth Factor (EGF) zu drei Zeitpunkten: Ausgangswert (vor der Intervention), am 3. Tag des Krankenhausaufenthalts und drei Wochen nach Beginn der Chemotherapie (für Frauen, bei denen die Chemotherapie nach der Operation und dem histopathologischen Bericht indiziert war). Die Konzentrationen der Plasmaanalytika werden mit der ELISA-Methode gemessen und in pg/mL angegeben. Unterschiede in den Konzentrationen dieser Analytika können biologische Reaktionen auf die Intervention anzeigen.
Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (falls zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).
Plasmaspiegel von Interleukin-8 (IL-8)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).
Das primäre Ergebnisziel bewertet Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Interleukin-8 (IL-8) zu drei Zeitpunkten: Ausgangswert (vor der Intervention), am 3. Tag des Krankenhausaufenthalts und drei Wochen nach Beginn der Chemotherapie (für Frauen, bei denen die Chemotherapie nach der Operation und dem histopathologischen Bericht indiziert war). Die Plasmakonzentrationen der Analyten werden mit der ELISA-Methode gemessen und in pg/mL angegeben. Unterschiede in den Konzentrationen dieser Analyten können biologische Reaktionen auf die Intervention anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).
Plasmaspiegel von Neurofilament Light Chain (NfL)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).
Das primäre Ergebnisziel bewertet Veränderungen der Plasma-Spiegel von Neurofilament-Leichtketten (NfL) zu drei Zeitpunkten: Ausgangswert (vor der Intervention), am 3. Tag des Krankenhausaufenthalts und drei Wochen nach Beginn der Chemotherapie (für Frauen, bei denen die Chemotherapie nach der Operation und dem histopathologischen Bericht indiziert war). Die Konzentrationen der Plasma-Analyten werden mittels der ELISA-Methode gemessen und in pg/mL angegeben. Unterschiede in den Spiegeln dieser Analyten können biologische Reaktionen auf die Intervention anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionssymptome (HADS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 der Krankenhausaufnahme) bis Tag 3 der Krankenhausaufnahme, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).

Das sekundäre Ergebnisziel bewertet Veränderungen der Symptome von Angst und Depression an drei Zeitpunkten. Die Symptome von Angst und Depression werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen.

Unterschiede in diesen Messwerten können auf unterschiedliche psychologische Reaktionen auf die Intervention hinweisen.

HADS: 11 Items; Skala von 0 bis 3, Gesamtpunktzahl: 0 bis 42. Höhere Punktzahlen deuten auf stärkere Ausprägungen von Angst und/oder Depression hin.
Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 der Krankenhausaufnahme) bis Tag 3 der Krankenhausaufnahme, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).
Depressionssymptome (BDI-II)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts nach Woche 3 der Chemotherapie (wo zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2-3 Monate nach der Operation).

Beschreibung: Das sekundäre Ergebnismass bewertet Veränderungen der Depressionssymptome zu drei Zeitpunkten. Depressionssymptome werden mit dem Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) gemessen. Unterschiede in diesen Messwerten können auf unterschiedliche psychologische Reaktionen auf die Intervention hinweisen.

BDI-II: 21 Items, jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Der Gesamtwert: 0 bis 63. Höhere Werte zeigen eine stärkere Ausprägung der Depressionssymptome an.
Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts nach Woche 3 der Chemotherapie (wo zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert sein wird; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2-3 Monate nach der Operation).
Lebensqualitätsskala (EORTC QLQ-C30 und EORTC QLQ-BR23)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert ist; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).

Das sekundäre Ergebnisziel bewertet Veränderungen der Lebensqualität zu drei Zeitpunkten. Die Lebensqualität wird mit EORTC QLQ-C30 (dem Lebensqualitätsfragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs) in Verbindung mit QLQ-BR23 – einer Erweiterung des Kernfragebogens – bewertet.

EORTC QLQ-C30: 30 Items zu Globalem Gesundheitszustand, Funktionsskalen, Symptomskalen, Einzelitemsymptomen; Skala 1-4 (globaler Gesundheitszustand 1-7). Höhere Funktionswerte deuten auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin, während höhere Symptomwerte eine größere Symptombelastung anzeigen. EORTC QLQ-BR2 bewertet behandlungsbedingte Symptome, Körperbild, sexuelle Funktionsfähigkeit und Nebenwirkungen der systemischen Therapie; Skala 1-4. Höhere Funktionswerte deuten auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin, während höhere Symptomwerte eine größere Symptombelastung anzeigen.
Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (sofern zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert ist; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).
Adaptive Functions of Music Listening Scale (AFML) Scores
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (soweit zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert ist; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).

Die Adaptive Functions of Music Listening Scale wird sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe zu drei Zeitpunkten durchgeführt.

Die Adaptive Functions of Music Listening (AFML)-Skala besteht aus 48 Items, die 11 Faktoren bewerten: Stressregulation, Angstregulation, Wutregulation, Einsamkeitsregulation, Grübeln, Erinnerung, starke emotionale Erfahrungen, Ehrfurcht und Wertschätzung, kognitive Regulation, Identität und Schlaffunktionen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5) bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung von Musik für spezifische adaptive Funktionen anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert (Tag 1 des Krankenhausaufenthalts) bis Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, nach Woche 3 der Chemotherapie (soweit zutreffend – bei Teilnehmern, bei denen eine Chemotherapie indiziert ist; dieser Zeitpunkt liegt etwa 2–3 Monate nach der Operation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigita Vilc

Ermittler

  • Studienstuhl: Marina Šagud, PhD, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Studienstuhl: Goran Šimić, PhD, MD, Croatian Institute for Brain Research, University of Zagreb School of Medicine
  • Studienleiter: Ivan Milas, PhD, MD, University Hospital for Tumors, Sestre Milosrdnice University Hospital Center Zagreb, Croatia
  • Hauptermittler: Brigita Vilč, Master's Degree, PhD Candidate, University of Zagreb, Faculty of Education and Rehabilitation Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90Z19012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine IPD geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer und die Einhaltung der Datenschutzbestimmungen zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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